ఆగష్టు 9: For advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma, the Food and Drug Administration approved nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with fluoropyrimidine- and platinum-containing treatment.
CHECKMATE-649 (NCT02872116) was a randomised, multicenter, open-label trial that enrolled 1,581 patients with advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, or esophageal adenocarcinoma who had previously received no treatment. The Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx test was used to calculate the combined positive score (CPS) for PD-L1. Patients were given nivolumab in combination with chemotherapy (n=789) or chemotherapy alone (n=792), with the following study treatment regimen:
ప్రతి రెండు వారాలకు mFOLFOX240 (ఫ్లోరోరాసిల్, ల్యూకోవోరిన్ మరియు ఆక్సాలిప్లాటిన్) లేదా mFOLFOX6 తో ప్రతి రెండు వారాలకు Nivolumab 6 mg
ప్రతి 3 వారాలకు, కేవోఓఎక్స్ (కాపెసిటాబైన్ మరియు ఆక్సాలిప్లాటిన్) లేదా కేప్‌ఓఎక్స్‌తో నివోలుమాబ్ 360 మి.గ్రా.
Progression-free survival (PFS) measured by blinded independent central review and overall survival were the key efficacy outcome measures in patients with PD-L1 CPS 5 (n=955) (OS). For patients with PD-L1 CPS 5, CHECKMATE-649 showed a statistically significant increase in PFS and OS. The median OS in the nivolumab + chemotherapy arm was 14.4 months (95 percent confidence interval: 13.1, 16.2) compared to 11.1 months (95 percent confidence interval: 10.0, 12.1) in the chemotherapy alone arm (HR 0.71; 95 percent confidence interval: 0.61, 0.83; p0.0001). The median PFS in the nivolumab + chemotherapy arm was 7.7 months (95 percent CI: 7.0, 9.2) versus 6.0 months (95 percent CI: 5.6, 6.9) in the chemotherapy alone arm (HR 0.68; 95 percent CI: 0.58, 0.79; p0.0001).
అదనపు సమర్ధత ఫలిత కొలతగా, యాదృచ్ఛిక రోగులందరూ (n = 1,581), CPS తో సంబంధం లేకుండా, OS లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదల కలిగి ఉన్నారు, మధ్యస్థ OS 13.8 నెలలు (95 శాతం CI: 12.6, 14.6) నివోలుమాబ్ ప్లస్ కెమోథెరపీ చేయి వర్సెస్ 11.6 నెలలు (95 శాతం CI: 10.9, 12.5) కీమోథెరపీ ఒంటరి చేయి (HR 0.80; 95 శాతం CI: 0.71, 0.90; p = 0.0002).
పరిధీయ నరాలవ్యాధి, వికారం, అలసట, అతిసారం, వాంతులు, ఆకలి తగ్గడం, పొత్తికడుపు నొప్పి, మలబద్ధకం మరియు మస్క్యులోస్కెలెటల్ నొప్పి అనేది ఫ్లోరోపైరిమిడిన్- మరియు ప్లాటినం కలిగిన కీమోథెరపీతో కలిపి నివోలుమాబ్‌ను స్వీకరించే రోగులలో అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (సంభవం 20%).
కిందివి సిఫార్సు చేయబడిన నివోలుమాబ్ మోతాదులు:
ప్రతి మూడు వారాలకు, ఫ్లోరోపైరిమిడిన్- మరియు ప్లాటినం కలిగిన చికిత్సతో కలిపి 360 మి.గ్రా.
ప్రతి రెండు వారాలకు, ఫ్లోరోపైరిమిడిన్- మరియు ప్లాటినం కలిగిన చికిత్సతో కలిపి 240 mg తీసుకోండి.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
