አቴዞሊዙማብ ለትንንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር ረዳት ህክምና ሆኖ በኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል

ኖ Novምበር 2021 የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር አጽድቋል atezolizumab (Tecentriq፣ Genentech፣ Inc.) ከ II እስከ IIIA ትንሽ ያልሆነ ሴል ሳንባ ካንሰር (ኤን.ኤስ.ኤል.ሲ.) ለታካሚዎች ረዳት ሕክምና ከ1% ባነሰ የዕጢ ሕዋሳት ላይ PD-L1 አገላለጽ ይዘዋል፣ ይህም በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው ፈተና ይገመገማል።

VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) በተጨማሪም ዛሬ በኤፍዲኤ ተፈቅዶለታል እንደ ተጓዳኝ መመርመሪያ መሳሪያ NSCLC ለታካሚዎች Tecentriq ረዳት ህክምናን ለመምረጥ።

ከበሽታ-ነጻ መትረፍ (DFS) ቁልፍ የውጤታማነት ውጤት መለኪያ ነበር, በመርማሪው በአንደኛ ደረጃ የውጤታማነት ትንተና ህዝብ (n=476) ደረጃ II-IIIA NSCLC በሽተኞች ከ PD-L1 መግለጫ ጋር በ 1% እጢ ሕዋሳት ላይ በመርማሪው ተወስኗል ( PD-L1 1% TC). በ atezolizumab ክንድ ውስጥ, ሚዲያን DFS አልደረሰም (95 በመቶ CI: 36.1, NE) ከ 35.3 ወራት (95 በመቶ CI: 29.0, NE) ጋር ሲነጻጸር BSC ክንድ (HR 0.66; 95 በመቶ CI: 0.50, 0.88; p= 0.004)

የDFS HR 0.43 ነበር PD-L1 TC 50% ደረጃ II-IIA NSCLC (95 በመቶ CI: 0.27, 0.68) በሽተኞች ላይ አስቀድሞ በተጠቀሰው ሁለተኛ ደረጃ ንዑስ ቡድን ትንተና. የDFS HR 0.87 ነበር PD-L1 TC 1-49 በመቶ ደረጃ II-IIIA NSCLC (95 በመቶ CI: 0.60, 1.26) በሽተኞች ባደረገው ገላጭ ንዑስ ቡድን ጥናት።

የአስፓርት አሚኖትራንስፌሬዝ ፣ የደም ክሬቲኒን እና አላኒን አሚኖትራንስፌሬሴ ፣ እንዲሁም hyperkalemia ፣ ሽፍታ ፣ ሳል ፣ ሃይፖታይሮዲዝም ፣ pyrexia ፣ ድካም / አስቴኒያ ፣ የጡንቻ ህመም ፣ የዳርቻ ነርቭ ህመም ፣ አርትራልጂያ እና ማሳከክ በጣም የተለመዱ (አስር በመቶ) አሉታዊ ግብረመልሶች ነበሩ ። የላብራቶሪ እክሎችን ጨምሮ atezolizumab የሚወስዱ ታካሚዎች.

ለዚህ ማሳያ፣ የሚመከረው የአቴዞሊዙማብ መጠን በየሁለት ሳምንቱ 840 mg፣ በየሶስት ሳምንቱ 1200 mg ወይም 1680 mg በየአራት ሳምንቱ እስከ አንድ አመት።

በሳንባ ካንሰር ሕክምና ላይ ሁለተኛ አስተያየት ይውሰዱ

ዝርዝሮችን ይላኩ