Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa oggolaaday belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) Diisambar 14, 2023, bukaannada qaba kansarka unugyada kelyaha ee horumarsan (RCC) kuwaas oo hore u helay barnaamij-qaade dhimasho-1 (PD-1) ) ama barnaamijka dhimashada-ligand 1 (PD-L1) horjoogaha iyo korriinka xuubka xuubka xuubka ee tyrosine kinase inhibitor (VEGF-TKI).
Waxtarka waxaa lagu qiimeeyay LITESPARK-005 (NCT04195750), daraasad halkaas oo 746 bukaan oo leh unugyo aan la hagaajin karin oo gudaha ah ama unugyada cad ee metastatic RCC ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay daweyno kala duwan ka dib markii ay horumareen ka dib markii la raacayo PD-1 ama PD-L1 isbaarada iyo VEGF-TKI . Ka qaybgalayaasha ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay saamiga 1: 1 si ay u helaan 120 mg of belzutifan ama 10 mg of everolimus hal mar maalintii. Kala soocida waxaa loo kala saaray iyadoo lagu salaynayo Kooxda Khatarta Isku-xirka Xogta Metastatic RCC ee Caalamiga ah iyo cadadka VEGF-TKI ee ka horeeyay.
Tallaabooyinka waxtarka leh ee aasaasiga ah waxay ahaayeen badbaadada-horumar la'aanta (PFS) oo lagu qiimeeyay dib-u-eegis dhexe oo madax-bannaan oo indho la'aan ah iyo badbaadada guud (OS).
Belzutifan waxay muujisay horumar la taaban karo oo ku saabsan badbaadada horumarka-la'aanta ah (PFS) marka la barbar dhigo everolimus, oo leh saamiga khatarta ah 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) iyo hal-dhinac p-qiimaha 0.0008. Curyaaminta Kaplan-Meier waxay muujisay khataro aan dheellitirnayn oo leh qiyaasaha badbaadada dhexdhexaadka ah ee dhexdhexaadka ah ee isbarbardhigga ah ee bilaha 5.6 (95% CI: 3.9, 7.0) gudaha belzutifan kooxda iyo bilaha 5.6 (95% CI: 4.8, 5.8) ee kooxda Everolimus. In kasta oo xogta OS ay ku dhammaatay daraasadda hadda jirta, iyada oo 59% ee dhimashada la soo sheegay, isbeddel xun lama ogaan. Baaritaanka calaamadaha bukaan-socodka ee la soo sheegay iyo natiijooyinka shaqeyntu waxay muujiyeen in belzutifan uu si ka wanaagsan uga dulqaaday everolimus.
Saamaynta xunxun ee ugu badan (≥25% dhacdo) lagu arkay bukaanada lagu daweeyay belzutifan waxaa ka mid ah heerarka hemoglobin-ka oo yaraada, daal, xanuunka murqaha, heerarka creatinine ee sarreeya, hoos u dhaca tirada lymphocyte, heerarka alanine aminotransferase oo sarreeya, heerarka sodium hoos u dhaca, heerarka potassium oo sarreeya, iyo korodhka aspartate. heerarka aminotransferase.
Qiyaasta belzutifan ee la soo jeediyay waa 120 mg oo afka laga qaato hal mar maalintii ilaa cudurku ka sii socdo ama suntan aan loo dulqaadan karin.
Kansarka
Lutetium Lu 177 dotatate waxa ansixisay USFDA bukaanada carruurta 12 sano iyo ka weyn ee GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, oo ah daawayn hor leh, ayaa dhawaan ogolaansho ka heshay Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ee bukaanada carruurta, taas oo calaamad u ah guul muhiim ah oo ku saabsan kansarka carruurta. Oggolaanshahani waxa uu u taagan yahay iftiin rajo u ah carruurta la dagaallamaysa burooyinka neuroendocrine (NETs), oo ah nooc naadir ah laakiin adag oo kansar ah kaas oo inta badan caddeeya u adkaysiga daaweynta caadiga ah.
Alysha Mendossa
Waxaa laga yaabaa 11, 2024
