ఆగష్టు 9: టివోజానిబ్ (ఫోటివాడా, AVEO ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్.), రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ముందస్తు దైహిక చికిత్స తర్వాత పునరావృతమయ్యే లేదా వక్రీభవన అధునాతన మూత్రపిండ కణ క్యాన్సర్ (RCC) ఉన్న వయోజన రోగులకు FA చే కినేస్ ఇన్హిబిటర్ ఆమోదించబడింది.
TIVO-3 (NCT02627963), ఒక యాదృచ్ఛిక (1:1), ఓపెన్-లేబుల్, టివోజానిబ్ వర్సెస్ సోరాఫెనిబ్ యొక్క మల్టీసెంటర్ ట్రయల్, రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ అడ్వాన్స్‌డ్ RCC ఉన్న రోగులలో కనీసం ఒక VEGFR కినేస్ ఇన్హిబిటర్‌తో సహా రెండు లేదా మూడు ముందస్తు దైహిక చికిత్సలను పొందింది. సోరాఫెనిబ్ లేదా టివోజానిబ్ కాకుండా, సమర్థతను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడింది. రోగులకు ప్రతి 1.34 రోజులకు 21 వరుస రోజులకు రోజుకు ఒకసారి టివోజానిబ్ 28 mg నోటి ద్వారా లేదా సోరాఫెనిబ్ 400 mg నోటి ద్వారా రోజుకు రెండుసార్లు వ్యాధి పురోగతి లేదా భరించలేని విషపూరితం, ఏది మొదట వచ్చినా ఇవ్వబడింది.
ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) అనేది ప్రాథమిక సమర్థత ఫలిత కొలత, ఇది బ్లైండ్ స్వతంత్ర రేడియోలాజికల్ సమీక్ష కమిటీచే సమీక్షించబడింది. మొత్తం మనుగడ (OS) మరియు ఆబ్జెక్టివ్ ప్రతిస్పందన రేటు రెండు ఇతర ప్రభావ లక్ష్యాలు (ORR).
టివోజానిబ్ ఆర్మ్ (n = 175) లో మధ్యస్థ PFS 5.6 నెలలు (95 శాతం CI: 4.8, 7.3), సోరాఫెనిబ్ ఆర్మ్ (HR 3.9; 95 శాతం CI) లో 3.7 నెలలు (5.6 శాతం CI: 0.73, 95) 0.56, 0.95; p = 0.016). టివోజానిబ్ మరియు సోరాఫెనిబ్ సమూహాల మధ్యస్థ OS వరుసగా 16.4 నెలలు (95 శాతం CI: 13.4, 21.9) మరియు 19.2 నెలలు (95 శాతం CI: 14.9, 24.2), వరుసగా (HR 0.97; 95 శాతం CI: 0.75, 1.24). టివోజానిబ్ ఆర్మ్ కోసం ORR 18 శాతం (95 శాతం CI: 12 శాతం, 24 శాతం) మరియు సోరాఫెనిబ్ ఆర్మ్ 8 శాతం (95 శాతం CI: 4 శాతం, 13 శాతం).
అలసట, రక్తపోటు, విరేచనాలు, ఆకలి తగ్గడం, వికారం, డిస్ఫోనియా, హైపోథైరాయిడిజం, దగ్గు మరియు స్టోమాటిటిస్ వంటివి ఎక్కువగా (20%) ప్రతికూల ప్రభావాలు. తగ్గిన సోడియం, పెరిగిన లిపేస్ మరియు ఫాస్ఫేట్ తగ్గడం గ్రేడ్ 3 లేదా 4 ప్రయోగశాల అసాధారణతలు (5%).
సిఫార్సు చేసిన టివోజానిబ్ మోతాదు 1.34 mg రోజుకు ఒకసారి (భోజనంతో లేదా లేకుండా) 21 రోజులు, తరువాత వ్యాధి పురోగతి లేదా తట్టుకోలేని విషపూరితం వరకు 28 రోజుల విరామం ఉంటుంది.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
