ኦገስት 2021: ቢያንስ ሁለት ቀደምት የሥርዓት ሕክምና መስመሮች ውድቀት ከደረሰ በኋላ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ፀደቀ ቤሉሙሱዲል (ሬዙሮክ ፣ ካድሞን መድኃኒቶች ፣ ኤልኤልሲ)፣ የኪናሴ አጋዥ ፣ ለአዋቂ እና ለህጻናት ህመምተኞች ዕድሜያቸው 12 ዓመት እና ከዚያ በላይ በሆነ ሥር የሰደደ ግራፍ-ተቃራኒ-አስተናጋጅ በሽታ (ሥር የሰደደ GVHD)።
KD025-213 (NCT03640481) ፣ ሥር የሰደደ የ GVHD ችግር ያለባቸው 65 ሕመምተኞች በቀን አንድ ጊዜ በቃል በሚተዳደሩበት belumosudil 200 mg የታከሙበት የዘፈቀደ ፣ ክፍት-መለያ ፣ ባለብዙ-ተኮር መጠን ሙከራ ፣ ውጤታማነትን ለመገምገም ጥቅም ላይ ውሏል።
በሳይክል 7 ቀን 1 ያለው አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) ዋናው የውጤታማነት የመጨረሻ መለኪያ ሲሆን አጠቃላይ ምላሽ እንደ ሙሉ ምላሽ (ሲአር) ወይም ከፊል ምላሽ (PR) በ2014 በኒኢኤች የስምምነት ልማት ፕሮጄክት በሰደደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ -የተቃርኖ-አስተናጋጅ በሽታ መመሪያዎች. ORR 75% ነበር (95 በመቶ CI: 63, 85); 6% ታካሚዎች የተሟላ ምላሽ ነበራቸው, እና 69 በመቶው ከፊል ምላሽ አግኝተዋል. የመጀመሪያ መልስ ለማግኘት የፈጀው አማካይ ጊዜ 1.8 ወራት ነበር (95 በመቶ CI፡ 1.0፣ 1.9)። ለከባድ የጂ.ቪ.ዲ.ኤች.ዲ የሚቆይ አማካይ የቆይታ ጊዜ 1.9 ወራት ነበር፣ከመጀመሪያ ምላሽ እስከ እድገት፣ ሞት ወይም አዲስ የስርዓት ሕክምናዎች ይለካል (95 በመቶ CI: 1.2, 2.9)። ምላሽ ከሰጡ በኋላ ቢያንስ ለ62 ወራት ምላሽ ካገኙ በሽተኞች በ95 በመቶ (46 በመቶ CI: 74, 12) ውስጥ ምንም ዓይነት ሞት ወይም አዲስ የስርዓተ-ህክምና ጅምር አልተከሰተም።
ኢንፌክሽኖች ፣ አስትኒያ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ ድርቀት ፣ ሳል ፣ edoema ፣ የደም መፍሰስ ፣ የሆድ ህመም ፣ የጡንቻ ህመም ፣ ራስ ምታት ፣ ፎስፌት ቀንሷል ፣ ጋማ ግሉታሚል ማስተላለፍ ጨምሯል ፣ ሊምፎይቶች ቀንሰዋል ፣ እና የደም ግፊት በጣም የተለመዱ አሉታዊ ምላሾች (20%) ፣ ላቦራቶሪን ጨምሮ ያልተለመዱ ነገሮች.
ቤሉሙሱዲል በቀን አንድ ጊዜ ፣ ከምግብ ጋር ፣ በ 200 ሚ.ግ.
