ఆగస్టు 2021: ఇన్‌ఫిగ్రటినిబ్ (ట్రూసెల్టిక్, క్యూఈడి థెరప్యూటిక్స్, ఇంక్.), కినేస్ ఇన్హిబిటర్, FDA- ఆమోదించిన పరీక్ష ద్వారా కనుగొనబడిన ఫైబ్రోబ్లాస్ట్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ 2 (FGFR2) ఫ్యూజన్ లేదా ఇతర పునర్వ్యవస్థీకరణతో గతంలో చికిత్స పొందిన, పునర్వినియోగపరచలేని లోకల్ అడ్వాన్స్‌డ్ లేదా మెటాస్టాటిక్ చోలాంగియోకార్సినోమా ఉన్న పెద్దలకు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా వేగవంతమైన ఆమోదం లభించింది. .
FGFR2 ఫ్యూజన్ లేదా అదనపు పునర్వ్యవస్థీకరణ ఉన్న రోగులలో ఇన్ఫిగ్రాటినిబ్ చికిత్స కోసం ఒక సహచర రోగనిర్ధారణ పరికరంగా ఫౌండేషన్ వన్ ® CDx (ఫౌండేషన్ మెడిసిన్, Inc.) ని FDA ఆమోదించింది.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), మల్టీసెంటర్ ఓపెన్-లేబుల్ సింగిల్-ఆర్మ్ ట్రయల్, గతంలో చికిత్స పొందిన 108 మంది రోగులతో, స్థానికంగా లేదా కేంద్ర పరీక్షల ద్వారా ధృవీకరించబడిన FGFR2 ఫ్యూజన్ లేదా పునర్వ్యవస్థీకరణతో తిరిగి చికిత్స చేయలేని స్థానికంగా లేదా మెటాస్టాటిక్ చోలాంగియోకార్సినోమా. ఇన్ఫిగ్రాటినిబ్ 125 ఎంజి మౌఖికంగా రోజుకు 21 రోజుల పాటు, 7 రోజుల ఆఫ్ థెరపీ తరువాత, వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం వరకు 28 రోజుల చక్రాలలో రోగులకు ఇవ్వబడుతుంది.
మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DoR) RECIST 1.1 ప్రకారం అంధులైన స్వతంత్ర కేంద్ర సమీక్ష ద్వారా స్థాపించబడిన ప్రాథమిక సమర్థత ఫలిత కొలతలు. 1 పూర్తి స్పందన మరియు 24 పాక్షిక ప్రతిస్పందనలతో, ORR 23% (95 శాతం CI: 16, 32). సగటు DoR 5 నెలలు (95 శాతం CI: 3.7, 9.3). 23 మందిలో ఎనిమిది మంది తమ సమాధానాన్ని ఆరు నెలలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం పాటు ఉంచారు.
హైపర్‌ఫాస్ఫేటిమియా, పెరిగిన క్రియేటినిన్, గోరు విషపూరితం, స్టోమాటిటిస్, పొడి కన్ను, అలసట, అలోపేసియా, పామర్-ప్లాంటర్ ఎరిథ్రోడిసెస్థీషియా సిండ్రోమ్, ఆర్థ్రాల్జియా, డిస్జియుసియా, మలబద్ధకం, కడుపు నొప్పి, పొడి నోరు, వెంట్రుక మార్పులు, అతిసారం, పొడి చర్మం, ఆకలి తగ్గడం, దృష్టి మసకబారడం, మరియు వాంతులు అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (సంభవం 20%). హైపర్‌ఫాస్ఫేటిమియా మరియు రెటీనా పిగ్మెంట్ ఎపిథీలియల్ డిటాచ్‌మెంట్ ప్రధాన ప్రమాదాలు, మరియు చికిత్స సమయంలో ఈ దుష్ప్రభావాల కోసం రోగులను పర్యవేక్షించాలి.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: భారతదేశంలో క్యాన్సర్ చికిత్స
28-రోజుల చక్రాలలో, సిఫార్సు చేయబడిన ఇన్‌ఫిగ్రటినిబ్ డోస్ 125 mg నోటి ద్వారా రోజుకు ఒకసారి ఖాళీ కడుపుతో 21 రోజులు, తర్వాత 7 రోజుల offషధం.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
