Jan 2023: Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Genentec, Inc.), రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ రౌండ్ల దైహిక థెరపీని అనుసరించి, పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (FL) ఉన్న వయోజన రోగుల కోసం ఒక bispecific CD20-దర్శకత్వం వహించిన CD3 T-సెల్ ఎంగేజర్, ఆహారం మరియు నుండి వేగవంతమైన ఆమోదం పొందింది. డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA).
GO29781 (NCT02500407)లో, ఓపెన్-లేబుల్, మల్టీసెంటర్, మల్టీ-కోహోర్ట్ స్టడీ, mosunetuzumab-axgb అంచనా వేయబడింది. 90 మంది రోగులు పునఃస్థితి లేదా నిరోధక ఎఫ్‌ఎల్‌తో కనీసం రెండు పంక్తుల దైహిక చికిత్సను కలిగి ఉన్నారు, ఇందులో యాంటీ-సిడి20 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ మరియు ఆల్కైలేటింగ్ ఏజెంట్‌తో సహా, సమర్థత జనాభాను రూపొందించారు.
ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) అనేది ప్రాథమిక సమర్థత ఫలిత కొలత మరియు నాన్-లింఫోమా హాడ్కిన్ యొక్క ప్రామాణిక ప్రమాణాలను (చెసన్ 2007) ఉపయోగించి స్వతంత్ర సమీక్ష సౌకర్యం ద్వారా నిర్ణయించబడింది. 60% మంది ప్రతివాదులు పూర్తి ప్రతిస్పందనలను అందించారు మరియు ORR 80% (95% CI: 70, 88). ప్రతివాదుల మధ్య 22.8 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్‌తో అంచనా వేసిన మధ్యస్థ ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR) 95 నెలలు (10% CI: 14.9, చేరుకోలేదు), మరియు 12 నెలలు మరియు 18 నెలలలో అంచనా వేయబడిన DOR రేట్లు 62% మరియు 57 %, వరుసగా.
తీవ్రమైన లేదా ప్రాణహాని కోసం బాక్స్డ్ హెచ్చరిక సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ సూచించే పదార్థం (CRS) లో ఉంది. న్యూరోలాజిక్ టాక్సిసిటీ, ఇన్ఫెక్షన్లు, సైటోపెనియాస్ మరియు ట్యూమర్ ఫ్లేర్ వంటివి హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలలో ఉన్నాయి. Mosunetuzumab-axgb సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో హెమటోలాజిక్ ప్రాణాంతకత ఉన్న 218 మంది వ్యక్తులకు ఇవ్వబడింది. ఈ రోగులలో, 39% మంది CRSను అనుభవించారు, 39% మంది న్యూరోలాజిక్ టాక్సిసిటీని (ICANSతో 1% మందితో సహా), 17% మంది ముఖ్యమైన ఇన్ఫెక్షన్‌లను కలిగి ఉన్నారు మరియు 4% మంది కణితి మంటను అనుభవించారు. గ్రేడ్ 2 15%, గ్రేడ్ 3 లో 2% మరియు గ్రేడ్ 4 CRS పాల్గొనేవారిలో 0.5%.
20-రోగి పూల్ చేయబడిన భద్రతా జనాభాలో అత్యంత తరచుగా ప్రతికూల ప్రతిస్పందనలు (218%) సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్, అలసట, దద్దుర్లు, పైరెక్సియా మరియు తలనొప్పి. తగ్గిన లింఫోసైట్ కౌంట్, తగ్గిన ఫాస్ఫేట్, పెరిగిన గ్లూకోజ్, తగ్గిన న్యూట్రోఫిల్ కౌంట్, ఎక్కువ యూరిక్ యాసిడ్, తగ్గిన తెల్ల రక్త కణాల సంఖ్య, తగ్గిన హిమోగ్లోబిన్ మరియు తక్కువ ప్లేట్‌లెట్స్ గ్రేడ్ 3 నుండి 4 వరకు ప్రయోగశాల అసాధారణతలు (10%).
Mosunetuzumab-axgb సైకిల్ 1 డే 1లో 1 mg, సైకిల్ 2 డే 1లో 8 mg, సైకిల్ 60 డే 1లో 15 mg, సైకిల్ 60 డే 2లో 1 mg మరియు భవిష్యత్తులో 30వ రోజు 1 mg మోతాదులో ఇవ్వాలి. చక్రాలు. చికిత్స చక్రం 21 రోజులు ఉంటుంది. రోగులు తీవ్రమైన విషపూరితం లేదా వ్యాధి పురోగతిని ప్రదర్శించకపోతే, mosunetuzumab-axgb 8 చక్రాలకు ఇవ్వాలి. పూర్తి ప్రతిస్పందనను చూపించిన రోగులు 8 చక్రాల తర్వాత మందులను నిలిపివేయాలి. అధ్వాన్నమైన వ్యాధి లేదా భరించలేని విషపూరితం లేకుంటే, పాక్షిక ప్రతిస్పందన లేదా స్థిరమైన వ్యాధి ఉన్న రోగులు 17 చక్రాల వరకు చికిత్సను కొనసాగించాలి.
Lunsumio కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
