2024 በቻይና ውስጥ ለ CAR ቲ-ሴል ሕክምና ጨዋታ ቀያሪ ሆኗል! አስደናቂ የስኬት ታሪኮችን ከክሊኒካዊ ሙከራዎች መስክሩ፣ እድገቶችን ያስሱ እና ስለቀሩት ፈተናዎች ይወቁ። በሚሊዮን ለሚቆጠሩ ሰዎች እንደገና ተስፋ እየሰጠ ያለውን የዚህን መሰረታዊ የካንሰር ህክምና የወደፊት እጣ ፈንታ እወቅ!
ሳይንስ በሕክምናው መስክ አስደናቂ እድገት አድርጓል። ባለፉት ጥቂት አመታት፣ እንደ ካንሰር ባሉ ከባድ ህመም ለሚሰቃዩ ህሙማን እንደ ጥቅም የሚያገለግሉ ብዙ አዳዲስ ህክምናዎችን እና መድሃኒቶችን አይተናል። ካንሰር በየአመቱ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ህይወትን የሚጎዳ ትልቅ የአለም ጤና ስጋት ነው።
የአሜሪካ የካንሰር ሶሳይቲ (ኤሲኤስ) በ1,958,310 2023 አዲስ የካንሰር ጉዳዮችን ገምቷል፣ ሜላኖማ ያልሆነ የቆዳ ካንሰርን ሳይጨምር። በሚያሳዝን ሁኔታ፣ በተመሳሳይ ዓመት ከ609,820 በላይ የካንሰር ሞት ተቆጥሯል።
CAR-T cell therapy is an advanced immunotherapy that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
ይህ የሳይንስ ልብወለድ አይደለም; ካንሰርን በመዋጋት ላይ ትልቅ ደስታን የሚፈጥር አብዮታዊ የበሽታ መከላከል ላይ የተመሠረተ አቀራረብ የ CAR ቲ ሴል ሕክምና የመጨረሻ እውነታ ነው።
While still in its early stages, CAR T የሕዋስ ሕክምና has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy ክሊኒካዊ ሙከራዎች in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
ይህን አንብብ፡- ለ CAR-T ስኬት ቁልፉ በታካሚ ምርጫ ላይ ነው - እርስዎ ተስማሚ ነዎት?
በቻይና ውስጥ በ CAR ቲ ሴል ቴራፒ ታሪክ ውስጥ ወሳኝ ጉዳዮች
ጉዞው CAR T የሕዋስ ሕክምና በቻይና ያልተለመደ እድገት እና ምኞት ያለው ከመጀመሪያው ብሎኮች ውድድርን ይመስላል።
የአቅኚነት ስኬት (2013) China reported the first CAR ቲ-ሴል ሕክምና for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
ፈጣን ዝግመተ ለውጥ (2017-2019) እ.ኤ.አ. በ 2017 መገባደጃ ላይ ቻይና ከፍተኛ ቁጥር ያለው የ CAR-T ሕዋስ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ያላት ሀገር ሆና ብቅ አለች ።
ቀጣይነት ያለው ሂደት (2022) ባለፉት ጥቂት ዓመታት, በቻይና ውስጥ ለካንሰር የ CAR ቲ ሕዋስ ሕክምና ሄማቶሎጂካል ካንሰሮችን በማከም ረገድ ልዩ ውጤታማነት አሳይቷል, የማያቋርጥ እድገትን ያሳያል.
ማንበብ አለበት በሊምፎማ ሕክምና ውስጥ የበሽታ መከላከያ ሚና - ካንሰርፋክስ
ነፃ የCAR ቲ የሕዋስ ሕክምና ክሊኒካዊ ሙከራዎች በቻይና፡ ለሁሉም ተስፋ
እጅግ በጣም ጥሩ በሆነ ተነሳሽነት, ቻይና በአሁኑ ጊዜ እያቀረበች ነው ነፃ የካንሰር ሕክምና በቻይናአንዳንድ የካንሰር ዓይነቶችን ለሚዋጉ ሕመምተኞች አዲስ ተስፋ ይሰጣል። ታዋቂ ሆስፒታሎች እንደ የፔኪንግ ዩኒቨርሲቲ የካንሰር ሆስፒታል፣ ሱን ያት-ሴን ዩኒቨርሲቲ የካንሰር ማዕከል፣ የምዕራብ ቻይና ሆስፒታል፣ የዜንግዡ ዩኒቨርሲቲ የመጀመሪያ ደረጃ ሆስፒታል፣ ቤጂንግ ጎርቦድ ቦረን ሆስፒታል እና ሌሎችም በርካቶች በነዚህ ሙከራዎች ውስጥ በንቃት እየተሳተፉ ነው።
The clinical studies are aimed at treating በርካታ እቴሎማ, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
በቻይና ውስጥ በCAR ቲ የሕዋስ ሕክምና ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ የቅርብ ጊዜ የምርምር ውጤቶች
ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች በቻይና ውስጥ በ CAR ቲ ሴል ሕክምና ላይ የተደረጉ ጥናቶች በፍጥነት እየገፉ ይገኛሉ። አንድ አስደሳች ቦታ ባለሁለት-ያነጣጠሩ CAR T ሴሎች ነው፣ ይህም በበርካታ የካንሰር አንቲጂኖች ላይ የሚደረጉ ጥቃቶችን በማጣመር ለተጨማሪ ውጤታማነት።
Early trials with CD19/20 targeting ሊምፎማ demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ (ሁሉም) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
ከተለመደው የሲዲ19 ኢላማ ባሻገር፣ ተመራማሪዎች ያልተዳሰሱ ቦታዎችን እየዳሰሱ ነው። ቢሲኤምኤ፣ሲዲ20 እና ጂፒሲ3ን ጨምሮ በተለያዩ የካንሰር ዓይነቶች ላይ ተስፋ ሰጪ ውጤቶችን እያስገኙ ነው፣ይህም የሕክምና ዘዴ መላመድን ያሳያል።
However, safety is still a big concern. ሳይቶኪን መለቀቅ ሲንድሮም (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
በመካሄድ ላይ ባሉ ሙከራዎች ቻይና ስትመራ፣ ሁለት የCAR T ሕክምናዎች ብቻ ተፈቅደዋል፡- axicabtagene ciloleucel እና relmacabtagene autoleucel፣ ይህም በቁጥጥር እና በኢኮኖሚያዊ ችግሮች ምክንያት የተደራሽነት ፈተናዎችን ያሳያል።
ቻይና በ CAR ቲ-ሴል ቴራፒ ፈጠራ፣ የደህንነት ስጋቶችን በመፍታት እና አዳዲስ ኢላማዎችን እና ባለሁለት ኢላማዎችን በመመርመር ቀዳሚ ናት። ምንም እንኳን በትዕግስት ሰፊ ተደራሽነት ላይ አሁንም እንቅፋቶች ቢኖሩም, የዚህ ጨዋታ-ተለዋዋጭ ህክምና የወደፊት እጣ ፈንታ ብሩህ ነው.
ግንዛቤን ያግኙ፡ ወደ CAR ቲ ሴል ቴራፒ ውስጥ ዘልቆ መግባት፡ እንዴት ነው የሚሰራው?
በቻይና ውስጥ በቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ ቲ-ሴል ቴራፒ ውስጥ የሂደት ቁልፍ ቦታዎች
ጠንካራ እጢዎችን ማነጣጠር
ግጥሚያ: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in የደም ካንሰር than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
ሂደት: በርካታ የቻይንኛ ሙከራዎች ጠንካራ እጢዎችን ለማጥቃት አዳዲስ መንገዶችን እየፈለጉ ነው።
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for ኒውሮብላስትማ).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and ሜላኖማ.
የ CAR ቲ ሴሎችን እንደ የፍተሻ ነጥብ አጋቾች ወይም ጨረሮች ካሉ ተጨማሪ ሕክምናዎች ጋር በማጣመር ምላሽን ለማሻሻል እና በጠንካራ እጢዎች ላይ የመቋቋም ችሎታን ለማሸነፍ አቅም አለው።
ለምሳሌ፡ የ Phase I ሙከራ (NCT05424241) BCMA እና CD19 ላይ ያነጣጠረ ባለሁለት CAR ቲ ሴል በመጠቀም በድጋሚ/refractory multiple myeloma ውስጥ አበረታች የደህንነት እና የውጤታማነት ግኝቶች፣ በተወሰኑ ታካሚዎች ላይ ሙሉ ምላሾችን ጨምሮ።
የመርዛማነት ፈተናዎችን ማሸነፍ
ግጥሚያየሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (ሲአርኤስ) እና ኒውሮቶክሲክቲስ የደህንነት ስጋቶችን የሚጨምሩ የ CAR ቲ ህክምና የጎንዮሽ ጉዳቶች ናቸው።
እድገትየቻይና ተመራማሪዎች እነዚህን መርዛማዎች ለማከም እና ለመቀነስ ቴክኒኮችን እያገኙ ነው።
ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከተከሰቱ በቀላሉ ለማስወገድ በ CAR ቲ ሴሎች ላይ እንደ “ራስን ማጥፋት ጂኖች” ያሉ ለውጦች እየተደረጉ ናቸው።
በ CRS ወይም በኒውሮቶክሲክ ውስጥ የተካተቱ ልዩ መንገዶችን የሚያነጣጥሩ መድሃኒቶች ከባድ ምላሾችን ለመቀነስ ከCAR T ቴራፒ ጋር ተጣምረው በመሞከር ላይ ናቸው።
የመርዛማነት ስጋቶችን ለመቀነስ፣ የCAR ቲ ሴል መጠኖች እና የህክምና እቅዶች ለተወሰኑ የታካሚ ባህሪያት እየተዘጋጁ ናቸው።
ለምሳሌ, የ Phase I/II ሙከራ (NCT04552054) በቢሲኤምኤ ላይ ያነጣጠረ CAR ቲ ሴል በበርካታ ማይሎማ ታማሚዎች ውስጥ "ራስን የማጥፋት ጂን" በመጠቀም ተስፋ ሰጪ ደህንነት እና ቁጥጥር የሚደረግበት CRS, እንዲሁም አበረታች የውጤታማነት ውጤቶችን አሳይቷል.
ዘላቂ ምላሾችን ማሳካት
ግጥሚያ: የCAR ቲ ሴል ቴራፒ የረጅም ጊዜ እጢ ቁጥጥርን በመጠበቅ እና አገረሸብኝን ለመከላከል ፈተናዎችን መጋፈጡን ቀጥሏል።
ሂደት: የCAR ቲ ሴሎችን ጽናት እና የህይወት ዘመን ለማሻሻል ጥረቶች በመካሄድ ላይ ናቸው፡-
የማህደረ ትውስታ ተግባርን ለመመስረት በተሻሻሉ የCAR ቲ ሴሎች ላይ ሙከራዎች እየተደረጉ ነው፣ ይህም ረዘም ላለ ጊዜ የሚቆይ የፀረ-ዕጢ እርምጃዎችን ያስከትላል።
በታካሚው ሰውነት ውስጥ የ CAR ቲ ሴል መስፋፋትን የሚያነቃቁ ዘዴዎች ፅናት እና ቅልጥፍናቸውን ለማሻሻል እየተመረመሩ ነው።
ተመራማሪዎች የ CAR ቲ ሴሎችን ከሌሎች የበሽታ መከላከያ አነቃቂ መድሃኒቶች ጋር በማዋሃድ ለረጅም ጊዜ የሚቆይ የፀረ-ዕጢ ምላሽ ለመስጠት እየፈለጉ ነው።
ለምሳሌ በ B-cell leukemia ውስጥ ያለው የማስታወስ ችሎታ ያለው ሲዲ04418739 ያነጣጠረ CAR T ሴል በመገምገም የደረጃ I/II ሙከራ (NCT19) ከ 12 ወራት በኋላ ለብዙ ታካሚዎች የማያቋርጥ የተሟላ ምላሽ አሳይቷል ይህም የተሻለ የረጅም ጊዜ ውጤታማነትን ያሳያል።
የCARsgen የካንሰር እንክብካቤ በተለያዩ ጠንካራ እጢዎች ላይ ፕሮቲን በማነጣጠር
CARsgen Therapeutics Holdings Limited በ 041 የአሜሪካ ክሊኒካል ኦንኮሎጂ የጨጓራና ትራክት ካንሰሮች ሲምፖዚየም በአብዮታዊው የCAR ቲ-ሴል ቴራፒ ፣ CT2024 ውስጥ ዋና ዋና እድገቶችን አሳይቷል።
ኩባንያው በ satricabtagene autoleucel (satri-cel) ላይ ያተኮረው የ Phase 1b ELIMYN18.2 ምርምር ጥሩ ውጤቶችን አሳይቷል፣ ይህም የራስ ሰር CAR-T ምርት እጩ Claudin18.2 በአንዳንድ ጠንካራ እጢዎች ውስጥ የተገኘ ፕሮቲን ነው።
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and የጣፊያ ካንሰር.
ይህ ክሊኒካዊ ጥናት በአዎንታዊ የደህንነት መገለጫ፣ በከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች እጥረት እና አበረታች ውጤታማነት ላይ ያተኮረ ሲሆን ይህም GC/GEJ እና ፒሲ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ከፍተኛ ውጤት አስገኝቷል።
የ Satri-cel እምቅ ለነዚህ ፈታኝ የሆኑ የካንሰሮች መድሀኒትነት ከጊዜ ወደ ጊዜ እየታየ ነው፣ ይህም በCAR ቲ-ሴል ህክምናዎች መስክ ትልቅ እርምጃ ወደፊት መሄዱን ያሳያል።
በቻይና ውስጥ የCAR ቲ የሕዋስ ሕክምና ክሊኒካዊ ሙከራዎች የወደፊት ዕጣ
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized TIL ሕክምና.
የቻይና ተመራማሪዎች በዘረመል የተሻሻሉ “ራስን የማጥፋት ጂኖች” እና የታለሙ ፋርማኮሎጂካል ጣልቃገብነቶች ፈር ቀዳጅ ናቸው፣ ቀደምት ግኝቶች ጥሩ የደህንነት መገለጫዎችን ያመለክታሉ። ወጪ እንቅፋት ሆኖ ይቆያል፣ ነገር ግን በአገር ውስጥ የሚመነጩ የCAR ቲ ሴሎች እና አዳዲስ የአመራረት ዘዴዎች ለበለጠ ተደራሽነት ተስፋ ይሰጣሉ።
ከሌሎች ሀገራት ጋር መተባበር፣ እና የቻይና መንግስት ይህንን እድገት እየገፋው ነው፣ ቻይና በ10 ከሁሉም አዳዲስ CAR T መድሃኒቶች 2030% በአለም አቀፍ ደረጃ ለማዋጣት አቅዳለች።
ይህ ሁሉን አቀፍ አካሄድ ከ ፈጣን እድገት ጋር በቻይና ብቻ ሳይሆን በዓለም ዙሪያ ለካንሰር በሽተኞች ብሩህ ተስፋን ያሳያል።
