మార్చి 9: అబెమాసిక్లిబ్ (వెర్జెనియో, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ) మరియు ఎండోక్రైన్ థెరపీ (టామోక్సిఫెన్ లేదా ఆరోమాటేస్ ఇన్హిబిటర్) ప్రారంభ దశలో, నోడ్-పాజిటివ్, హెచ్‌ఆర్-పాజిటివ్ ఉన్న వయోజన రోగులకు సహాయక చికిత్స కోసం ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ)చే ఆమోదించబడింది. రొమ్ము క్యాన్సర్ పునరావృతమయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది.
4 pALN (పాథలాజిక్ ఆక్సిలరీ లింఫ్ నోడ్స్) లేదా 1-3 pALN మరియు ట్యూమర్ గ్రేడ్ 3 లేదా 50 mm కణితి పరిమాణం ఉన్న వ్యక్తులు అధిక ప్రమాదంగా వర్గీకరించబడ్డారు.
పైన పేర్కొన్న అధిక-ప్రమాద జనాభా కోసం, కి-67 స్కోర్ 20% లేదా అంతకంటే తక్కువ కలిగి ఉండాలనే అదనపు నిబంధనతో అబెమాసిక్లిబ్ వాస్తవానికి ఆమోదించబడింది. నేటి ఆమోదంతో Ki-67 పరీక్ష అవసరం తొలగించబడింది.
MonarchE (NCT03155997), రాండమైజ్డ్ (1:1), ఓపెన్-లేబుల్, హెచ్‌ఆర్-పాజిటివ్, HER2-నెగటివ్, నోడ్-పాజిటివ్, రిసెక్టెడ్, ఎర్లీ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ మరియు పాథలాజికల్ మరియు క్లినికల్ లక్షణాలతో వయోజన మహిళలు మరియు పురుషులతో కూడిన టూ-కోహోర్ట్ మల్టీసెంటర్ ట్రయల్ పునరావృతమయ్యే అధిక ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది, ప్రభావాన్ని అంచనా వేసింది. కోహోర్ట్ 4లో చేర్చడానికి రోగులు తప్పనిసరిగా 1 pALN లేదా 3-3 pALN, ట్యూమర్ గ్రేడ్ 50 లేదా కణితి పరిమాణం 1 mm కలిగి ఉండాలి. రోగులు ట్యూమర్ Ki-67 స్కోర్ 20%, 1-3 pALN కలిగి ఉండాలి మరియు అనర్హులుగా ఉండాలి కోహోర్ట్ 1 కోసం కోహోర్ట్‌లో రిక్రూట్ చేయడానికి 2. పాల్గొనేవారు యాదృచ్ఛికంగా ప్రామాణిక ఎండోక్రైన్ థెరపీని 2 సంవత్సరాలు లేదా స్టాండర్డ్ ఎండోక్రైన్ థెరపీని మరియు స్టాండర్డ్ ఎండోక్రైన్ థెరపీ (టామోక్సిఫెన్ లేదా ఆరోమాటేస్ ఇన్హిబిటర్) యొక్క వైద్యుని ఎంపికను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడ్డారు.
ఇన్వాసివ్ డిసీజ్-ఫ్రీ సర్వైవల్ అనేది ప్రాధమిక సమర్థత ఫలితం మెట్రిక్ (IDFS). ఇంటెంట్-టు-ట్రీట్ (ITT) జనాభాలో, గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన వ్యత్యాసం కనిపించింది, ఇది ప్రధానంగా కోహోర్ట్ 1 రోగులకు ఆపాదించబడింది (సమిష్టి 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) ) సాధారణ ఎండోక్రైన్ థెరపీతో కలిపి అబెమాసిక్లిబ్ 48 నెలల వద్ద 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) IDFSకి దారితీసింది, అయితే సాధారణ ఎండోక్రైన్ చికిత్స మాత్రమే 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4)కి దారితీసింది. మొత్తం మనుగడ డేటా ఇంకా శైశవదశలోనే ఉంది, అయితే కోహోర్ట్ 2లో, అబెమాసిక్లిబ్ ప్లస్ రొటీన్ ఎండోక్రైన్ థెరపీ అధిక మరణాల రేటుతో ముడిపడి ఉంది (10/253 vs. 5/264). కాబట్టి సూచన సమిష్టి 1కి పరిమితం చేయబడింది.
అతిసారం, అంటువ్యాధులు, న్యూట్రోపెనియా, అలసట, ల్యుకోపెనియా, వికారం, రక్తహీనత మరియు తలనొప్పి చాలా తరచుగా దుష్ప్రభావాలు (20%).
అబెమాసిక్లిబ్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు టామోక్సిఫెన్ లేదా అరోమాటేస్ ఇన్హిబిటర్‌తో రోజుకు రెండుసార్లు 150 మి.గ్రా. లేదా వ్యాధి పునరావృతమయ్యే వరకు లేదా అసహనమైన విషపూరితం వరకు, ఏది మొదట వస్తే అది.
Verzenio కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
