స్విస్ రోచె గ్రూప్ నిన్న ప్రకటించింది TECENTRIQ® (atezolizumab) అవాస్టిన్ ® (బెవాసిజుమాబ్)తో కలిపి US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా సెల్ కార్సినోమా (HCC) ఉన్న అధునాతన లేదా మెటాస్టాటిక్ కాలేయ రోగులకు ప్రారంభ (మొదటి-లైన్) చికిత్స కోసం పురోగతి చికిత్స కోసం ఆమోదించబడింది.
HCC అనేది అత్యంత సాధారణమైన ప్రాథమిక రకం కాలేయ క్యాన్సర్ . ఈ పురోగతి చికిత్స అవాస్టిన్‌తో కలిపి TECENTRIQ యొక్క భద్రత మరియు క్లినికల్ కార్యకలాపాలపై దశ Ib అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలపై ఆధారపడింది.
రోచె యొక్క చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ మరియు గ్లోబల్ ప్రొడక్ట్ డెవలప్‌మెంట్ హెడ్ డాక్టర్ సాండ్రా హార్నింగ్ ఇలా అన్నారు: హెపాటోసెల్యులర్ కార్సినోమా, ప్రాణాంతక కణితిగా, పరిమిత చికిత్స ఎంపికలను కలిగి ఉంది మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరణాలకు ప్రధాన కారణం. TECENTRIQ మరియు అవాస్టిన్‌తో ఈ వ్యాధి చికిత్సపై ప్రాథమిక డేటా ఆశాజనకంగా ఉంది. హెపాటోసెల్యులార్ కార్సినోమాతో బాధపడుతున్న రోగులకు ఈ అత్యంత ఆశాజనకమైన చికిత్స ప్రణాళికను వీలైనంత త్వరగా తీసుకురావడానికి మేము ఆరోగ్య శాఖతో సహకరించడానికి ఎదురుచూస్తున్నాము.
బ్రేక్‌త్రూ థెరపీ హోదా (BTD) అనేది తీవ్రమైన లేదా ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్స కోసం కొత్త ఔషధాల అభివృద్ధి మరియు సమీక్షను వేగవంతం చేయడం మరియు ఈ ఔషధాలను రోగులకు ప్రయోజనం చేకూర్చేందుకు వీలైనంత త్వరగా FDAచే ఆమోదించబడిందని నిర్ధారించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. ఇది రోచె యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తి లైన్ ద్వారా పొందిన 22వ BTD మాత్రమే కాదు, TECENTRIQ ద్వారా పొందిన 3వ BTD కూడా.
రోచె గ్రూప్ జూన్ 2018లో అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో హెపాటోసెల్యులర్ కార్సినోమా యొక్క దశ Ib అధ్యయనం నుండి డేటాను ప్రచురించింది. అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు 10.3 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ తర్వాత, ఉపశమనం గమనించినట్లు చూపించింది. 15 మంది రోగులలో 65 (23%).
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
Roche FDA అవసరాలకు అనుగుణంగా అదనపు డేటాను అందించింది మరియు పురోగతి చికిత్స అర్హతను మంజూరు చేసింది. తదుపరి ట్రయల్స్ నుండి నవీకరించబడిన డేటాను పొందిన తర్వాత, రోచె భవిష్యత్తులో జరిగే వైద్య సమావేశంలో పరిశోధన ఫలితాలను ప్రచురిస్తుంది.
