మార్చి 9: CAR-T-సెల్ థెరపీ ఒక నవల మరియు సమర్థవంతమైన క్యాన్సర్ చికిత్సా విధానం, ఇది క్యాన్సర్ చికిత్సలో విప్లవాత్మక మార్పులు చేసింది, ముఖ్యంగా రక్త క్యాన్సర్లు. ఈ చికిత్స ఒక చికిత్సా ప్రభావాన్ని సాధిస్తుంది లేదా దెబ్బతిన్న జన్యు పదార్థాలను మరమ్మత్తు చేయడం లేదా పునర్నిర్మించడం ద్వారా వ్యాధిని నయం చేస్తుంది. 1986లో మెలనోమా చికిత్సకు రోజ్‌బర్గ్ మొదటిసారిగా ట్యూమర్-ఇన్‌ఫిల్ట్రేటింగ్ లింఫోసైట్‌లను (TILలు) వేరుచేసినప్పటి నుండి, సవరించిన T సెల్ థెరపీ అభివృద్ధి గణనీయమైన ఊపందుకుంది. FDA మొదటి ఆమోదించినప్పటి నుండి CAR-T చికిత్స, కిమ్రియా, 2017లో, CAR-T మార్కెట్ వేగంగా అభివృద్ధి చెందింది. ఫ్రాస్ట్ & సుల్లివన్ ప్రకారం, ప్రపంచ CAR-T మార్కెట్ పరిమాణం 10లో USD 2017 మిలియన్ల నుండి 1.08లో USD 2020 బిలియన్లకు, ఆపై 9.05లో USD 2025 బిలియన్లకు, 55 సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటుతో (CAGR) పెరుగుతుందని అంచనా వేయబడింది. 2019 నుండి 2025 వరకు %, ఇది గ్లోబల్ సెల్ మరియు జీన్ థెరపీల (CGT) మార్కెట్‌లో అత్యంత వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న విభాగంగా మారింది.
CAR-T థెరపీ అనేది CGT థెరపీ యొక్క ఉపవిభాగాలలో ఒకటి. T కణాల మూలం ఆధారంగా, CAR-T చికిత్సను రెండు వర్గాలుగా విభజించవచ్చు. ఆటోలోగస్ CAR-T-సెల్ థెరపీ, ఇది రోగి యొక్క స్వంత రోగనిరోధక కణాలను మరియు అలోజెనిక్ CAR-T-కణ చికిత్స, దాత రక్తం లేదా అప్పుడప్పుడు బొడ్డు తాడు రక్తం నుండి T కణాలను ఉపయోగించుకుంటుంది. చాలా వరకు CAR-T చికిత్సలు స్వయంచాలకంగా ఉంటాయి CAR T-కణ చికిత్సలు, ఇది సాధారణంగా దిగువ వివరించిన దశలను కలిగి ఉంటుంది:
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో CAR T సెల్ చికిత్స
1) T కణాలు రోగి యొక్క పరిధీయ రక్తం నుండి సేకరించబడతాయి;
2) AAV వంటి వైరల్ వెక్టర్స్ క్యాన్సర్ కణాలపై నిర్దిష్ట సెల్-ఉపరితల ప్రోటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా ఉండే CAR జన్యువులతో T కణాలను మార్పు చేస్తాయి;
3) సవరించిన CAR-T కణాల జనాభా రోగి యొక్క బరువు ప్రకారం విస్తరించబడుతుంది;
4) విస్తరించిన CAR-T కణాలు తిరిగి రోగిలోకి తిరిగి చొప్పించబడతాయి. మొత్తం తయారీ విధానం ఒకటి మరియు మూడు వారాల మధ్య ఉంటుంది మరియు అల్ట్రా-క్లీన్ వాతావరణంలో GMP సమ్మతి అవసరం.
CAR-T థెరపీ R/R, B-ALL, NHL మరియు MMలతో సహా కీమోథెరపీకి నిరోధకత లేదా వక్రీభవన B-సెల్ క్యాన్సర్‌లకు చికిత్స చేయడంలో మునుపెన్నడూ చూడని విజయ స్థాయికి చేరుకుంది. ఘన కణితుల చికిత్స యొక్క ప్రభావం కూడా ప్రస్తుతం పరిశోధనలో ఉంది. CD19-టార్గెటింగ్ మరియు BCMA-టార్గెటింగ్ CAR-T థెరపీలు అన్ని CAR-T థెరపీలలో గొప్ప క్లినికల్ విజయాన్ని సాధించాయి. FDA లక్ష్యం CD19చే ఆమోదించబడిన ఆరు CAR-T చికిత్సల్లో నాలుగు, రెండు BCMAను లక్ష్యంగా చేసుకున్నాయి.
చిన్న మరియు పెద్ద మాలిక్యూల్ ఔషధాల కంటే అత్యంత ముఖ్యమైన ప్రయోజనం ఏమిటంటే, రోగులు దీర్ఘకాలిక వ్యాధి యొక్క జీవితకాల చికిత్సను పరిమిత సంఖ్యలో లేదా కేవలం ఒక మోతాదుతో భర్తీ చేయవచ్చు.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ అభివృద్ధిలో ముందుంది CAR-T పరిశ్రమ. అయితే, 2010ల మధ్య నాటికి, చైనా త్వరగా నేర్చుకుంది మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌కు చేరువైంది. ప్రధానంగా, బయోటెక్ కంపెనీలు, విద్యావేత్తలు, హెల్త్‌కేర్ ప్రొవైడర్లు, పెట్టుబడిదారులు మరియు ప్రభుత్వంతో కూడిన CGT పర్యావరణ వ్యవస్థ అభివృద్ధికి చైనీస్ ప్రభుత్వం యొక్క మద్దతు ప్రధాన డ్రైవర్లకు కారణమని చెప్పవచ్చు. పదమూడవ పంచవర్ష ప్రణాళికలో బయోటెక్నాలజీ ప్రాధాన్యతను అనుసరించి, సెల్ థెరపీతో సహా బయోటెక్ పరిశ్రమల ఆవిష్కరణ మరియు అభివృద్ధిని వేగవంతం చేయడానికి చైనా ప్రభుత్వం తన వ్యూహాన్ని నొక్కి చెప్పింది. అదనంగా, సంబంధిత మంత్రిత్వ శాఖలు ప్రోత్సాహకరమైన చర్య నిబంధనలను జారీ చేశాయి.
2015లో ఔషధాలు మరియు వైద్య పరికరాల మూల్యాంకనం, సమీక్ష మరియు ఆమోద వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణపై స్టేట్ కౌన్సిల్ యొక్క అభిప్రాయాలను ప్రచురించిన తర్వాత, మూలధన మార్కెట్ కూడా చురుకుగా మారింది. 45% వార్షిక వృద్ధి రేటుతో, చైనీస్ సెల్-థెరపీ కంపెనీలు 2.4 మరియు 2018 మధ్య సుమారు USD 2021 బిలియన్ల నిధులను సేకరించాయి.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో CAR T సెల్ థెరపీ ఖర్చు
ఈ అభివృద్ధి చెందుతున్న పర్యావరణ వ్యవస్థ ఫలితంగా 2018 నాటికి చైనాలో CAR-T థెరపీ ట్రయల్స్ సంఖ్య యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఉన్నవాటిని అధిగమించింది. జూన్ 2022 నాటికి, చైనీస్ కంపెనీలు 342 క్లినికల్ CAR-T ట్రయల్స్‌ను నిర్వహించాయి. B వంశంలో ప్రాణాంతకత అత్యంత ప్రబలమైన వ్యక్తీకరణలలో ఒకటి. రెండు CAR-T ఉత్పత్తులు వాణిజ్య అనువర్తనాలను కలిగి ఉంటాయి: అవునుకార్టా జూన్ 2021లో మరియు రెల్మా-సెల్ సెప్టెంబరు 2021లో, అనేక మంది డ్రగ్స్ అభ్యర్థులలో ఉన్నారు.
ఫ్రాస్ట్ & సుల్లివన్ ప్రకారం, దేశీయ CAR-T మార్కెట్ 0.2లో CNY 2021 బిలియన్ల నుండి 8లో CNY 2025 బిలియన్లకు, ఆపై 28.9లో CNY 2030 బిలియన్లకు, 45 నుండి 2022 వరకు 2030% CAGR వద్ద పెరుగుతుందని అంచనా వేయబడింది. చైనీస్ CAR-T మార్కెట్ ఇంకా శైశవదశలో ఉన్నందున, బలమైన చోదక శక్తి ఉంది.
రెండు ఆమోదించబడిన CAR-T ఉత్పత్తులు సైనో-యుఎస్ జాయింట్ వెంచర్‌లు ఫోసన్ కైట్ మరియు JW టెరాప్యూటిక్స్ నుండి వచ్చినప్పటికీ, దేశీయ ఆటగాళ్ళు ఇటీవలి సంవత్సరాలలో పురోగతిని సాధించారు మరియు గ్లోబల్ ప్లేయర్‌లకు చేరువయ్యారు. లెజెండ్ బయోటెక్, IASO బయోథెరపీటిక్స్ మరియు CARsgen థెరప్యూటిక్స్ అన్నీ తమ BCMA CAR-T ఉత్పత్తులకు NDA ఆమోదం పొందాయి, BCMA CAR-T థెరపీలో వారిని అగ్రగామిగా నిలబెట్టాయి. CD19 CAR-T ఉత్పత్తులు జువెంటాస్ థెరప్యూటిక్స్, గ్రేసెల్ బయోటెక్నాలజీస్, హ్రైన్ బయోటెక్నాలజీ, ఇమ్యూనోఫార్మ్, షాంఘై సెల్ థెరపీ గ్రూప్ మరియు అనేక దేశీయ కంపెనీలకు దృష్టి సారించాయి. జువెంటాస్ థెరప్యూటిక్స్ చైనీస్ CD19లో అగ్రగామిగా ఉంది CAR-T చికిత్స now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II క్లినికల్ ట్రయల్స్. బయోహెంగ్ బయోటెక్ మరియు BRL బయోటెక్ (చైనీస్: ) కొత్త అలోజెనిక్ CAR-T మార్కెట్‌లను సృష్టిస్తాయి.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో బహుళ మైలోమా కోసం CAR T సెల్ థెరపీ
