నవంబర్ 10: డోక్సోరోబిసిన్, విన్‌క్రిస్టిన్, ఎటోపోసైడ్, ప్రిడ్నిసోన్ మరియు సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ మరియు బ్రెంట్‌క్సిమాబ్ వెడోటిన్ (అడ్‌సెట్రిస్, సీగెన్, ఇంక్.)తో కలిపిన హై-రిస్క్ క్లాసికల్ హాడ్జ్‌కిన్ లింఫోమా లేని పిల్లలు మరియు యువకులలో ఉపయోగం కోసం ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించింది. గతంలో చికిత్స పొందారు (cHL). ఇది బ్రెంట్‌క్సిమాబ్ వెడోటిన్ యొక్క మొదటి పీడియాట్రిక్ ఆమోదం.
ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, సక్రియంగా నియంత్రించబడిన ట్రయల్ ఉపయోగించబడింది. ఆన్ అర్బోర్, స్టేజ్ IIIB, స్టేజ్ IVA మరియు స్టేజ్ IVBలలో పెద్దమొత్తంలో అనారోగ్యంతో ఉన్న స్టేజ్ IIB అన్నీ హై రిస్క్‌గా వర్గీకరించబడ్డాయి. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), Prednisone (P), మరియు cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] 300 మంది రోగులకు ఇవ్వబడింది, అయితే A+బ్లీమైసిన్ (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] 300 మంది రోగులకు అందించబడింది. ప్రతి ట్రీట్‌మెంట్ ఆర్మ్‌లోని పేషెంట్లు కింది వాటిలో 5 సైకిళ్ల వరకు ఉండవచ్చు:
ప్రెడ్నిసోన్ 20 mg/m2 BID (రోజులు 1-7), సైక్లోఫాస్ఫామైడ్ 600 mg/m2 (రోజులు 1 మరియు 2), డోక్సోరోబిసిన్ 25 mg/m2 (రోజులు 1 మరియు 2), విన్‌క్రిస్టిన్ 1.4 mg/m2 (రోజులు 1 మరియు 8), ఎటోపోసైడ్ 125 mg/m2 (రోజులు 1-3), మరియు brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 నిమిషాల కంటే ఎక్కువ (రోజులు (రోజులు 1 మరియు 2).
ఈవెంట్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (EFS), ఇది యాదృచ్ఛికత నుండి వ్యాధి పురోగతి లేదా పునరావృతం, రెండవ ప్రాణాంతకత లేదా ఏదైనా కారణం నుండి మరణం, ప్రాథమిక ప్రభావ ఫలిత కొలతగా ఉపయోగపడుతుంది. ఏ చేతిలోనూ మధ్యస్థ EFS సాధించబడలేదు. పోల్చదగిన ప్రమాద నిష్పత్తి 0.41తో (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), ABVE-PC చేతిలో 52 సంఘటనలు (17%) మరియు బ్రెంట్‌క్సిమాబ్ వెడోటిన్ + AVEPC చేతిలో 23 సంఘటనలు (8%) ఉన్నాయి.
AVEPC, న్యూట్రోపెనియా, రక్తహీనత, థ్రోంబోసైటోపెనియా, జ్వరసంబంధమైన న్యూట్రోపెనియా, స్టోమాటిటిస్ మరియు ఇన్‌ఫెక్షన్‌లతో కలిపి బ్రెంట్‌క్సిమాబ్ వెడోటిన్‌ని స్వీకరించే పీడియాట్రిక్ రోగులలో చాలా తరచుగా గ్రేడ్ 3 ప్రతికూల సంఘటనలు (5%).
2 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, సూచించబడిన బ్రెంట్‌క్సిమాబ్ వెడోటిన్ మోతాదు 1.8 mg/kg వరకు 180 mg వరకు AVEPCతో కలిపి ప్రతి 3 వారాలకు గరిష్టంగా 5 మోతాదుల వరకు ఉంటుంది.
Adcetris కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
