મે 2022: FDA એ CAR-NK ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ઘન ગાંઠોની સારવારમાં ચોક્કસ CAR-NK થેરાપી FT536ની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એપ્લિકેશનને મંજૂરી આપી છે. FDA એ જાન્યુઆરી 2022 માં CAR-NK ટ્રીટમેન્ટ FT536 માટે એક ઇન્વેસ્ટિગેશનલ નવી ડ્રગ એપ્લિકેશનને મંજૂર કરી હતી, જેથી વ્યક્તિઓ ફરીથી સંક્રમિત અથવા પ્રતિરોધક નક્કર જીવલેણ રોગોની સારવાર કરી શકે. આ અજમાયશમાં, અદ્યતન નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર, કોલોરેક્ટલ કેન્સર, માથા અને ગરદનનું કેન્સર, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર, સ્તન કેન્સર, અંડાશયનું કેન્સર અને સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓને મોનોથેરાપી તરીકે અથવા મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સાથે સંયોજનમાં FT536 પ્રાપ્ત થશે. FT536 (ફેટ થેરાપ્યુટિક્સ) એ એલોજેનિક, મલ્ટિપલ-એન્જિનિયર્ડ નેચરલ કિલર (NK) સેલ ટ્રીટમેન્ટ છે જે પ્રેરિત પ્લુરીપોટન્ટ સ્ટેમ સેલમાંથી ઉત્પન્ન થાય છે.
આ એક આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ NK સેલ ટ્રીટમેન્ટ છે જે CARને વ્યક્ત કરે છે જે MICA અને MICB ના આલ્ફા-3 ડોમેન્સને લક્ષ્ય બનાવે છે, મુખ્ય હિસ્ટોકોમ્પેટિબિલિટી કોમ્પ્લેક્સ વર્ગ I માં સામેલ બે પ્રોટીન. બંને તણાવ પ્રોટીન છે જે ઘણા નક્કર ગાંઠોમાં વ્યાપકપણે ઉત્પન્ન થાય છે અને તેને દૂર કરી શકે છે. એનકે અને ટી કોષો દ્વારા મધ્યસ્થી ગાંઠની પ્રતિરક્ષા પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે ઉતારવું. એકંદરે, FT536 માં ચાર કાર્યાત્મક ફેરફારો છે: MICA અને MICB ના 3 ડોમેનને લક્ષ્ય બનાવતી માલિકીની CAR; એક નોવેલ હાઇ-એફિનિટી 158V, નોન-ક્લીવેબલ CD16 (hnCD16) Fc રીસેપ્ટર જે ADCC ને વધારે છે; ઉન્નત એનકે કોષોને પ્રોત્સાહન આપે છે સક્રિય IL-15 રીસેપ્ટર ફ્યુઝન (IL-15RF); અને CD38 અભિવ્યક્તિને રદ કરે છે, જેનાથી NK સેલ મેટાબોલિક ફિટનેસ, દ્રઢતા અને એન્ટિટ્યુમર ફંક્શનમાં વધારો થાય છે.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ગાંઠો, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
