ఆహారం మరియు డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నవంబర్ 2023లో ఎన్కోరాఫెనిబ్ (బ్రాఫ్టోవి, అర్రే బయోఫార్మా ఇంక్., ఫైజర్ యొక్క పూర్తి అనుబంధ సంస్థ) మరియు బినిమెటినిబ్ (మెక్టోవి, అర్రే బయోఫార్మా ఇంక్.) మెటాస్టాటిక్ కాని పెద్దలకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే మందులుగా ఆమోదించింది. సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) మరియు BRAF V600E మ్యుటేషన్, ఇది FDA-ఆమోదిత పరీక్ష ద్వారా కనుగొనబడింది.
FDA కూడా FoundationOne CDx (కణజాలం) మరియు FoundationOne లిక్విడ్ CDx (ప్లాస్మా)లను బినిమెటినిబ్‌తో కలిపి ఎన్‌కోరాఫెనిబ్‌కు సహచర డయాగ్నోస్టిక్స్‌గా ఆమోదించింది. ప్లాస్మా నమూనా ఏదైనా ఉత్పరివర్తనాలను బహిర్గతం చేయకపోతే కణితి కణజాలం యొక్క పరీక్ష అవసరం.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and బినిమెటినిబ్ were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
స్వతంత్ర సమీక్ష కమిటీ ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DoR) మరియు ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)ను అంచనా వేసింది, ఇవి ప్రభావానికి ప్రధాన సూచికలు. 75 చికిత్స-అమాయక రోగులలో ORR 95% (62% CI: 85, 59), అయితే మధ్యస్థ DoR 95% (95% CI: 23.1, NE) వద్ద అంచనా వేయబడలేదు (NE). గతంలో చికిత్స పొందిన 46 మంది రోగులలో ORR 95% (30% CI: 63, 39), మరియు మధ్యస్థ DoR 16.7 నెలలు (95% CI: 7.4, NE).
అలసట, వికారం, విరేచనాలు, కండరాల నొప్పి, వాంతులు, కడుపు నొప్పి, దృష్టి లోపం, మలబద్ధకం, శ్వాసలోపం, చర్మశోథ మరియు దగ్గు చాలా తరచుగా ప్రతికూల ప్రభావాలు (25 శాతం లేదా అంతకంటే ఎక్కువ).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of ఎన్కోరాఫెనిబ్ 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Braftovi మరియు Mektovi కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
