2018 గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ క్యాన్సర్ సింపోజియంలో, ఫేజ్ III CELESTIAL ట్రయల్ ఫలితాలు ప్లేసిబోతో పోలిస్తే, కార్బోటినిబ్ అధునాతన కాలేయ క్యాన్సర్ (HCC)తో గతంలో చికిత్స పొందిన రోగుల మొత్తం మనుగడను (OS) 2.2 నెలల వరకు మెరుగుపరుస్తుందని చూపించింది.
డబుల్ బ్లైండ్ ట్రయల్‌లో, ప్లేసిబో కోసం 10.2 నెలలతో పోలిస్తే కార్బోటినిబ్‌కు మధ్యస్థ మనుగడ సమయం 8.0 నెలలు, దీని అర్థం పురోగతి లేదా మరణం ప్రమాదంలో 24% తగ్గింపు. కాటినిటినిబ్‌తో ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) 5.2 నెలలు, మరియు ప్లేసిబో 1.9 నెలలు, మరియు టార్గెటెడ్ థెరపీ యొక్క పురోగతి లేదా మరణం ప్రమాదం 56% తగ్గింది.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and థైరాయిడ్ cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL ట్రయల్‌లో, 707 మంది రోగులు యాదృచ్ఛికంగా రోజుకు 60 mg కార్బటినిబ్ (n = 470) లేదా ప్లేసిబో (n = 237)కి కేటాయించబడ్డారు. రోగులందరికీ ECOG పనితీరు స్థితి 0 లేదా 1 ఉంది. కనీసం ఒక దైహిక చికిత్స నిర్వహించబడింది మరియు 70% మంది రోగులు సోరాఫెనిబ్ (నెక్సావర్)ను ఉపయోగించారు.
సోరాఫెనియా సమూహం యొక్క విశ్లేషణలో, కార్బోటినిబ్ సమూహంలో మధ్యస్థ OS 11.3 నెలలు, ప్లేసిబో సమూహంలో 7.2 నెలలతో పోలిస్తే; ప్లేసిబో సమూహంలో మధ్యస్థ PFS 5.5 నెలలు మరియు 1.9 నెలలు.
చికిత్స-సంబంధిత AEలు (16%) ప్లేసిబో (3%)తో పోలిస్తే, ఎక్కువ మంది రోగులు చికిత్సను నిలిపివేశారు. అత్యంత సాధారణ గ్రేడ్ 3-4 ప్రతికూల సంఘటనలు (AEs) మరియు ప్లేసిబోకు వ్యతిరేకంగా కాసటినిబ్ అసాధారణమైన పామర్ ఎరుపు (17% vs 0%), రక్తపోటు (16% vs 2%), మరియు ఎలివేటెడ్ అస్పార్టేట్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్ (12% vs 7%), అలసట. (10% vs 4%) మరియు అతిసారం (10% vs 2%). ప్లేసిబోతో పోలిస్తే, కార్బోటినిబ్ సమూహంలో గ్రేడ్ 5 AEల సంభవం ఎక్కువగా ఉంది. మొత్తంమీద, 6 మంది రోగులు కాలేయ వైఫల్యం, ఎసోఫాగియల్ బ్రోన్చియల్ ఫిస్టులా, పోర్టల్ వెయిన్ థ్రాంబోసిస్, ఎగువ జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, పల్మనరీ ఎంబాలిజం మరియు హెపాటిక్ సిర సిండ్రోమ్‌ను అభివృద్ధి చేశారు. ప్లేసిబో సమూహంలోని ఒక రోగి కాలేయ వైఫల్యంతో మరణించాడు.
