ఆగష్టు 9: దోస్తర్‌లిమాబ్-గ్క్స్‌లీ (జెంపెర్లి, గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ ఎల్‌ఎల్‌సి) ఎఫ్‌డిఎ-ఆమోదిత పరీక్ష ద్వారా నిర్ణయించబడిన, ముందస్తు ప్లాటినం-కలిగిన నియమావళిపై లేదా ఆ తర్వాత పురోగమించిన, సరిపోలని మరమ్మత్తు లోపం (dMMR) పునరావృత లేదా అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగులకు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి వేగవంతమైన ఆమోదం పొందింది.
గార్నెట్ ట్రయల్ (NCT02715284) లో, మల్టీసెంటర్, మల్టీకోహార్ట్, అడ్వాన్స్‌డ్ సాలిడ్ ట్యూమర్ ఉన్న రోగులలో ఓపెన్-లేబుల్ ట్రయల్, సమిష్టి (A1) ని బట్టి సమర్థత అంచనా వేయబడుతుంది. DMMR పునరావృత లేదా అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న 71 మంది రోగులు ప్లాటినం కలిగిన చికిత్సలో లేదా తరువాత పురోగతి సాధించారు. రోగులకు 500 mg dostarlimab-gxly నాలుగు వారాల పాటు ప్రతి మూడు వారాలకు, ఆపై ప్రతి ఆరు వారాలకు 1,000 mg ఇంట్రావీనస్‌గా ఇవ్వబడుతుంది.
RECIST 1.1 ప్రకారం బ్లైండ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూ (BICR) ద్వారా నిర్ణయించబడినట్లుగా, మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR) ప్రాథమిక ప్రభావ ఫలితాలు. ORR 42.3 శాతంగా నిర్ధారించబడింది (95 శాతం CI: 30.6 శాతం, 54.6 శాతం). పూర్తి ప్రతిస్పందనలకు ప్రతిస్పందన రేటు 12.7 శాతం మరియు అసంపూర్ణ ప్రతిస్పందనలకు 29.6 శాతం. 93.3 శాతం మంది రోగులు ఆరు నెలల కన్నా తక్కువ వ్యవధి కలిగి ఉన్నందున, మధ్యస్థ DOR కలుసుకోలేదు (పరిధి: 2.6 నుండి 22.4 నెలలు, చివరి అంచనాలో కొనసాగుతోంది).
In 34 percent of individuals who received dostarlimab-gxly, serious side effects occurred. Sepsis, acute renal injury, urinary tract infection, abdominal discomfort, and pyrexia were among the serious adverse responses experienced by more than 2% of patients. Fatigue/asthenia, nausea, diarrhoea, anaemia, and constipation were the most prevalent side effects (20%). Anemia and elevated transaminases were the most common grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis are all immune-mediated adverse responses that might occur.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: భారతదేశంలో క్యాన్సర్ చికిత్స
Dostarlimab-gxly 500 mg ప్రతి 3 వారాలకు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు మరియు షెడ్యూల్ (మోతాదులు 1 నుండి 4 వరకు). మోతాదు 4 తరువాత మూడు వారాల నుండి, అనారోగ్యం పురోగతి లేదా తట్టుకోలేని విషపూరితం వరకు ప్రతి ఆరు వారాలకు 1,000 mg కి మోతాదు పెంచబడుతుంది. Dostarlimab-gxly 30 నిమిషాల ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్‌గా అందించాలి.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
