ኦገስት 2021: ፔምብሮሊዙማብ (Keytruda፣ Merck) በማጣመር ሌንቫቲኒብ (ሌንቪማ፣ ኢሳኢ) ከፍ ያለ የኢንዶሜትሪክ ካርሲኖማ በማይክሮሳቴላይት አለመረጋጋት-ከፍተኛ (ኤምኤስአይ-ኤች) ወይም አለመመጣጠን ጥገና ጉድለት (ዲኤምኤምአር) ላልሆኑ በማንኛውም ሁኔታ ከቅድመ ስልታዊ ሕክምና በኋላ የበሽታ መሻሻል ላጋጠማቸው እና እጩ ላልሆኑ በሽተኞች በምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ተቀባይነት አግኝቷል። ለፈውስ ቀዶ ጥገና ወይም ለጨረር.
ሴፕቴምበር 17፣ 2019 ኤፍዲኤ ለከፍተኛ የ endometrial ካንሰር የፔምብሮሊዙማብ እና ሌንቫቲኒብ ፈጣን ማረጋገጫ ሰጠ። የዚህ የተፋጠነ ፍቃድ ክሊኒካዊ ጥቅም ለማረጋገጥ ባለብዙ ማእከል፣ ክፍት መለያ፣ በዘፈቀደ የተደረገ፣ ንቁ ቁጥጥር የሚደረግበት ጥናት 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) አስፈላጊ ነበር።
827 ከፍተኛ የኢንዶሜትሪክ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች በጥናት 309/KEYNOTE-775 ተመዝግበዋል፣ ከዚህ ቀደም ቢያንስ አንድ የፕላቲኒየም ላይ የተመሰረተ የኬሞቴራፒ ሕክምና የነበራቸው የኒዮአዳጁቫንት እና ረዳት ህክምናዎችን ጨምሮ። ታካሚዎች በየ 1 ሳምንቱ pembrolizumab 1 mg በሊንቫቲኒብ 200 ሚ.ግ በአፍ አንድ ጊዜ በቀን አንድ ጊዜ ወይም ዶክሶሩቢሲን ወይም ፓክሊታክስል እንዲወስዱ በዘፈቀደ ተመድበዋል (3፡20) በመርማሪው እንደተወሰነው።
ከሂደት-ነጻ መትረፍ (PFS)፣ በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ (BICR) የሚወሰነው፣ እና አጠቃላይ መትረፍ (OS) ዋና የውጤታማነት ውጤቶች ናቸው። ሁለቱም በ BICR የተገመገሙት የዓላማ ምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ቆይታ (DOR) ተጨማሪ የውጤት መለኪያዎች ነበሩ።
MSI-H ወይም dMMR ላልሆኑ የላቀ endometrial ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች አማካይ PFS 6.6 ወራት (95 በመቶ CI: 5.6, 7.4) ፔምብሮሊዙማብ እና ሌንቫቲኒብ ለሚቀበሉ እና 3.8 ወራት (95 በመቶ CI: 3.6, 5.0) ለሚቀበሉት ነበር. የመርማሪ ምርጫ ኬሞቴራፒ (HR 0.60; 95 ፐርሰንት CI: 0.50, 0.72; p0.0001) የመርማሪ ምርጫ ኬሞቴራፒ ለሚወስዱ. አማካኝ ስርዓተ ክወናው 17.4 ወራት ነበር (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት፡ 14.2፣ 19.9) ለወንዶች እና 12.0 ወራት (95 በመቶ በራስ የመተማመን ልዩነት፡ 10.8፣ 13.3) ለሴቶች (HR 0.68፣ 95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 0.56፣ 0.84፣ p=0.0001)። . ORRs 30% ነበሩ (95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 26፣ 36) እና 15% (95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 12፣ 19)፣ በቅደም ተከተል (p0.0001)። 9.2 ወራት (1.6+፣ 23.7+) እና 5.7 ወራት (0.0+፣ 24.2+) መካከለኛ ዶአርዎች ነበሩ።
ሃይፖታይሮይዲዝም, የደም ግፊት, ድካም, ተቅማጥ, የጡንቻ ሕመም, ማቅለሽለሽ, የምግብ ፍላጎት መቀነስ, ማስታወክ, ስቶቲቲስ, ክብደት መቀነስ, የሆድ ህመም, የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን, ፕሮቲን, የሆድ ድርቀት, ራስ ምታት, የደም መፍሰስ ክስተቶች, የዘንባባ-እፅዋት erythrodysestrophy, palmar-plantar erythrodysestrophy. - የእፅዋት erythrodysestrophy ፣ የዘንባባ-የእፅዋት erythro
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
ማጣቀሻ: https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
