ማርች 2022: ዳራቱማብ + hyaluronidase-fihj (ዳርዛሌክስ ፋስፕሮ፣ ጃንሰን ባዮቴክ፣ ኢንክ 1 ቀዳሚ የሕክምና መስመሮች.
ፕሌይዴስ (NCT03412565)፣ ባለብዙ ቡድን፣ ክፍት መለያ ሙከራ፣ በአንድ ክንድ ውስጥ ያለውን ውጤታማነት ለመገምገም ስራ ላይ ውሏል። በዚህ ጥናት ውስጥ ቢያንስ አንድ ቀደም ብሎ የሕክምና መስመር የወሰዱ 66 ያገረሸባቸው ወይም የቀዘቀዘ ብዙ myeloma ያላቸው ግለሰቦች ተካተዋል። Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 ዩኒት (1,800 mg daratumumab እና 30,000 ዩኒት hyaluronidase) ከ Kyprolis (20/70 mg/m2 አንዴ ሳምንታዊ ሕክምና) እና ዴxamethasone ጋር በጥምረት ለታካሚዎች ተሰጥቷል።
አጠቃላይ የምላሽ መጠን ዋናው የውጤት መለኪያ (ORR) ነበር። የዚህ ጥናት ORR 84.8 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 73.9 በመቶ፣ 92.5 በመቶ) ነበር። አማካይ የምላሹ ርዝመት በ9.2 ወራት አማካይ ክትትል ላይ አልተገኘም፣ ነገር ግን በግምት 85.2 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 72.5፣ 92.3) ቢያንስ ለ6 ወራት እና 82.5 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 68.9፣) ምላሽ ሰጥቷል። 90.6) ቢያንስ ለ9 ወራት የጠበቀ ምላሽ።
የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ፣ ድካም ፣ እንቅልፍ ማጣት ፣ የደም ግፊት ፣ ተቅማጥ ፣ ሳል ፣ ዲስፕኒያ ፣ ራስ ምታት ፣ ፒሬክሲያ ፣ ማቅለሽለሽ እና ኢዶማ ዳርዛሌክስ ፋስፕሮ ፣ ኪፕሮሊስ እና ዴክሳሜታሶን በሚታከሙ በሽተኞች ላይ በጣም የተስፋፉ የጎንዮሽ ጉዳቶች (20%) ናቸው።
Darzalex Faspro ከሳምንት አንድ ጊዜ ከሳምንት 1,800 እስከ 30,000 ፣ በየ 1,800 ሳምንቱ ከ 30,000 እስከ 1 ሳምንታት በየሁለት ሳምንቱ በ 8 mg/2 ዩኒት (9 mg daratumumab እና 24 ዩኒት hyaluronidase) መጠን ከቆዳ በታች ይተገበራል። የበሽታ መሻሻል ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት.
ከ Darzalex Faspro ጋር ሲተገበር የሚመከሩት የ Kyprolis የመድኃኒት አወሳሰድ ዘዴዎች የሚከተሉት ናቸው።
- በሳምንት አንድ ጊዜ 20/70 mg/m2 regimen: Kyprolis 20 mg/m2 በ IV infusion ከ30 ደቂቃ በላይ በዑደት 1 ቀን 1 የሚተዳደር እና 20 mg/m2 መጠን ከታገዘ፣ 70 mg/m2 እንደ 30 ደቂቃ IV infusion በዑደት 1፣ ቀን 8 እና 15 ቀን፣ እና ከዚያ ቀን 1፣ 8 እና 15 በእያንዳንዱ የ28-ቀን ዑደት።
- በሳምንት ሁለት ጊዜ የ 20/56 mg/m2 ሕክምና፡ Kyprolis 20 mg/m2 በ IV መርፌ በ 30 ደቂቃ ውስጥ በሳይክል 1 ቀን 1 እና በቀን 2 የሚተዳደር እና 20 mg/m2 መጠን ከታገዘ 56 mg/m2 በ IV ይተዳደራል በዑደት 30፣ ቀን 1፣ 8፣ 9 እና 15፣ እና ከዚያ በ 16፣ 1፣ 2፣ 8፣ 9፣ 15 ከእያንዳንዱ የ16-ቀን ዑደት ከ28 ደቂቃ በላይ።
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of በርካታ እቴሎማ. Know more about CAR T-Cell therapy እዚህ.