అక్టోబర్ 2021: కాబోజాంటినిబ్ (కాబోమెటిక్స్, ఎక్సెలిక్సిస్, ఇంక్.) ముందుగా VEGFR-టార్గెటెడ్ థెరపీని అనుసరించి పురోగమించిన మరియు రేడియోధార్మిక అయోడిన్‌కు అనర్హులుగా లేదా వక్రీభవనంగా ఉన్న స్థానికంగా అభివృద్ధి చెందిన లేదా మెటాస్టాటిక్ డిఫరెన్సియేటెడ్ థైరాయిడ్ క్యాన్సర్ (DTC) ఉన్న 12 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లల రోగులకు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆమోదించబడింది. .
COSMIC-311, ఒక యాదృచ్ఛిక (2:1), డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, మల్టీసెంటర్ క్లినికల్ ట్రయల్ (NCT03690388) స్థానికంగా అభివృద్ధి చెందిన లేదా మెటాస్టాటిక్ DTC ఉన్న రోగులలో, ముందుగా VEGFR-టార్గెటెడ్ థెరపీ తర్వాత పురోగమించిన మరియు రేడియోధార్మికతకు యోగ్యత లేని లేదా వక్రీభవన అయోడిన్, సమర్థతను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడింది. రోగులకు కాబోజాంటినిబ్ 60 mg లేదా ప్లేసిబో లేదా వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం వరకు ఉత్తమ సహాయక సంరక్షణ ఇవ్వబడింది.
కీలకమైన ప్రభావ ఫలిత చర్యలు ఏమిటంటే, ఇంటెంట్-టు-ట్రీట్ పాపులేషన్‌లో ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) మరియు మొదటి 100 మంది యాదృచ్ఛిక రోగులలో మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR), ఈ రెండింటినీ RECISTని ఉపయోగించి బ్లైండ్ స్వతంత్ర రేడియోలాజికల్ రివ్యూ కమిటీ అంచనా వేసింది. 1.1 ప్రమాణాలు. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే, CABOMETYX అనారోగ్యం పురోగతి లేదా మరణ ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గించింది (p0.0001). కాబోజాంటినిబ్ చేతిలో మధ్యస్థ PFS 11.0 నెలలు (95 శాతం CI: 7.4, 13.8), ప్లేసిబో చేతిలో 1.9 నెలల (95 శాతం CI: 1.9, 3.7)తో పోలిస్తే. కాబోజాంటినిబ్ మరియు ప్లేసిబో సమూహాలలో, ORRలు వరుసగా 18 శాతం (95 శాతం CI: 10 శాతం, 29 శాతం) మరియు 0 శాతం (95 శాతం CI: 0 శాతం, 11 శాతం) ఉన్నాయి.
అతిసారం, పామర్-ప్లాంటార్ ఎరిథ్రోడైస్థెసియా (PPE), అలసట, రక్తపోటు మరియు స్టోమాటిటిస్ అత్యంత ప్రబలమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు (25 శాతం). హైపోకాల్సెమియా ఒక హెచ్చరిక నోట్‌గా చేర్చబడింది.
వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం వరకు, సిఫార్సు చేయబడిన సింగిల్-ఏజెంట్ కాబోజాంటినిబ్ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 60 mg. పీడియాట్రిక్ రోగులలో (12 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల BSA 1.2 m2 కంటే తక్కువ), వ్యాధి పురోగతి లేదా భరించలేని విషపూరితం వరకు సిఫార్సు చేయబడిన కాబోజాంటినిబ్ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 40 mg.
