అక్టోబర్ 19, 2016 న, ఒలరాటుమాబ్ అనే కొత్త US షధం యుఎస్ ఎఫ్డిఎ యొక్క వేగవంతమైన ఆమోదాన్ని ఆమోదించింది మరియు పెద్దవారిలో నిర్దిష్ట రకాల మృదు కణజాల సార్కోమా (ఎస్టిఎస్) చికిత్సకు డోక్సోరోబిసిన్తో కలపవచ్చు.
ముఖ్యమైన; పదం చుట్టు: బ్రేక్-వర్డ్! ముఖ్యమైన; రూపురేఖలు: ఏదీ లేదు 0px! ముఖ్యమైన; “> ఈ సంవత్సరం మేలో, FDA Olaratumab ప్రాధాన్యత సమీక్ష అర్హతను మంజూరు చేసింది. కణితి కణాలు మరియు సూక్ష్మ వాతావరణంలో PDGFRα సిగ్నలింగ్ మార్గాన్ని నిరోధించడానికి ఒలారతుమాబ్ మొదట రూపొందించబడింది. ఈ చర్యకు ప్రతిస్పందనగా, ఒలారతుమాబ్ FDA“ పురోగతి డ్రగ్ ” , “ఫాస్ట్ ట్రాక్” మరియు “అనాథ డ్రగ్స్” ఆమోదాన్ని కూడా ఆమోదించింది.
ముఖ్యమైన; పదం చుట్టు: బ్రేక్-వర్డ్! ముఖ్యమైన; రూపురేఖలు: ఏదీ లేదు 0px! ముఖ్యమైన; "> ఒలారతుమాబ్ అనేది మానవ-ఉత్పన్నమైన IgG1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, ఇది మానవ ప్లేట్‌లెట్-ఉత్పన్నమైన గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ α (PDGFRα)కి అధిక లక్ష్య సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది. PDGFRα వివిధ కణితి కణజాల వ్యక్తీకరణలో కనుగొనబడిందని కొన్ని అధ్యయనాలు కనుగొన్నాయి మరియు ఈ గ్రాహకం యొక్క అసాధారణ క్రియాశీలత కణితులతో ఒక నిర్దిష్ట సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది. PDGFRα కణితి విస్తరణ మరియు మెటాస్టాటిక్ సంభావ్యతను పెంచుతుందని ప్రీక్లినికల్ అధ్యయనాలు నమ్ముతున్నాయి.
పోర్టెంట్; పదం-చుట్టు: విచ్ఛిన్న పదం! imముఖ్యమైన; రూపురేఖలు: ఏదీ లేదు 0px! ముఖ్యమైన; "> 40 సంవత్సరాల క్రితం ఇండోసిన్ మరియు రేడియోథెరపీ ఆమోదించబడిన తర్వాత Olaratumab మొదటి STS ప్రారంభ చికిత్స ఔషధం. ఈ రోగులకు, సాధారణంగా ఉపయోగించే చికిత్సా పద్ధతి డోక్సోరోబిసిన్ లేదా ఇతర మందులతో కలపడం.
ముఖ్యమైన; పదం చుట్టు: బ్రేక్-వర్డ్! ముఖ్యమైన; రూపురేఖలు: ఏదీ లేదు 0px! ముఖ్యమైన; "> 133 విభిన్న కణజాల రకాలను కలిగి ఉన్న మెటాస్టాటిక్ STS ఉన్న 25 మంది రోగుల క్లినికల్ ట్రయల్ ఒలారతుమాబ్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేసింది. అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు ఒలారతుమాబ్ సింగిల్-ఏజెంట్ అడ్రియామైసిన్ చికిత్సతో కలిపి అడ్రియామైసిన్ చికిత్స సమూహంలోని రోగుల మనుగడ గణనీయంగా మెరుగుపడింది, సగటు మొత్తం మనుగడ 14.7 vs 26.5 నెలలు; 4.4 vs 8.2 నెలల మధ్యస్థ పురోగతి-రహిత మనుగడ; మరియు ట్యూమర్ రిగ్రెషన్ రేట్లు వరుసగా 7.5% vs 18.2%.
ముఖ్యమైన; పదం చుట్టు: బ్రేక్-వర్డ్! ముఖ్యమైన; రూపురేఖలు: ఏదీ లేదు 0px! ముఖ్యమైన; “> ఒలారతుమాబ్ చికిత్స తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనల ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంది, ఇందులో ఇన్ఫ్యూషన్-సంబంధిత ప్రతిచర్యలు మరియు పిండం-పిండం దెబ్బతింటుంది. ఇన్ఫ్యూషన్-సంబంధిత ప్రతిచర్యలలో హైపోటెన్షన్, జ్వరం, చలి మరియు దద్దుర్లు ఉన్నాయి. వికారం, అలసట మరియు తటస్థ గ్రాన్యులోసైటోపెనియా, మస్క్యులోస్కెలెటల్ నొప్పి, మ్యూకోసిటిస్, జుట్టు రాలడం, వాంతులు, విరేచనాలు, ఆకలి లేకపోవటం, కడుపు నొప్పి, నరాలవ్యాధి మరియు తలనొప్పి వంటి అత్యంత సాధారణ చికిత్స దుష్ప్రభావాలు.
