ፌብሩዋሪ 2023 Dostarlimab-gxly (Jemperli ፣ GlaxoSmithKline LLC) በቅድመ ፕላቲነም የያዙ የሕክምና ዘዴዎች በማንኛውም መቼት ወይም ከዚያ በኋላ የተሻሻለ እና ለፈውስ ቀዶ ጥገና ወይም ለጨረር እጩ ያልሆኑትን ተደጋጋሚ ጥገና ጉድለት (ዲኤምኤምአር) ተደጋጋሚ ወይም የላቀ የኢንዶሜትሪ ካንሰር ያለባቸውን አዋቂዎች ለማከም የኤፍዲኤ ፈቃድ ተሰጥቶታል፣ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው ሙከራ።
ዶስታርሊማብ-ጂክስሊ በኤፍዲኤ የጸደቀ ፈተና በወሰነው መሠረት በዲኤምኤምአር ተደጋጋሚ ወይም የላቀ endometrial ካንሰር ላለባቸው ጎልማሳ በሽተኞች በሚያዝያ 2021 የተፋጠነ ይሁንታ አግኝቷል።
GARNET (NCT02715284)፣ የላቁ ጠንካራ እጢዎች ባለባቸው በሽተኞች ላይ የተደረገው ባለብዙ ማእከል፣ መልቲኮሆርት፣ ክፍት መለያ ሙከራ፣ ለደረጃው ተቀባይነት ያለውን ውጤታማነት መርምሯል። የ 141 ሰዎች ስብስብ dMMR ተደጋጋሚ ወይም ከፍ ያለ የ endometrial ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች ፕላቲነም ያለው ህክምና በወሰዱበት ወቅት ወይም ከወሰዱ በኋላ የተራቀቁ የህዝብ ብዛት ነው። በቅርብ ጊዜ ለራስ-ሙን በሽታ በሽታዎች ስርአታዊ የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶችን የተቀበሉ ወይም ቀደም ሲል PD-1/PD-LI-blocking ፀረ እንግዳ አካላትን ወይም ሌሎች የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ ነጥቦችን የተቀበሉ ታካሚዎች አልተካተቱም.
አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ቆይታ (DOR)፣ በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ በ RECIST v1.1 መሠረት የሚወሰነው፣ ቁልፍ የውጤታማነት ውጤቶች ነበሩ። የተረጋገጠው ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) ሲሆን 15.6% ምላሽ ሰጪዎች ሙሉ ለሙሉ ምላሽ ሲሰጡ እና 29.8% በከፊል ምላሽ ሰጥተዋል። 85.9% ታካሚዎች ከ12 ወራት በታች የሚቆዩ እና 54.7% ከ24 ወራት በላይ የሚቆይ ጊዜ ያላቸው (ክልል፡ 1.2+፣ 52.8+)፣ መካከለኛው ዶር አልተሟላም።
በጣም ተደጋጋሚ አሉታዊ ተጽእኖዎች (20%) አስቴኒያ / ድካም, የደም ማነስ, ሽፍታ, ማቅለሽለሽ, ተቅማጥ እና ማስታወክ ናቸው. የሳንባ ምች፣ ኮላይትስ፣ ሄፓታይተስ፣ ኢንዶክራኖፓቲቲስ፣ የኩላሊት ውድቀት ያለበት ኒፍሪቲስ እና የቆዳ አሉታዊ ግብረመልሶች ሊከሰቱ የሚችሉ የበሽታ መከላከል-መካከለኛ አሉታዊ ግብረመልሶች ምሳሌዎች ናቸው።
ከ 1 እስከ 4 የዶስታርሊማብ-ጂክስሊ መጠን በየሶስት ሳምንታት በ 500 ሚ.ግ. የሚቀጥለው መጠን 1,000 mg በየ 6 ሳምንቱ ከ 3 ሳምንታት በኋላ 4 መውሰድ ይጀምራል, ይህም በሽታው እስኪያድግ ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት ጉዳት እስኪደርስ ድረስ ይቀጥላል. Dostarlimab-gxly በ 30 ደቂቃዎች ውስጥ በደም ውስጥ መሰጠት አለበት.
የጄምፐርሊ ሙሉ ማዘዣ መረጃን ይመልከቱ።
