మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ కోసం క్యాప్మాటినిబ్ ఆమోదించబడింది

ఆగష్టు 9: మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న వయోజన రోగులకు, కణితులు మెసెన్‌చైమల్-ఎపిథీలియల్ ట్రాన్సిషన్ (MET) ఎక్సాన్ 14 స్కిప్పింగ్‌కు దారితీస్తాయి, FDA- ఆమోదించిన పరీక్ష ద్వారా కనుగొనబడినట్లుగా, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ క్యాప్మాటినిబ్ (టాబ్రెక్టా) ఇచ్చింది. , నోవార్టిస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ కార్పొరేషన్.) రెగ్యులర్ ఆమోదం.

GEOMETRY మోనో-1 ట్రయల్ (NCT02414139)లో ప్రారంభ మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి ఆధారంగా, ఒక మల్టీసెంటర్, నాన్-రాండమైజ్డ్, ఓపెన్-లేబుల్, మల్టీ-కోహోర్ట్ రీసెర్చ్, క్యాప్మాటినిబ్‌కు గతంలో ఇదే సూచన కోసం వేగవంతమైన ఆమోదం లభించింది. 6, 2020. ప్రతిస్పందన మన్నికను అంచనా వేయడానికి మరియు చికిత్సా ప్రయోజనాన్ని నిర్ధారించడానికి అదనంగా 63 మంది రోగుల డేటా మరియు అదనపు 22 నెలల ఫాలో-అప్ ఆధారంగా, సాధారణ ఆమోదానికి మార్చడం జరిగింది.

MET యొక్క మ్యుటేషన్ స్కిప్పింగ్ ఎక్సాన్ 160తో అధునాతన NSCLC ఉన్న 14 మంది రోగులు సమర్థతను చూపించారు. రోగులు వారి వ్యాధి పురోగమించే వరకు లేదా దుష్ప్రభావాలు భరించలేనంత వరకు రోజుకు రెండుసార్లు క్యాప్మాటినిబ్ 400 mg అందుకున్నారు.

బ్లైండ్డ్ ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ ORR మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR)ని ప్రధాన సమర్థతా చర్యలు (BIRC)గా నిర్ణయించింది. చికిత్స పొందని 60 మంది వ్యక్తులు 68% ORR (95% CI: 55, 80) మరియు 16.6 నెలల DOR (95% CI: 8.4, 22.1) కలిగి ఉన్నారు. గతంలో చికిత్స పొందిన 44 మంది రోగులలో ORR 95% (34% CI: 54, 100), మరియు DOR 9.7 నెలలు (95% CI: 5.6, 13).

The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had ఎడెనోక్యార్సినోమా, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.

రోగులు ఎడెమా, వికారం, కండరాల నొప్పి, అలసట, వాంతులు, శ్వాసలోపం, దగ్గు మరియు చాలా తరచుగా (20%) ఆకలిని అనుభవించారు.

క్యాప్‌మటినిబ్‌ను 400 mg మోతాదులో, భోజనంతో లేదా భోజనం లేకుండా రోజుకు రెండుసార్లు నోటి ద్వారా తీసుకోవాలి.

Tabrecta కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి