ማርች 2022: የቴክሳስ ዩኒቨርሲቲ ኤምዲ አንደርሰን የካንሰር ሴንተር ተመራማሪዎች አክሲ-ሴል፣ ራስ-ሰር ፀረ-CD19 ቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ (CAR T-cell ቴራፒ)፣ ከፍተኛ አደጋ ላለባቸው ትልልቅ ቢ-ሴል ለታካሚዎች ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና እንደሆነ ደርሰውበታል። ሊምፎማ (LBCL)፣ አዲስ እና ውጤታማ ህክምናዎች በጣም የሚያስፈልገው ቡድን።
እነዚህ ግኝቶች በአሜሪካ የሂማቶሎጂ ማህበረሰብ ምናባዊ 2020 አመታዊ ስብሰባ ላይ ቀርበዋል።
በተለምዶ፣ ከፍተኛ ተጋላጭነት ያለው LBCL ካላቸው ታካሚዎች መካከል ግማሽ ያህሉ፣ የበሽታው ንዑስ ቡድን ታማሚዎች ድርብ ወይም ሶስት ጊዜ የተመታ ሊምፎማ ወይም በአለም አቀፍ ፕሮግኖስቲክ ኢንዴክስ (IPI) ተለይተው የሚታወቁ ተጨማሪ ክሊኒካዊ አደጋዎች ያጋጠሟቸው የረጅም ጊዜ በሽታዎችን አላገኙም። እንደ ኬሞሚሞቴራፒ ባሉ መደበኛ የሕክምና ዘዴዎች ስርየት ።
ይህ ሙከራ ለማድረግ አንድ እርምጃን ይወክላል CAR T የሕዋስ ሕክምና a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of ሊምፎማም and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T የሕዋስ ሕክምና, ከተሳካ, በአንድ ወር ውስጥ ከተጠናቀቀ ህክምና ጋር የአንድ ጊዜ መርፌ ሊያደርግ ይችላል.
በ ZUMA-1 ቁልፍ ምርምር ላይ በመመስረት፣ Axi-cel በአሁኑ ጊዜ ሁለት ወይም ከዚያ በላይ የስርዓታዊ ህክምና መስመሮች ላጋጠማቸው ወይም ለማገገም LBCL ላለባቸው ሰዎች ህክምና ፈቃድ ተሰጥቶታል። የZUMA-12 ሙከራ በZUMA-2 ሙከራ ግኝቶች ላይ የሚገነባ የደረጃ 1 ክፍት መለያ፣ ባለአንድ ክንድ፣ ባለብዙ ማእከላዊ ሙከራ ከፍተኛ ተጋላጭነት ላለባቸው ታካሚዎች axi-celን እንደ የመጀመሪያ መስመር ህክምና መጠቀሙን ለመገምገም ነው። .
በZUMA-12 ጊዜያዊ ጥናት መሠረት 85 በመቶ የሚሆኑት በአክሲ-ሴል የታከሙ ታካሚዎች አጠቃላይ ምላሽ ነበራቸው, እና 74% የሚሆኑት የተሟላ ምላሽ አግኝተዋል. ከ9.3 ወራት አማካኝ ክትትል በኋላ፣ ከተቀጠሩት ታካሚዎች መካከል 70% በመረጃ ማቋረጡ ቀጣይነት ያለው ምላሽ አሳይተዋል።
ነጭ የደም ሴሎች ብዛት መቀነስ, የአንጎል በሽታ, የደም ማነስ እና ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም ከ axi-cel ሕክምና ጋር የተያያዙ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ነበሩ. መረጃው በሚተነተንበት ጊዜ ሁሉም አሉታዊ ክስተቶች ተፈትተዋል.
በተጨማሪም ፣የኢሚውኖቴራፒ ምርቶች ቀደም ሲል ብዙ የኬሞቴራፒ መስመሮችን ከተቀበሉ በሽተኞች ከተፈጠሩበት ጊዜ ጋር ሲነፃፀሩ ፣ በደም ውስጥ የሚገኙት የ CAR ቲ ሴሎች ከፍተኛ ደረጃ ፣ እንዲሁም መካከለኛው CAR T ሴል መስፋፋት በዚህ ሙከራ ውስጥ ከፍ ያለ ነበር የመጀመሪያ መስመር CAR T የሕዋስ ሕክምና.
ኔላፑ አክለውም "ይህ የቲ ሴል ብቃት ከበለጠ የሕክምና ውጤታማነት ጋር ሊገናኝ ይችላል, ይህም የተሻለ የታካሚ ውጤቶችን ያስከትላል."
የ ZUMA-12 ጥሩ ጊዜያዊ ውጤቶችን ተከትሎ ተመራማሪዎቹ በሽተኞቹን ለመድሀኒት የሚሰጡት ምላሽ ለረጅም ጊዜ የሚቆይ መሆኑን ለማረጋገጥ ክትትልን ለመቀጠል አቅደዋል።
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell ሊምፎማ.
