డోవా ఫార్మాస్యూటికల్స్ మాట్లాడుతూ, యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) దాని అనుబంధ సంస్థ అకాఆర్‌క్స్ యొక్క కొత్త డ్రగ్ డాప్‌టెలెట్ (అవాట్రోంబోపాగ్) టాబ్లెట్‌లను క్యాన్సర్ లేదా శస్త్రచికిత్స చేయబోయే దీర్ఘకాలిక కాలేయ వ్యాధి (సిఎల్‌డి) ఉన్న పెద్దలలో తక్కువ ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్ (థ్రోంబోసైటోపెనియా) చికిత్స కోసం ఆమోదించింది. ఒక పంటి. వారంలోగా FDA ఆమోదించిన మూడవ కొత్త ఔషధం మరియు ఈ ప్రయోజనం కోసం ప్రస్తుతం ఆమోదించబడిన మొదటి ఔషధం ఇది ప్రస్తావనార్హం.
ప్లేట్‌లెట్స్ అనేది ఎముక మజ్జలో ఉత్పత్తి అయ్యే రంగులేని కణాలు, ఇవి రక్తనాళాలలో రక్తం గడ్డలను ఏర్పరుస్తాయి మరియు రక్తస్రావం నిరోధించడంలో సహాయపడతాయి. క్యాన్సర్ కీమోథెరపీ సాధారణంగా థ్రోంబోసైటోపెనియాకు కారణమవుతుంది.
డాప్లెట్ (అవత్రోంబోపాగ్) రెండవ తరం, ఒకసారి-రోజువారీ నోటి త్రంబోపోయిటిన్ (టిపిఓ) రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్. డాప్లెట్ టిపిఓ ప్రభావాన్ని అనుకరిస్తుంది, ఇది సాధారణ ప్లేట్‌లెట్ ఉత్పత్తికి ప్రధాన నియంత్రకం. శస్త్రచికిత్స చేయబోయే సిఎల్‌డి ఉన్న పెద్దలలో థ్రోంబోసైటోపెనియా చికిత్సకు drug షధం ప్రాధాన్యత సమీక్ష అర్హతలను పొందింది.
డాప్లెట్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం రెండు ప్రయత్నాలలో ధృవీకరించబడింది (ADAPT-1 మరియు ADAPT-2). ఈ అధ్యయనాలలో దీర్ఘకాలిక కాలేయ వ్యాధి మరియు తీవ్రమైన థ్రోంబోసైటోపెనియా ఉన్న మొత్తం 435 మంది రోగులు ఉన్నారు, వీరికి సాధారణంగా ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి అవసరమయ్యే శస్త్రచికిత్స జరుగుతుంది. ఈ పరీక్షలు 5 రోజుల చికిత్స కోసం ప్లేసిబోతో పోలిస్తే రెండు మోతాదు స్థాయిలలో నోటి డోప్‌లెట్ ప్రభావాన్ని అంచనా వేసింది. ప్లేసిబో సమూహంతో పోల్చితే, రెండు-మోతాదు స్థాయి డాప్లెట్ సమూహంలో ఎక్కువ శాతం మంది రోగులు ప్లేట్‌లెట్ గణనలను పెంచారని మరియు శస్త్రచికిత్స రోజున మరియు చికిత్స తర్వాత 7 రోజుల్లోపు ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి లేదా రెస్క్యూ చికిత్సను పొందాల్సిన అవసరం లేదని ఫలితాలు చూపించాయి. . జ్వరం, కడుపు (కడుపు) నొప్పి, వికారం, తలనొప్పి, అలసట మరియు చేతులు మరియు కాళ్ళ వాపు (ఎడెమా) డాప్లెట్ యొక్క అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు.
"తక్కువ ప్లేట్‌లెట్ గణనలు మరియు శస్త్రచికిత్స అవసరమయ్యే దీర్ఘకాలిక కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులకు రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉంది" అని సెంటర్ ఫర్ ఎక్సలెన్స్ ఇన్ ఆంకాలజీ డైరెక్టర్ మరియు ఎఫ్‌డిఎ సెంటర్‌లోని హెమటాలజీ మరియు ఆంకాలజీ ఉత్పత్తుల కార్యాలయ డైరెక్టర్ డాక్టర్ రిచర్డ్ పజ్దూర్ అన్నారు. E షధ మూల్యాంకనం మరియు పరిశోధన కోసం. ప్లేట్‌లెట్ సంఖ్యను పెంచండి. ఈ drug షధం ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి అవసరాన్ని తగ్గించవచ్చు లేదా తొలగించవచ్చు, (ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి) సంక్రమణ ప్రమాదాన్ని మరియు ఇతర ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను పెంచుతుంది.
