ఆగష్టు 9: మొదటి నోటి గోనడోట్రోపిన్-విడుదల హార్మోన్ (GnRH) గ్రాహక విరోధి, రేలుగోలిక్స్ (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.), మెటాస్టాటిక్ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగులకు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా డిసెంబర్ 18, 2020 న ఆమోదించబడింది.
HERO (NCT03085095), రేడియోథెరపీ లేదా సర్జరీ లేదా కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన కాస్ట్రేషన్-సెన్సిటివ్ అడ్వాన్స్‌డ్ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ తర్వాత ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌కు కనీసం ఒక సంవత్సరం ఆండ్రోజెన్ డిప్రివేషన్ థెరపీ అవసరమయ్యే పురుషులలో యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్ లేబుల్ ట్రయల్. మొదటి రోజున Relugolix 360 mg ఓరల్ లోడ్ మోతాదు, తర్వాత 120 mg రోజువారీ మౌఖిక మోతాదులు, లేదా 22.5 వారాల పాటు ప్రతి 3 నెలలకు సబ్‌కటానియస్‌గా ల్యూప్రోలైడ్ అసిటేట్ 48 mg ఇంజెక్షన్ రోగులకు ఇవ్వబడింది (N=934).
కీలకమైన సమర్థత ముగింపు కొలత మెడికల్ కాస్ట్రేషన్ రేటు, ఇది సీరం టెస్టోస్టెరాన్ అణచివేతను క్యాస్ట్రేట్ స్థాయిలు (50 ng/dL) 29 వ రోజు ట్రీట్మెంట్ మరియు తదుపరి 48 వారాల పాటు నిర్వహించడం. రీలుగోలిక్స్ చేతిలో, వైద్య కాస్ట్రేషన్ రేటు 96.7 శాతం (95 శాతం CI: 94.9 శాతం, 97.9 శాతం).
హీరోలో రిలుగోలిక్స్ తీసుకునే రోగులలో హాట్ ఫ్లష్, మస్క్యులోస్కెలెటల్ నొప్పి, అలసట, అతిసారం మరియు మలబద్ధకం అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు (పది శాతం). పెరిగిన గ్లూకోజ్, ట్రైగ్లిజరైడ్స్, అలనైన్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్, మరియు అస్పార్టేట్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్‌లు ప్రయోగశాల అసాధారణతలు (15%). హిమోగ్లోబిన్ స్థాయిలు కూడా తక్కువగా ఉన్నట్లు గుర్తించారు.
మొదటి రోజు 360 mg లోడింగ్ మోతాదు సూచించబడుతుంది, తర్వాత ప్రతిరోజూ భోజనంతో లేదా లేకుండా ప్రతిరోజూ దాదాపు అదే సమయంలో 120 mg రోజువారీ నోటి మోతాదు సూచించబడుతుంది.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
