ኦገስት 2021: የመጀመሪያው የአፍ ጎንዶሮፒን የሚለቀቅ ሆርሞን (ጂኤንአርኤች) ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ፣ relugolix (ORGOVYX፣ Myovant Sciences, Inc.) በሜታስታቲክ የፕሮስቴት ካንሰር ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች በዲሴምበር 18፣ 2020 በምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር ጸድቋል።
ሄሮ (NCT03085095)፣ በወንዶች ላይ በዘፈቀደ የተደረገ፣ ክፍት የመለያ ሙከራ ቢያንስ ለአንድ አመት የ androgen deprivation ቴራፒ ለፕሮስቴት ካንሰር ከሬዲዮቴራፒ ወይም ከቀዶ ጥገና ወይም አዲስ ከታወቀ ካስትሬሽን-ስሱ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር በኋላ እንደገና እንዲከሰት የሚፈልግ፣ ውጤታማነቱን ለመገምገም ጥቅም ላይ ውሏል። በመጀመሪያው ቀን የ Relugolix 360 mg የአፍ ጭነት መጠን ፣ ከዚያም በየቀኑ የአፍ ውስጥ መጠን 120 mg ፣ ወይም leuprolide acetate 22.5 mg subcutaneously በየ 3 ወሩ ለ 48 ሳምንታት ለታካሚዎች (N=934) ይሰጣል።
የቁልፍ ውጤታማነት ማብቂያ ልኬት በሕክምና ቀን 50 (በቀን 29 ng/dL) የደም ደረጃን (48 ng/dL) ደረጃን ለማሳካት እና ለሚቀጥሉት 96.7 ሳምንታት ጠብቆ ለማቆየት የሴረም ቴስቶስትሮን ጭማሪን ማሳካት እና ማቆየት ተብሎ የሚገለፀው የሕክምና castration መጠን ነው። በ relugolix ክንድ ውስጥ ፣ የሕክምናው የመጣል መጠን 95 በመቶ ነበር (94.9 በመቶ CI: 97.9 በመቶ ፣ XNUMX በመቶ)።
በሄሮ ውስጥ relugolix ን በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ በጣም የተለመደው የጎንዮሽ ጉዳቶች (አስር በመቶ) ፣ ትኩስ ፍሳሽ ፣ የጡንቻኮስክሌትሌት ህመም ፣ ድካም ፣ ተቅማጥ እና የሆድ ድርቀት ነበሩ። የግሉኮስ መጨመር ፣ ትራይግሊሪየስ ፣ አላኒን አሚኖትራንስፌሬዝ እና አስፓሬት አሚኖትራንስሬዘር በጣም የተስፋፉ የላቦራቶሪ መዛባት (15%) ነበሩ። የሂሞግሎቢን መጠን ዝቅተኛ ሆኖ ተገኝቷል።
በመጀመሪያው ቀን የ 360 ሚ.ግ የመጫኛ መጠን ይጠቁማል ፣ በየቀኑ ከምግብ ጋር ወይም ያለመመገብ በየቀኑ በተመሳሳይ ጊዜ 120 mg በየቀኑ ይወሰዳል።
ማጣቀሻ https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
