ኦገስት 2021: ፔምብሮሊዙማብ (Keytruda፣ Merck Sharp እና Dohme Corp.) ከፕላቲኒየም እና ፍሎሮፒሪሚዲን-ተኮር ኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር በሜታስታቲክ ወይም በአካባቢው የላቀ የኢሶፈገስ ወይም የጨጓራ ካንሰር (GEJ) ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች (ከጨጓራ እጢዎች ከ 1 እስከ 5 ሴንቲ ሜትር ከፍታ ያለው እጢዎች) እጩ ላልሆኑ ካርሲኖማዎች በምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ተቀባይነት አግኝቷል. ለቀዶ ጥገና ወይም ለትክክለኛ ክላሚ
በባለብዙ ማእከል፣ በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ሙከራ KEYNOTE-590 (NCT03189719)፣ 749 ታካሚዎችን በሜታስታቲክ ወይም በአካባቢው የላቀ የኢሶፈገስ ወይም የጨጓራና የጨጓራና ትራክት ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎችን በማሳተፍ ለቀዶ ጥገና ወይም ለመጨረሻው ኬሞራዲዲሽን እጩ ተወዳዳሪ ያልሆኑትን ውጤታማነት ተገምግሟል። የ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ኪት ከሁሉም ታካሚዎች የ PD-L1 ሁኔታን ለመገምገም ጥቅም ላይ ውሏል. ሊቋቋሙት የማይችሉት የመርዛማነት ወይም የበሽታ እድገቶች ድረስ, ታካሚዎች በዘፈቀደ (1: 1) ወደ ፔምብሮሊዙማብ ከሲስፕላቲን እና ፍሎሮራሲል ወይም ፕላሴቦ ከሲስፕላቲን እና ፍሎሮራሲል ጋር ተጣምረው ነው.
RECIST 1.1ን በመጠቀም መርማሪው እንደተወሰነው አጠቃላይ የመዳን (OS) እና ከግስጋሴ-ነጻ ሰርቫይቫል (PFS) ዋና የውጤታማነት የመጨረሻ መለኪያዎች ናቸው። (ቢበዛ 10 የታለመ ቁስሎችን ለመከተል የተሻሻለ እና በአንድ አካል ከፍተኛ 5 ዒላማ ጉዳቶች). በኬሞቴራፒ ወደ pembrolizumab በዘፈቀደ የተወሰዱ ታካሚዎች በስርዓተ ክወና እና ፒኤፍኤስ ላይ ስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ መሻሻል ነበራቸው። የፔምብሮሊዙማብ ቡድን አማካኝ ስርዓተ ክወና 12.4 ወራት (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት: 10.5, 14.0) ከ 9.8 ወራት (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት: 8.8, 10.8) ለኬሞቴራፒ ክንድ (HR 0.73; 95 በመቶ የመተማመን ልዩነት: 0.62) ነበር. 0.86; p0.0001). PFS 6.3 ወራት ነበር (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት፡ 6.2፣ 6.9) እና 5.8 ወራት (95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 5.0፣ 6.0)፣ በቅደም ተከተል (HR 0.65፣ 95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 0.55፣ 0.76፣ p0.0001)።
ማቅለሽለሽ፣ የሆድ ድርቀት፣ ተቅማጥ፣ ማስታወክ፣ ስቶቲቲስ፣ ድካም/አስታኒያ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ እና ክብደት መቀነስ በKEYNOTE-20 ውስጥ የፔምብሮሊዙማብ ጥምረት ከተቀበሉ 590% ከሚሆኑ ታካሚዎች ላይ በጣም የተስፋፉ የጎንዮሽ ጉዳቶች ናቸው።
ለጉሮሮ ካንሰር በየሦስት ሳምንቱ 200 ሚ.ግ ወይም 400 ሚሊ ግራም በየስድስት ሳምንቱ ይገለጻል።
ማጣቀሻ https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
