Dova Pharmaceuticals nyarios yén Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) nyatujuan tablet obat Doptelet (avatrombopag) cabangna AkaRx pikeun ngubaran jumlah trombosit rendah (thrombocytopenia) dina déwasa anu ngagaduhan panyakit ati kronis (CLD) anu badé dioperasi pikeun kanker atanapi. hiji huntu. Perlu disebatkeun yén ieu mangrupikeun ubar anyar katilu anu disatujuan ku FDA dina saminggu sareng ubar anu munggaran ayeuna disatujuan pikeun tujuan ieu.
Platélét nyaéta sél henteu warnaan anu dihasilkeun dina sungsum tulang anu ngabantosan ngabentuk gumpalan getih dina pembuluh darah sareng nyegah perdarahan. kémoterapi kanker biasana ngabalukarkeun thrombocytopenia.
Doptelet (avatrombopag) mangrupikeun generasi kadua, reséptor oral thrombopoietin (TPO) sakali agonis. Doptelet tiasa niru pangaruh TPO, éta mangrupikeun régulator utama produksi trombosit normal. Ubar parantos nampi kualifikasi tinjauan prioritas pikeun ngubaran thrombositopenia déwasa kalayan CLD anu bakal ngalaman operasi.
Kaamanan sareng épéktipitas Doptelet diverifikasi dina dua uji coba (ADAPT-1 sareng ADAPT-2). Panilitian ieu kalebet total 435 pasién panyakit ati kronis sareng trombositopenia parah, anu bakal ngalaman operasi anu biasana meryogikeun transfusi trombosit. Percobaan ieu dievaluasi pangaruh doptelet lisan dina dua tingkat dosis dibandingkeun placebo salami 5 dinten pangobatan. Hasilna nunjukkeun yén dibandingkeun sareng kelompok plasebo, perséntase anu langkung luhur pasien dina tingkat dua dosis grup Doptelet parantos ningkat cacah trombosit sareng henteu kedah nampi transfusi trombosit atanapi perlakuan nyalametkeun dina dinten operasi sareng dina 7 dinten saatos dirawat. . Efek samping anu paling umum tina Doptelet nyaéta muriang, nyeri beuteung (beuteung), seueul, nyeri sirah, kacapean, sareng bareuh leungeun sareng suku (edema).
"Pasien sareng cacah trombosit rendah sareng panyakit ati kronis anu ngabutuhkeun operasi ngagaduhan résiko perdarahan anu langkung," saur Dr. Richard Pazdur, diréktur Pusat kaunggulan dina Onkologi sareng diréktur akting ti Kantor Hematologi sareng Produk Onkologi di Pusat FDA pikeun Evaluasi Narkoba sareng Panilitian. Ningkatkeun jumlah trombosit. Ubar ieu tiasa ngirangan atanapi ngaleungitkeun kabutuhan transfusi trombosit, (transfusi trombosit) tiasa ningkatkeun résiko inféksi sareng réaksi ngarugikeun anu sanés.
