2018 ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ કેન્સર સિમ્પોસિયમમાં, ત્રીજા તબક્કાના CELESTIAL ટ્રાયલના પરિણામો દર્શાવે છે કે પ્લાસિબોની તુલનામાં, કાર્બોટિનિબ એડવાન્સ્ડ લિવર કેન્સર (HCC) ધરાવતા દર્દીઓના એકંદર અસ્તિત્વ (OS)ને 2.2 મહિના સુધી સુધારી શકે છે.
ડબલ-બ્લાઈન્ડ ટ્રાયલમાં, પ્લેસિબો માટે 10.2 મહિનાની સરખામણીમાં કાર્બોટિનિબ માટે સરેરાશ અસ્તિત્વનો સમય 8.0 મહિના હતો, જેનો અર્થ પ્રગતિ અથવા મૃત્યુના જોખમમાં 24% ઘટાડો થાય છે. કૅટિનિટિનિબ સાથે પ્રોગ્રેસન-ફ્રી સર્વાઇવલ (PFS) 5.2 મહિનાનો હતો, અને પ્લાસિબો 1.9 મહિનાનો હતો, અને લક્ષિત ઉપચારની પ્રગતિ અથવા મૃત્યુનું જોખમ 56% ઓછું થયું હતું.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and થાઇરોઇડ cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL અજમાયશમાં, 707 દર્દીઓને દરરોજ 60 mg carbatinib (n = 470) અથવા પ્લાસિબો (n = 237) સોંપવામાં આવ્યા હતા. બધા દર્દીઓની ECOG કામગીરીની સ્થિતિ 0 અથવા 1 હતી. ઓછામાં ઓછી એક પ્રણાલીગત સારવાર કરવામાં આવી હતી, અને 70% દર્દીઓએ સોરાફેનિબ (નેક્સાવર) નો ઉપયોગ કર્યો હતો.
સોરાફેનિયા જૂથના વિશ્લેષણમાં, કાર્બોટિનિબ જૂથમાં સરેરાશ OS 11.3 મહિના હતા, જ્યારે પ્લેસબો જૂથમાં 7.2 મહિનાની સરખામણીમાં; પ્લેસિબો જૂથમાં સરેરાશ PFS 5.5 મહિના અને 1.9 મહિના છે.
સારવાર-સંબંધિત AEs (16%) પ્લાસિબો (3%) ની તુલનામાં, વધુ દર્દીઓએ સારવાર બંધ કરી દીધી. પ્લાસિબો સામે સૌથી સામાન્ય ગ્રેડ 3-4 પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (AEs) અને કાસાટિનિબ એ અસામાન્ય પામર લાલાશ (17% vs 0%), હાયપરટેન્શન (16% vs 2%), અને એલિવેટેડ એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેસ (12% vs 7%), થાક છે. (10% vs 4%) અને ઝાડા (10% vs 2%). પ્લેસિબોની સરખામણીમાં, કાર્બોટિનિબ જૂથમાં ગ્રેડ 5 AE ની ઘટનાઓ વધુ હતી. એકંદરે, 6 દર્દીઓમાં યકૃતની નિષ્ફળતા, અન્નનળીના શ્વાસનળીના ભગંદર, પોર્ટલ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ, ઉપલા જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ અને હેપેટિક વેઇન સિન્ડ્રોમનો વિકાસ થયો હતો. પ્લાસિબો જૂથના એક દર્દીનું લીવર ફેલ થવાથી મૃત્યુ થયું હતું.
