ማርች 2022: የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ከኬሞቴራፒ ጋር በመተባበር ለCD20-positive difffuse big B-cell lymphoma (DLBCL)፣ Burkitt lymphoma (BL)፣ Burkitt-like lymphoma (BLL) ወይም ብስለት አጽድቋል። ከ 6 ወር እስከ 18 አመት እድሜ ያላቸው ልጆች (B-AL) ውስጥ ቢ-ሴል አጣዳፊ ሉኪሚያ.
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) ዓለም አቀፍ ባለብዙ ማዕከል፣ ክፍት መለያ፣ በዘፈቀደ (1፡1) ዕድሜያቸው 6 ወር እና ከዚያ በላይ የሆናቸው ታካሚዎች ከዚህ ቀደም ያልታከሙ፣ የላቀ ደረጃ፣ CD20-positive DLBCL/BL/BLL/B ሙከራ ነበር። -AL፣ ደረጃ III ከፍ ባለ የላክቶስ ዲሃይድሮጂንሴዝ (LDH) ደረጃ (LDH ከመደበኛ እሴቶች ተቋማዊ ከፍተኛ ገደብ ከሁለት እጥፍ ይበልጣል) ወይም ደረጃ IV B-cell NHL ወይም Lymphome Malin B (LMB) ኬሞቴራፒ (ኮርቲሲቶይዶይድ፣ vincristine) ተብሎ ከተገለጸ የላቀ ደረጃ ጋር። ፣ ሳይክሎፎስፋሚድ ፣ ከፍተኛ መጠን ያለው ሜቶቴሬክሳቴ ፣ ሳይታራቢን ፣ ዶክሶሩቢሲን ፣ ኢቶፖዚድ እና ሶስት እጥፍ መድሃኒት [ሜቶቴሬክሳቴ/ሳይታራቢን/ኮርቲኮስቴሮይድ] intrathecal ቴራፒ) ለታካሚዎች ብቻውን ወይም ከrituximab ወይም ዩኤስ ላልሆኑ ሰዎች ጋር በኤልኤምቢ እቅድ መሰረት ተሰጥቷል ። በ 375 mg/m2 (በእያንዳንዱ ሁለት የማስተዋወቂያ ክፍለ ጊዜ 2 መጠኖች እና በእያንዳንዱ ሁለት የማጠናከሪያ ኮርሶች አንድ መጠን) እንደ ስድስት የሪቱክሲማብ IV መርፌዎች ተካሂዷል።
EFS ከሁለተኛው CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) ሕክምና በኋላ በሕይወት ያሉ ህዋሶችን በማግኘቱ እንደ የከፋ በሽታ፣ ማገገም፣ ሁለተኛ አደገኛነት፣ በማንኛውም ምክንያት ሞት ወይም ምላሽ አለመስጠት ተብሎ ተገልጿል , የትኛውም ቀድሞ መጣ. በ 328 የዘፈቀደ ታካሚዎች መካከለኛ የ 3.1 ዓመታት ክትትል, በ 53 በመቶ የመረጃ ክፍልፋይ ላይ ጊዜያዊ ውጤታማነት ጥናት ተካሂዷል. የኤልኤምቢ ቡድን 28 EFS ክፍሎች ያሉት ሲሆን የሪቱክሲማብ-ኤልኤምቢ ቡድን 10 (HR 0.32; 90 በመቶ CI: 0.17, 0.58; p=0.0012) ነበረው. በጊዜያዊ ትንተና ወቅት በኤልኤምቢ ኬሞቴራፒ ክንድ ውስጥ 20 ሰዎች ሞተዋል፣ በሪቱክሲማብ እና በኤልኤምቢ ኬሞቴራፒ ክንድ ላይ ከሞቱት 8 ሰዎች ጋር ሲነፃፀሩ ለአጠቃላይ የህልውና HR 0.36። (95 በመቶ CI: 0.16, 0.81). አጠቃላይ መትረፍ (OS) ለጠንካራ የስታቲስቲክስ ፈተና አልተሰጠም፣ ውጤቱም ገላጭ ነው ተብሎ ይታሰባል። ከጊዚያዊ ትንታኔ በኋላ፣ የነሲብ መደረጉ ቆመ፣ እና ተጨማሪ 122 ታካሚዎች rituximab እና LMB ህክምና ተሰጥቷቸው ለደህንነት ትንተና አስተዋፅዖ አድርገዋል።
febrile neutropenia, stomatitis, enteritis, sepsis, ከፍ ያለ አላኒን aminotransferase እና hypokalemia በ rituximab እና በኬሞቴራፒ በሚታከሙ የሕፃናት ሕመምተኞች ላይ በጣም የተለመዱ አሉታዊ ክስተቶች (3ኛ ክፍል ወይም ከዚያ በላይ,> 15 በመቶ) ናቸው. ሴፕሲስ፣ ስቶቲቲስ እና ኢንቴሪቲስ ከኤልኤምቢ ኬሞቴራፒ ጋር ሲነፃፀር በሪቱክሲማብ እና በኤልኤምቢ ሕክምና ክንድ ላይ ከ3ኛ ክፍል ወይም ከዚያ በላይ ከነበሩት አሉታዊ ግብረመልሶች መካከል ነበሩ። በሁለቱም በሪቱክሲማብ እና በኤልኤምቢ ኬሞቴራፒ እና በኤልኤምቢ ኬሞቴራፒ ክንዶች፣ በ2% ታካሚዎች ላይ ገዳይ የሆኑ አሉታዊ ክስተቶች ተከስተዋል።
Rituximab በ 375 mg/m2 መጠን ከስርዓታዊ LMB ሕክምና ጋር በጥምረት እንደ ደም ወሳጅ መርፌ ይሰጣል። በጠቅላላው ስድስት የሪቱክሲማብ መርፌዎች ይሰጣሉ ፣ በእያንዳንዱ የማስተዋወቂያ ኮርሶች ውስጥ ሁለት መጠኖች ፣ COPDAM1 [ሳይክሎፎስፋሚድ ፣ ኦንኮቪን (ቪንክርስቲን) ፣ ፕሬኒሶሎን ፣ አድሪያማይሲን (ዶክሶሩቢሲን) ፣ ሜቶቴሬክቴት እና COPDAM2 እና አንድ መጠን እያንዳንዳቸው ሁለት የማጠናከሪያ ኮርሶች ፣ CYM (ሳይታራቢን [Aracytine፣ Ara-C]፣ methotrexate
