2021 Agustus: FDA masihan amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.), antibodi bisspésifik anu diarahkeun ngalawan faktor pertumbuhan épidermal (EGF) sareng reséptor MET, persetujuan gancangan pikeun penderita dewasa sareng kanker paru-paru sél non-leutik lokal maju atanapi metastatik (NSCLC) anu gaduh épidermal growth factor reséptor (EGFR) exon 20 mutasi sisipan, sakumaha kauninga ku uji FDA-disatujuan.
The Guardant360® CDx (Guardant Health, Inc.) ogé parantos disahkeun ku FDA salaku diagnostik pendamping pikeun amivantamab-vmjw.
CHRYSALIS, multicenter, non-randomized, open label, multicohort trial trial (NCT02609776) anu kalebet penderita NSCLC anu maju atanapi metastatik lokal anu ngagaduhan EGFR exon 20 mutasi sisipan, dianggo pikeun kéngingkeun persetujuan. Efficacy ditaksir dina 81 pasén sareng NSCLC canggih anu ngagaduhan EGFR exon 20 mutasi sisipan sareng parantos maju saatos pangobatan berbasis platinum. Amivantamab-vmjw dipasihkeun ka pasién saminggu sakali salami opat minggu, teras unggal dua minggu dugi ka panyakit atanapi karacunan anu henteu tiasa ditampi.
Tingkat réspon réspon sacara gembleng (ORR) numutkeun kana RESIST 1.1 sakumaha ditaksir ku buta ulasan pusat (BICR) sareng durasi réspon mangrupikeun ukuran hasil épéktip konci. Kalayan waktos réspon median 11.1 bulan, anu ORR 40% (95 persén CI: 29 persén, 51 persén) (95 persén CI: 6.9, henteu tiasa dievaluasi).
Rash, réspon anu aya hubunganana sareng infus, paronychia, nyeri musculoskeletal, dispnea, lieur, kacapean, edoema, stomatitis, batuk, konstipasi, sareng utah mangrupikeun kajadian sampingan anu paling nyebar (20%).
Dosis anu disarankeun pikeun amivantamab-vmjw nyaéta 1050 mg pikeun penderita beurat awak dasar kirang tina 80 kg sareng 1400 mg pikeun anu beurat awak dasar langkung ti 80 kg, dipasih mingguan salami opat minggu teras unggal dua minggu dugi ka panyakit kamajuan atanapi karacunan anu henteu tiasa ditampi lumangsung.
rujukan:
Pariksa rinci Ieuh.
