የጨጓራ ካንሰር ሕክምናን በተመለከተ ራሙቺሩማብ

በስታቲስቲክስ መሰረት, በዩናይትድ ስቴትስ, አውሮፓ እና ጃፓን ውስጥ የሚታከሙ የጨጓራ ​​ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች ብዙውን ጊዜ ራሙሲሩማብ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የጨጓራ ​​ካንሰርን ለማከም ይመከራሉ.

የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በኤፕሪል 21 ቀን 2014 ራሚሊሲሩማብ (ራሙሲሩማብ) የተሰኘ የሳይራምዛ ብራንድ ስም ከፍተኛ የጨጓራ ​​ካንሰር ላለባቸው በሽተኞች ወይም የጨጓራና ትራክት መስቀለኛ መንገድ አዴኖካርሲኖማ ህክምና ማግኘቱን አስታውቋል። . ራሞሊዙማብ በሰብአዊነት የተበጀ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ሲሆን በተለይ የደም ሥር እድገቶችን መድሐኒት ተቀባይ ተቀባይ 2 (VEGFR2) እና የታችኛውን አንጂዮጄኔዝስ-ነክ መንገዶችን የሚያግድ ነው።

የኤፍዲኤ የሂማቶሎጂ እና ኦንኮሎጂ ምርቶች ክፍል ዳይሬክተር እንዳሉት “በዩናይትድ ስቴትስ ላለፉት አራት አስርት ዓመታት የጨጓራ ​​ካንሰር የመከሰቱ አጋጣሚ የቀነሰ ቢሆንም፣ ታካሚዎች በተለይ ለአሁኑ ሕክምናዎች ውጤታማ ካልሆኑ አዳዲስ የሕክምና አማራጮችን ይፈልጋሉ። "የሬሞ ሉዳን ​​መቋቋም የጨጓራ ​​ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች አዲስ አማራጭ ነው, ይህም የእጢ እድገትን ይቀንሳል እና የታካሚውን ህይወት ያራዝመዋል. ”

የራሙሲሩማብ ፀረ-ነቀርሳ መርሕ፡- በ VEGF መካከለኛ የሆነ የ endothelial ሕዋሳት መስፋፋትን እና ፍልሰትን በመከልከል የፀረ-ቲሞር ተጽእኖን መጫወት ይችላል።

ክሊኒካዊ ሙከራዎች እንደሚያሳዩት ራሙሲሩማብ ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀር መትረፍን (5.2 ወሮች ከ 3.8 ወሮች) እና ከእድገት-ነጻ መትረፍን (2.1 ወሮች ከ 1.3 ወሮች) በእጅጉ ሊያሻሽል ይችላል።

የRAINBOW ደረጃ III ሙከራ እንደሚያሳየው ራሞሉዙማብ ከ paclitaxel ጋር ተደምሮ ሚድያን ኦኤስ (9.6 ወራት ከ 7.4 ወራት)፣ PFS (4.4 ወራት ከ2.8 ወራት) እና ORR (28% vs 16%) ከፕላሴቦ ጋር ሲወዳደር በእጅጉ መሻሻሉን አሳይቷል።

የፀረ-angiogenic መድሐኒት ራሙሲሩማብ እና ዶሴታክስል በሁለተኛው መስመር የላቀ ወይም የሜታስታቲክ urothelial ካርስኖማ ሕክምና ላይ ያለው ጥምረት በጣም ተስፋ ሰጪ ውጤቶችን አስገኝቷል። ኪሞቴራፒን ከሲስፕላቲን ጋር ማጣመር ለሜታስታቲክ ፊኛ ካንሰር መደበኛ ሕክምና ነው፣ እና የመጀመሪያው መስመር ሕክምና ከቀጠለ በኋላ ተጨማሪ የሕክምና አማራጮች የተገደቡ ናቸው። የዚህ ምዕራፍ 2 የዘፈቀደ ሙከራ የአማካይ ጊዜ ትንተና እንደሚያሳየው ጥምር ህክምና ከሂደት ነፃ የሆነ ህይወትን በከፍተኛ ሁኔታ ወደ 22 ሳምንታት ያሳደገ ሲሆን ዶሴታክስል ብቻ ግን 10.4 ሳምንታት ብቻ ነበር።

ነጠላ ወኪል docetaxel ጋር ሲነጻጸር, docetaxel 75mg / m2 ramucirumab 10mg / ኪግ ጋር ተዳምሮ ፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኪሞቴራፒ በኋላ ሁለተኛ-መስመር ሕክምና ዕቅድ እንደ ደረጃ IV አነስተኛ ሴል የሳንባ ካንሰር ጉልህ ሕመምተኞች ORR, PFS እና OS ማሻሻል ይችላሉ. ትልቁ ጥቅም መርሃግብሩ በስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ እና በስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ላይ ተመሳሳይ ጉልህ ተጽእኖ አለው, እና ምንም ያልተጠበቁ አሉታዊ ግብረመልሶች የሉም.

የሙከራው ውጤት እንደሚያሳየው የዶሴታክስል አጠቃላይ ምላሽ ከራmucirumab ቡድን ጋር ተጣምሮ ከአንድ-ወኪል ዶሴታክስል ቡድን (22.9% v vs. 13.6%) በከፍተኛ ደረጃ ከፍ ያለ ነው። ከመካከለኛው እድገት-ነጻ መትረፍ አንጻር, የሕክምና ቡድን እና የቁጥጥር ቡድን (4.5 ወራት, VS3 ወራት አሉ); መካከለኛው የመዳን ጊዜ የሕክምና ቡድን እና የቁጥጥር ቡድን (10.5 ወራት VS 9.1 ወራት) ነው. በቁጥጥር ቡድን ውስጥ ያሉ የአንዳንድ ንዑስ ቡድኖች አጠቃላይ ሕልውና ረዘም ያለ ሊሆን ይችላል (የስኩዌመስ ሴል ካርስኖማ እና ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ጨምሮ)።

የዩኤስ ኤፍዲኤ አንድ ነጠላ የራሚሲሩማብ (ራሙሲሩማብ፣ ሲራምዛ፣ ኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ) ለላቀ ወይም ለሜታስታቲክ የጨጓራ ​​እና የኢሶፈጋስትሪክ አድኖካርሲኖማ በፕላቲኒየም ላይ በተመሰረተ እና በፍሎሮራሲል ላይ የተመሰረተ የኬሞቴራፒ ሕክምናን አጽድቋል። ማጽደቁ በ I4T-IE-JVBD, ሁለገብ, ባለ ብዙ ማእከል, በዘፈቀደ (2: 1) ላይ የተመሰረተ, በ 355 ታካሚዎች የተመዘገቡ ባለ ሁለት ዓይነ ስውር ቁጥጥር ጥናት ላይ የተመሰረተ ነው. ጥናቱ እንደሚያሳየው የተሻለው የድጋፍ ሰጪ ህክምና ቡድን ከramolizumab ጋር ብቻ 5.2 ወር: 3.8 ወራት (P = 0.004) አማካይ አጠቃላይ መዳን. የramoluzumab አጠቃቀም 8 mg / ኪግ በደም ውስጥ ያለው ደም ለ 60 ደቂቃዎች q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 የ REGARD Phase III ክሊኒካዊ ጥናት ውጤቶችን በመስመር ላይ አሳተመ። በሜታስታቲክ የጨጓራ ​​ወይም የጨጓራ ​​እጢ መገናኛ (GEJ) አዶኖካርሲኖማ ውስጥ ከመጀመሪያው መስመር ሕክምና በኋላ የተሻሻለው ራሚሲሩማብ (RAM, IMC-1121B) ከፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር ይገኛል. በስታቲስቲክስ ጉልህ የሆኑ የስርዓተ ክወና እና ፒኤፍኤስ ጥቅሞች አሉ፣ እና ደህንነቱ ተቀባይነት አለው።

ራሞሊዙማብ በዋናነት በሽታዎችን ይይዛል

Metastatic urethral epithelial ካንሰር, የሳንባ ካንሰር, የላቀ ወይም metastatic adenocarcinoma የሆድ እና esophagogastric መጋጠሚያ.

የ RAMericumab የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች

በጣም የተለመዱት አሉታዊ ምላሾች የደም ግፊት, የደም ማነስ, የሆድ ህመም, አስት, ድካም, የምግብ ፍላጎት ማጣት እና hyponatremia ናቸው.

ራሞሊዙማብ በኤሊ ሊሊ እና በአሜሪካ ኩባንያ የተመረተ ሲሆን መድሃኒቱ ሲራምዛ በሚባለው የምርት ስም ለገበያ ይቀርባል። ኤሊ ሊሊ ዋና መሥሪያ ቤቱ ኢንዲያናፖሊስ፣ ኢንዲያና፣ አሜሪካ ነው።

እ.ኤ.አ. በ 2014 ፣ የዩኤስ ኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር በጥምረት በሽታዎችን ለማከም CYRAMZA (ramucirumab) መርፌን አጽድቋል። ሲራምዛ የታካሚውን ህይወት ለማራዘም እና የእጢ እድገትን ለማዘግየት የታየ አዲስ መድሃኒት ነው። ለካንሰር በሽተኞች እና ክሊኒኮች አዳዲስ አማራጮችን ይሰጣል. ይሁን እንጂ, ባለፈው ልምምድ መሰረት, ይህ መድሃኒት በአጭር ጊዜ ውስጥ በዋናው ቻይና ውስጥ ለገበያ ሊቀርብ አይችልም. አሁን ባለው አኃዛዊ መረጃ መሠረት፣ FDA በተፈቀደ በሰባት ዓመታት ውስጥ ምንም ዓይነት መድኃኒት በቻይና ለገበያ አልቀረበም። ሌላው ጨካኝ መረጃ ደግሞ የካንሰር ታማሚዎች ልክ እንደተገኙ ወደ መካከለኛ ደረጃ ማደጉ ነው። የተራቀቀ የጨጓራ ​​ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች የ5-አመት የመዳን 40% -50% ብቻ ሲሆን የ5-አመት የመሃል-ከፍተኛ የኮሎሬክታል ካንሰር የመዳን መጠን 44% ብቻ ነው። የ 5-ዓመት የመትረፍ ጊዜ እንዲሁ ከ 50% ያነሰ ነው. ይህ ማለት አብዛኛዎቹ ታካሚዎች Ramucirumab Cyramza መጠበቅ አይችሉም.