నవంబర్ 28 న, హాడ్కిన్స్ కాని లింఫోమా (ఎన్‌హెచ్‌ఎల్) కోసం మొదటి రిటుక్సిమాబ్ (రిటుక్సాన్, రిటుక్సిమాబ్) బయోసిమిలార్, ట్రూక్సిమా (రిటుక్సిమాబ్-అబ్స్, సెల్ట్రియన్ ఇంక్.) ను ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించింది.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
అసలు drug షధం రోచె యొక్క రిటుక్సాన్ (రిటుక్సిమాబ్), ఇది 1997 లో యునైటెడ్ స్టేట్స్లో మొదటిసారి ఆమోదించబడింది. రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ చికిత్సతో సహా ఈ ఉత్పత్తికి ఇతర సూచనలు ఉన్నాయి.
కొత్త బయోసిమిలార్ సెల్ట్రియన్ నుండి ట్రూక్సిమా (రిటుక్సిమాబ్-అబ్స్). ప్రత్యేకంగా, ఇది వయోజన రోగులకు వర్తిస్తుంది:
1) పున rela స్థితి లేదా వక్రీభవన, తక్కువ గ్రేడ్ లేదా ఫోలికల్, CD20 పాజిటివ్ B సెల్ NHL ను మోనోథెరపీగా
2) ఇంతకుముందు చికిత్స చేయని ఫోలికల్, సిడి 20 పాజిటివ్, బి-సెల్ ఎన్‌హెచ్‌ఎల్ మొదటి-లైన్ కెమోథెరపీతో కలిపి, మరియు కెమోథెరపీతో కలిపి రిటుక్సిమాబ్‌కు పూర్తి లేదా పాక్షిక ప్రతిస్పందనను సాధించిన రోగులు, సింగిల్-ఏజెంట్ నిర్వహణ చికిత్సగా
3) ఫస్ట్-లైన్ సైక్లోఫాస్ఫామైడ్, విన్‌క్రిస్టీన్ మరియు ప్రెడ్నిసోన్ (సివిపి) కెమోథెరపీ, ప్రగతిశీలత (స్థిరమైన వ్యాధితో సహా), తక్కువ గ్రేడ్, సిడి 20 పాజిటివ్, బి సెల్ ఎన్‌హెచ్‌ఎల్‌ను ఒకే as షధంగా
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
