સીએઆર ટી-સેલ ઉપચાર મંજૂરી અને ઉપલબ્ધતા

જુલાઈ 2021:  In June 2014, KITE Biotechnology Company, with only 19 employees, was listed on NASDAQ in the United States, and it took 130 million US dollars in one day! Just two months later, Juno Biotechnology had less than 20 employees The company announced that it has successfully raised 130 million US dollars in one lump sum, so Juno has raised more than 300 million in one year! These two small companies have no income and no listed drugs, so why are they so popular with investors and have money sent to them ? Because they have mastered a technology called CAR-T cell therapy, a technology that may cure cancer! Nowadays, the famous CAR-T is mentioned, almost everyone knows this, Immunotherapy has officially entered clinical applications.

એફડીએએ બે સીએઆર-ટી ઉપચારને મંજૂરી આપી છે

Currently, two CAR T-cell therapies approved by the FDA, Yescarta and Kymriah, are used to treat leukemia and લિમ્ફોમા, અનુક્રમે.

આ ઉપચારોને નોંધપાત્ર પ્રતિભાવો અપાવવા માટે બતાવવામાં આવ્યું છે-કે જે કેન્સરના અદ્યતન દર્દીઓ છે જે ફક્ત થોડા મહિના જીવે છે તે સંપૂર્ણ રીતે નાબૂદ કરી શકાય છે, અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં મહિનાઓ અથવા તો વર્ષો સુધી જોરદાર પ્રતિસાદ આપે છે.

ઉદાહરણ તરીકે, એમિલી, એક લ્યુકેમિયા છોકરી, 7 વર્ષથી CAR-T સેલ થેરાપી દ્વારા સફળતાપૂર્વક સાજા થઈ છે. તેણી આ મહાકાવ્ય ચિકિત્સા માટે પ્રવક્તા પણ બની છે અને ઇતિહાસમાં નોંધાયેલ છે.

સીએઆર ટી-સેલ થેરેપીનો ચમત્કાર

ઇમિલી - લ્યુકેમિયા ગર્લ 2019

Dr. CARL JUNE – DEVELOPER OF CAR T-CELL THERAPY

સીએઆર ટી સેલ થેરેપી શું છે?

આ ઉપચાર દર્દીઓથી રોગપ્રતિકારક ટી કોષોને અલગ પાડે છે, અને આનુવંશિક રૂપે આ કોષોને વિટ્રોમાં ઇજનેર કરે છે, કેન્સર સેલ સપાટીના એન્ટિજેન્સને માન્યતા આપતા “કિમેરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર્સ” (સીએઆરએસ) સાથે લોડ કરે છે. ત્યારબાદ, આ સંશોધિત કોષો દર્દીમાં પાછા જતા પહેલાં પ્રયોગશાળામાં વિસ્તૃત વિસ્તરણ કરે છે. ત્યાં, તેઓ કેન્સરના કોષો પર અવિરત હુમલો કરવા માટે અદ્યતન શસ્ત્રોથી સજ્જ સારી પ્રશિક્ષિત સેનાની જેમ હતા.

નક્કર ગાંઠોમાં સીએઆર-ટી તકનીકીની બોટલનેક

However, the reason why it is effective in hematoma is because the ગાંઠ cells of hematoma have an ancestral target-CD19 (only stored in tumor cells but not in normal cells), we can easily rely on this target Lead CAR-T cells to find cancer cells and eliminate cancer. A third CAR T-cell therapy targeting an antigen called BCMA is expected to be approved for બહુવિધ મેલોમા (Bluebird) later this year. But there are not so obvious targets in solid tumors that exist only in cancer cells and not in normal cells.

તેથી, નક્કર ગાંઠોની સારવારમાં સીએઆર-ટી કોષો તબીબી અસરકારક નથી. તબીબી સમુદાય હંમેશા આશા રાખે છે કે સીએઆર ટી કોષો વધુ નક્કર ગાંઠો માટે નવા ચોક્કસ લક્ષ્યો વિકસાવી શકે છે.

નક્કર ગાંઠો સામે સીએઆર-ટી ઉપચારમાં પ્રગતિ

At present, with the change of CAR-T algebra, CAR-T has obvious improvements in proliferation and cytokine release. This technology has finally broken the ice, and more and more clinical trials have begun to try to use CAR-T for solid tumors. Treatment, patients with advanced solid tumors ushered in a warm spring!

લાક્ષણિક એન્ટિજેન લક્ષ્યોમાં શામેલ છે:

Mesothelin, used to treat મેસોથેલિઓમા, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer; CEA, used to treat lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer and pancreatic cancer; MUC-1, used to treat liver cancer, lung cancer , Pancreatic cancer, colon cancer, gastric cancer; GPC3, for the treatment of liver cancer; EGFRvII, for the treatment of gliomas, head and neck tumors; B7-H3, for the treatment of Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, nerves Blastoma and medulloblastoma and brain stem tumors (DIPG), which are particularly difficult to treat;

PSMA, used for પ્રોસ્ટેટ કેન્સર, વગેરે;

Claudin 18.2, used for gastric cancer, સ્વાદુપિંડનું કેન્સર, વગેરે

01 મેસોસ્ટેલીન સીએઆર-ટી

Mesothelin is a cell surface glycoprotein that is highly expressed in various tumors, such as malignant pleural mesothelioma, pancreatic cancer, અંડાશયના કેન્સર and some lung cancers, and is lowly expressed on the surface of normal pleura, peritoneum and pericardium. CAR-T cells against mesothelin have potential antitumor effects.

The latest results of mesothelin CAR-T therapy published by the University of Pennsylvania at the American Society of Clinical Oncology in 2019 show that a total of 6 patients with refractory metastatic pancreatic duct એડેનોકાર્સિનોમા were successfully enrolled, and all patients have received 2 or more Multiple treatments. These patients were infused with mesothelin CAR T cells 3 times a week for a total of 9 doses. The results showed that there were 2 patients with stable disease, and their progression-free survival time was 3.8 months and 5.4 months.

તેથી, સ્વાદુપિંડનું કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં આ નવલકથા ઉપચાર જૈવિક રીતે સક્રિય છે, અને આ અભ્યાસ હજી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં છે (એનસીટી 03323944).

02 - બી 7-એચ 3 "પાન કેન્સર" સીએઆર-ટી

સ્ટેનફોર્ડ મેડિકલ કોલેજના પ્રોફેસર મેજનરની ટીમે ઘન ગાંઠો માટે CAR-T ઉપચારની નવી પેઢી વિકસાવી છે. આ ખાસ સીએઆર ટી-સેલ ઉપચાર તે એક ખૂબ જ આશાસ્પદ ઉપચાર તરીકે ગણાવાય છે કારણ કે તે બી 7-એચ 3 ને લક્ષ્ય રાખે છે, જેમાં ઘણા સોલિડ ગાંઠોમાં antiંચા સ્તરનું એન્ટિજેન હોય છે, જેમાં કેટલાક બાળપણના કેન્સરનો સમાવેશ થાય છે.

They screened 388 children’s tumors for testing. The results showed that B7-H3 was present in 84% of the samples (tumor cells). B7-H3 content was very high in 70% of the samples. These include Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, neuroblastoma and medulloblastoma, as well as brain stem tumors (DIPG) that are particularly difficult to treat.

ત્યારબાદ, પ્રોફેસર મજ્ઝનર અને તેમની ટીમે જનીન સંપાદન તકનીક દ્વારા સીએઆર-ટી કોષો-બી 7-એચ 3 સીએઆર-ટીની નવી પે generationીની રચના કરી.

તે પછી તરત જ, સંશોધનકારો ઉંદર પર પ્રયોગ શરૂ કરવા માટે રાહ જોઈ શક્યા નહીં. બાળપણના કેન્સરનાં ઘણાબધા માઉસ મોડલ્સ બનાવવા માટે તેઓએ ઉંદરોમાં માનવ ગાંઠ કોષોને ટ્રાન્સપ્લાન્ટ કર્યા. આ માઉસ મોડેલો B7-H3 આપવામાં આવ્યા હતા સીએઆર ટી-સેલ ઉપચાર અને અનુક્રમે સીડી -19 સીએઆર-ટી નિયંત્રણ જૂથ.

બધાં સ્તબ્ધ થઈ ગયા! પ્રોફેસર મેજ્ઝનેરે કહ્યું: "આ ગાંઠ હમણાં જ ગાયબ થઈ ગઈ છે."

03, ક્લાઉડિન 18.2 સીએઆર-ટી

પાછલા બે વર્ષોમાં, આપણા દેશમાં નક્કર ગાંઠોએ વિશ્વ-વિખ્યાત સિદ્ધિઓ પ્રાપ્ત કરી છે, અને વિશ્વની પ્રથમ નક્કર ગાંઠ સીએઆર-ટી ઉપચાર ક્લudડિનને લક્ષ્યાંકિત કરીને 18.2 નો વિકાસ કરવામાં આવ્યો છે.

ક્લાઉડિન 18.2 (સીએલડીએન 18.2) એ એક ગેસ્ટ્રિક-વિશિષ્ટ પટલ પ્રોટીન છે અને તેને ગેસ્ટ્રિક કેન્સર અને અન્ય કેન્સરના પ્રકારો માટે સંભવિત રોગનિવારક લક્ષ્ય માનવામાં આવે છે. તેના આધારે, ચીની સંશોધનકારોએ ક્લાઉડિન 18.2 સામે વિશ્વના પ્રથમ સીએઆર-ટી કોષો વિકસાવી છે.

2019 એએસકો વાર્ષિક પરિષદમાં, ગેસ્ટ્રિક / સ્વાદુપિંડનું કેન્સર માટે સીએઆર-ક્લાઉડિન 18.2 ટી કોષોના ક્લિનિકલ ડેટા અપડેટ્સ દર્શાવે છે કે લક્ષિત ક્લinડિન 18.2 સીએઆર ટી કોષો મેટાસ્ટેટિક એડેનોકાર્કિનોમાના 12 કેસો (ગેસ્ટ્રિક કેન્સરના 7 કેસો અને સ્વાદુપિંડના 5 કેસ) માટે સારવાર માટે વપરાય છે. કેન્સર). એક ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટના, સારવારથી સંબંધિત મૃત્યુ અથવા ગંભીર ન્યુરોટોક્સિસીટી આવી.

11 મૂલ્યાંકન objectsબ્જેક્ટ્સ વચ્ચે:

1 case (gastric adenocarcinoma) completely relieved;

3 કેસ (ગેસ્ટ્રિક એડેનોકાર્સિનોમા

સ્વાદુપિંડનો એડેનોકાર્સિનોમાના 2 કેસો, 1 કેસ) આંશિક માફી;

5 કેસ સ્થિર હતા;

2 કેસ આગળ વધ્યા;

એકંદર ઉદ્દેશ પ્રતિસાદ દર 33.3% હતો.

તદુપરાંત, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર વિશેના પૂર્વ સંશોધન માટેના સીએઆર-ક્લાઉડિન 18.2 ટી કોષો દર્શાવે છે કે ક્લudડિન 18.2 ને લક્ષ્યાંકિત સીએઆર-ટી કોષો માઉસ મોડેલોમાં ગેસ્ટ્રિક ગાંઠોને સંપૂર્ણ નિવારણ કરી શકે છે.

The good news is that this trial has been pioneered by the Department of Gastroenterology and Oncology at Peking University Cancer Hospital, which is famous for જઠરાંત્રિય ગાંઠો in China, to evaluate autologous humanized anti-claudin 18.2 chimeric antigen receptor T cells in advanced solid tumors. Safety and efficacy. Entry criteria (partial)

1. ઉંમર 18 થી 75 વર્ષ, પુરુષ અથવા સ્ત્રી;

2. પેથોલોજીકલ પુષ્ટિવાળા નક્કર ગાંઠોવાળા વિષયો (એટલે ​​કે એડવાન્સ્ડ ગેસ્ટ્રિક કેન્સર, એસોફેગોગ્રાસ્ટિક જંક્શન કેન્સર અને સ્વાદુપિંડનું કેન્સર) જે પ્રમાણભૂત સારવારમાં નિષ્ફળ ગયા છે;

3. ક્લાઉડિન 18.2 આઈએચસી સ્ટેનિંગ હકારાત્મક;

4. અણધારી જીવન> 12 અઠવાડિયા;

ક્લિનિકલ ભરતી પર સીએઆર ટી-સેલ ઉપચાર

ઉપરોક્ત ઉપક્રમે ક્લિનિકલ સંશોધન પ્રગતિ ઉપરાંત, મોટી સ્થાનિક હોસ્પિટલો હાલમાં વિવિધ ગાંઠો પર સક્રિય રીતે સીએઆર-ટી ક્લિનિકલ સંશોધન ચલાવી રહી છે.

દર્દીની આવશ્યકતાઓ: 18-80 વર્ષની વયની, ઓછામાં ઓછી 6 મહિના સુધી ટકી રહેવાની અપેક્ષા (સારવારની સામગ્રીની પ્રારંભિક સમીક્ષાથી લઈને 5-6 મહિનાનો સમય લે છે), સામાન્ય રીતે સારી સ્થિતિમાં, તેમના પોતાના પર જીવવા માટે સક્ષમ.

સીએટી ટી-સેલ ભરતી માટેની અરજી પ્રક્રિયા

1. Preliminary review of materials: pathology report, image examination data within one month, recent liver and kidney function report, recent discharge summary submitted to the CancerFax Medical Department;

2. સામ-સામે પરામર્શ: દર્દી પોતે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ભરતી હોસ્પિટલમાં સામ-સામે પરામર્શ (કેસ રિપોર્ટ, ડિસ્ચાર્જ સારાંશ, ઇમેજિંગ રિપોર્ટ ફિલ્મ) માં તમામ કેસ સામગ્રી લાવે છે;

3. Immuno histochemical detection: detecting tumor cell surface antigens EGFR, MUC1 and mesothelin, one of which is strongly positive (high expression) can apply for CAR T-Cell therapy.

Before the advent of cell therapy, solid tumors, including advanced gastric adenocarcinoma and pancreatic cancer, were usually treated with surgery and radiotherapy and chemotherapy. The incidence of gastric adenocarcinoma accounted for 95% of gastric malignancies, and pancreatic cancer was a common malignant tumor. The tumor with the highest degree, the median survival time and the 5-year survival rate are far lower than other tumors, known as “the king of cancer”.

જો કે, મોટાભાગના દર્દીઓ ઓપરેશન પછી સ્થાનિક પુનરાવર્તન અથવા મેટાસ્ટેસિસ ધરાવે છે. આ ઉપરાંત, આ પ્રકારના જીવલેણ ગાંઠ રેડિયોથેરાપી અને કીમોથેરાપી પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી. તેથી, વર્તમાન પ્રમાણભૂત ઉપચારના આધારે, સારવારની અસર આદર્શ નથી, અને પૂર્વસૂચન અત્યંત નબળું છે. ઇમ્યુનોથેરાપીનું આગમન વધુ અદ્યતન દર્દીઓ માટે વધુ આશા અને લાંબા ગાળાના અસ્તિત્વના ચમત્કારો લાવશે.

અમે નિશ્ચિતપણે માનીએ છીએ કે સંપૂર્ણ સેલ્યુલર રોગપ્રતિકારક નિયમનકારી સિસ્ટમની રજૂઆત પછી, દેશ વધુ કેન્સરના દર્દીઓ માટે ફાયદા માટે સેલ્યુલર ઇમ્યુનોથેરાપીના દ્વાર ખોલશે, અને આપણા દેશની સેલ્યુલર ઇમ્યુનોથેરાપી આંતરરાષ્ટ્રીય મંચ પર પણ હશે.

તમને વાંચવું ગમશે: ચાઇનામાં સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી

સીએઆર ટી-સેલ થેરેપી પરના પ્રશ્નો

શું કાર-ટી સેલ થેરેપી ઉપલબ્ધ છે? મુખ્યત્વે કેન્સરની સારવાર કરવામાં આવે છે

A CAR-T cell immunotherapy has been મંજૂર by the US FDA for the treatment of leukemia and lymphoma. જો કે, નક્કર ગાંઠોની સારવાર હજુ સુધી મંજૂર થઈ નથી અને હાલમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં છે

શું કાર-ટી કોષો ગેસ્ટ્રિક કેન્સરની સારવાર કરી શકે છે?

જવાબ ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે સીએઆર-ટી હાલમાં બેઇજિંગ કેન્સરમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હેઠળ છે. દર્દીઓએ એક વર્ષની અંદર પેશીઓના વિભાગોનો ઉપયોગ ચોક્કસ લક્ષ્ય શોધવા માટે પ્રાયોગિક જૂથમાં કરવો જરૂરી છે. જો પરીક્ષણ પરિણામ હકારાત્મક છે, તો

શું ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે કાર-ટી કોષોનું ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે?

A ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે સીએઆર-ટીના ઘરેલું ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ છે, જે પેકિંગ યુનિવર્સિટી કેન્સર હોસ્પિટલમાં કરવામાં આવે છે. દર્દીઓ માટે ચોક્કસ લક્ષ્યોની તપાસ માટે એક વર્ષમાં પેથોલોજીકલ પેશીઓના વિભાગ હોવું જરૂરી છે. હાલમાં નોંધાયેલા દર્દીઓ

લિવર કેન્સરના દર્દીઓ સીએઆર-ટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લઈ શકે છે?

જવાબ According to your main complaint; the clinical application of CAR-T immunotherapy for solid tumors of લીવર કેન્સર is not approved. The principle of CAR-T is to extract immune cells, and then use in vitro culture

સીએઆર ટી-સેલ ઉપચાર માટે અરજી કરો

હવે લાગુ