Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa ansixiyay pembrolizumab (Keytruda, Merck) oo ay weheliso fluoropyrimidine- iyo platina-ku jira kiimoterabiga Noofembar 16, 2023. Oggolaanshahan waxaa loogu talagalay daawaynta bilowga ah ee dadka waaweyn ee leh deegaanka horumarsan ee aan la ciribtiri karin ama metastatic HER2-negative gastric ama gastroesophageal isku xidhka (GEJ) adenocarcinoma.
Waxtarka waxaa lagu qiimeeyay xarun badan, randomized, double-indhole, tijaabo placebo-control oo la yiraahdo KEYNOTE-859 (NCT03675737). Tijaabada waxaa ku jiray 1579 bukaan oo qaba HER2-negative gastric horumaray ama GEJ adenocarcinoma kuwaas oo aan hore loo marin daawaynta habdhiska jirrada metastatic. Ka qaybgalayaasha ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay inay helaan midkood pembrolizumab 200 mg ama placebo oo ay weheliso xulashada baaraha ee isku darka kemotherabi, oo ay ku jiraan midkood cisplatin 80 mg / m2 iyo 5-FU 800 mg / m2 / maalin maalmaha 5 (FP) ama oxaliplatin 130 mg / m2 maalinta 1 oo lagu daray capecitabine 1000 mg / m2 laba jeer maalintii 14 maalmood (CAPOX) wareeg kasta oo 21-maalmood ah.
Cabbirka waxtarka aasaasiga ah wuxuu ahaa badbaadada guud (OS). Daraasadu waxay sidoo kale qiimeysay horumarka badbaadada xorta ah (PFS), heerka jawaabta guud (ORR), iyo muddada jawaabta (DOR) iyada oo loo marayo dib u eegis dhexe oo madax-bannaan oo indho la ' 1.1 dhaawac oo la beegsado xubintiiba.
Pembrolizumab oo lagu daray kiimoterabiga ayaa horseeday kor u qaadid tirakoob oo muhiim ah guud ahaan badbaadada (OS), badbaadada aan horumarka lahayn (PFS), iyo heerka jawaabta ujeeddada (ORR). Badbaadinta guud ee dhexdhexaadka ah waxay ahayd bilaha 12.9 (95% CI: 11.9, 14.0) oo leh pembrolizumab iyo bilaha 11.5 (95% CI: 10.6, 12.1) oo leh placebo. Saamiga khatarta (HR) wuxuu ahaa 0.78 (95% CI: 0.70, 0.87) oo leh p-qiimaha <0.0001. Badbaadada dhexdhexaadka ah ee dhexdhexaadka ah (PFS) waxay ahayd 6.9 bilood (95% CI: 6.3, 7.2) iyo 5.6 bilood (95% CI: 5.5, 5.7) ee labada kooxood, oo leh saamiga khatarta (HR) ee 0.76 [95% CI: 0.67, 0.85] iyo p-qiimaha <0.0001. Heerka jawaabta ujeedada (ORR) waxay ahayd 51% (95% CI: 48, 55) iyo 42% (95% CI: 38, 45) oo leh qiimo p-tirokoob ah oo ka yar 0.0001 ee labada kooxood ee daaweynta. Muddada dhexdhexaadka ah ee jawaabta (DOR) waxay ahayd 8 bilood (95% CI: 7.0, 9.7) ee pembrolizumab iyo 5.7 bilood (95% CI: 5.5, 6.9) ee placebo.
Daraasad dheeraad ah ayaa muujisay in bukaannada la siiyay pembrolizumab oo lahaa burooyin muujinaya PD-L1 CPS> 1 iyo CPS ≥ 10 waxay lahaayeen tirokoob ahaan sare u kaca badbaadada guud (OS), badbaadada-horumar la'aanta (PFS), iyo heerka jawaabta ujeeddada (ORR).
15% bukaanada waxay la kulmeen joojinta joogtada ah ee daaweynta pembrolizumab sababtoo ah saameyn xun. Saamaynnada xunxun ee horseedaya joojinta joogtada ah ugu yaraan 1% kiisaska waxaa ka mid ah caabuqyada iyo shubanka.
Qiyaasta la soo jeediyay ee pembrolizumab waa 200 mg 3 asbuuc kasta ama 400 mg 6 asbuuc kasta ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin. Maamul pembrolizumab ka hor daawaynta kiimoterabi haddii la siiyo isla maalintaas.
