మే 9 CAR-NK క్లినికల్ ట్రయల్‌లో ఘన కణితుల చికిత్సలో నిర్దిష్ట CAR-NK థెరపీ FT536 యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ అప్లికేషన్‌ను FDA ఆమోదించింది. FDA జనవరి 2022లో CAR-NK చికిత్స FT536 కోసం ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్‌ను తిరిగి వచ్చిన లేదా నిరోధక ఘన ప్రాణాంతకతతో ఉన్న వ్యక్తులకు చికిత్స చేయడానికి ఆమోదించింది. ఈ ట్రయల్‌లో, అధునాతన నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్, తల మరియు మెడ క్యాన్సర్, గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్, రొమ్ము క్యాన్సర్, అండాశయ క్యాన్సర్ మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులు FT536ని మోనోథెరపీగా లేదా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీతో కలిపి స్వీకరిస్తారు. FT536 (ఫేట్ థెరప్యూటిక్స్) అనేది ప్రేరిత ప్లూరిపోటెంట్ మూలకణాల నుండి ఉత్పత్తి చేయబడిన అలోజెనిక్, బహుళ-ఇంజనీరింగ్ సహజ కిల్లర్ (NK) సెల్ చికిత్స.
ఇది జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన NK సెల్ చికిత్స, ఇది MICA మరియు MICB యొక్క ఆల్ఫా-3 డొమైన్‌లను లక్ష్యంగా చేసుకునే CARను వ్యక్తీకరిస్తుంది, రెండు ప్రోటీన్‌లు ప్రధాన హిస్టోకాంపాబిలిటీ కాంప్లెక్స్ క్లాస్ Iలో పాల్గొంటాయి. రెండూ అనేక ఘన కణితుల్లో విస్తృతంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన ఒత్తిడి ప్రోటీన్‌లు మరియు వాటిని అధిగమించగలవు. NK మరియు T కణాల ద్వారా మధ్యవర్తిత్వం వహించిన కణితి రోగనిరోధక శక్తిని పునరుద్ధరించడానికి తొలగించడం. మొత్తంమీద, FT536 నాలుగు ఫంక్షనల్ సవరణలను కలిగి ఉంది: MICA మరియు MICB యొక్క 3 డొమైన్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకునే యాజమాన్య CAR; ADCCని మెరుగుపరిచే ఒక నవల హై-అఫినిటీ 158V, నాన్-క్లీవబుల్ CD16 (hnCD16) Fc రిసెప్టర్; మెరుగుపరచబడిన NK కణాలు యాక్టివ్ IL-15 రిసెప్టర్ ఫ్యూజన్ (IL-15RF)ను ప్రోత్సహిస్తుంది; మరియు CD38 వ్యక్తీకరణ రద్దు, తద్వారా NK సెల్ మెటబాలిక్ ఫిట్‌నెస్, నిలకడ మరియు యాంటీట్యూమర్ ఫంక్షన్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid కణితులు, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
