Désémber 2022: Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun penderita dewasa sareng murangkalih kalayan sarcoma bagian lemes alveolar anu teu tiasa dirawat atanapi métastatik anu umurna 2 taun atanapi langkung lami (ASPS).
Dina Study ML39345 (NCT03141684), hiji labél kabuka, ulikan single-arm ngalibetkeun 49 sawawa sarta murangkalih penderita ASPS métastatik atanapi unresectable, efficacy ieu ditaksir. Status kinerja ECOG 2 sareng ASPS anu dibuktikeun sacara histologis atanapi sitologis teu tiasa diubaran ku bedah mangrupikeun prasyarat pikeun cocog. Pasén disqualified upami aranjeunna ngagaduhan kanker sistem saraf pusat primér (SSP) atanapi metastase SSP simtomatik, panyawat ati anu signifikan sacara klinis, sajarah ngatur pneumonia, pneumonitis, atanapi pneumonitis aktip dina pencitraan. Pasién murangkalih ngagaduhan 15 mg / kg (dugi ka maksimal 1200 mg) sacara intravena sakali unggal 21 dinten dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh. Pasién déwasa nampi 1200 mg intravena.
Gemblengna laju respon (ORR) jeung lilana respon (DOR), nu ditangtukeun ku panitia review bebas maké RECIST v1.1, éta ukuran hasilna efficacy primér. (95% CI: 13, 39), ORR éta 24%. Sawidak tujuh persén tina 12 pasien anu ngagaduhan réspon obyektif ngagaduhan DOR genep bulan atanapi langkung lami, sareng 42 persén ngagaduhan DOR dua belas bulan atanapi langkung lami.
Umur sabar median éta 31 taun (rentang éta 12-70); aya 47 penderita sawawa (2% di antarana heubeul leuwih 65 taun) jeung 2 penderita murangkalih (yuswa 12); 51% tina pasien éta awéwé; 55% éta Bodas; 29% éta Hideung atanapi Afrika Amerika; jeung 10% éta Asian.
Réaksi ngarugikeun anu paling sering (15%) nyaéta nyeri musculoskeletal (67%), kacapean (55%), ruam, batuk, seueul, nyeri sirah, sareng hipertensi (masing-masing 43%), kabebeng, dyspnea, pusing, sareng perdarahan (29%). masing-masing), turun napsu sareng aritmia (masing-masing 22%), panyakit sapertos influenza, leungitna beurat, sareng anafilaksis rhinitis alérgi (masing-masing 18%).
Pasién sawawa kedah nyandak atezolizumab dina dosis 840 mg unggal dua minggu, 1200 mg unggal tilu minggu, atanapi 1680 mg unggal opat minggu dugi ka panyakitna maju atanapi efek sampingna janten teu kaampeuh. Barudak umur 2 taun sareng langkung ageung kedah nampi 15 mg / kg (dugi ka 1200 mg) unggal 3 minggu dugi ka kaayaan maju atanapi aya karacunan anu teu kaampeuh.
View full prescribing information for Tecentriq.
