እ.ኤ.አ. ሰኔ 8 የዩኤስ ኤፍዲኤ ሥር የሰደደ የሊምፍቶኪስ ሉኪሚያ (CLL) ወይም አነስተኛ የሊምፍቶቲክ ሊምፎማ (SLL) ላላቸው ታካሚዎች ቬኔቶክላክስ (VENCLEXTA ፣ AbbVie Inc እና Genentech Inc.) አፀደቀ ፣ ወይም ያለ 17p ስረዛ ቢያንስ ሕክምና ተቀበለ ፡፡
ማጽደቅ በ MURANO (NCT02005471) ፣ በዘፈቀደ (1 1) ፣ ባለብዙ ማእዘን ፣ በክፍት መለያ ሙከራ ላይ ‹rituximab› ን ከቬነስቴክላክስ (ቪኤን + አር) እና ቤንዱስታንቲን ከሩቱዙማብ (ቢ + አር እና ሊት) ጋር የተቀበለው ፣ 389 ስም CLL ታካሚዎች ተቀበሉ ፡፡ ቢያንስ አንድ የቀደመ ሕክምና ፡፡ የ VEN + R ታካሚዎች ፕሮቶኮሉን አጠናቀዋል ፡፡ 5 ሳምንታት እና venetoclax ሕክምና regimen መጠን ፣ ከዚያ የሬቱሲማብ ጅምር አንድ ጊዜ በየቀኑ 400 mg mg venetoclax ይቀበላል ፣ በአጠቃላይ 24 ወሮች። ሪቱክሲማም በቬኔቶክላክስ ላይ ለ 6 ዑደቶች መታከም አለበት (በ 375 ቀን ዑደት 2 ላይ በ 1 mg / m1 ሥር የሰደደ መርፌ ፣ 500 mg / m2 of intravenous injection 1 of 2 of cycles, one ዑደት 6 days) ፡፡ የመቆጣጠሪያ ቡድን. 28 ዑደቶች የ B + R & lt (እያንዳንዱ 6 ቀን ዑደት 28 እና 1 ቀናት ቤንዳስታቲን 2mg / m 70 እና rituximab ከክትባቶች እና መርሃግብሮች በላይ)።
ከእድገት-ነጻ መትረፍን (PFS) ይገምግሙ። ከ 23 ወራት መካከለኛ ክትትል በኋላ በ VEN + R ቡድን ውስጥ ያለው መካከለኛ PFS አልደረሰም, በ B + R ቡድን ውስጥ ከ 18.1 ወራት ጋር ሲነጻጸር. በ VEN + R ቡድን ውስጥ ያለው አጠቃላይ ምላሽ 92% ሲሆን በ B + R ቡድን ውስጥ 72% ነበር.
በ VEN + R ከተያዙት ታካሚዎች መካከል በጣም የተለመዱት አሉታዊ ምላሾች (ክስተት ≥ 20%) ናይትሮፔኒያ ፣ ተቅማጥ ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽን ፣ ድካም ፣ ሳል እና ማቅለሽለሽ ናቸው ፡፡ ከእነዚህ ታካሚዎች ውስጥ 64% የሚሆኑት የ 3 ኛ ወይም 4 የኒውትሮፔኒያ ክፍል የነበረ ሲሆን 31 በመቶ የሚሆኑት ደግሞ 4 ኛ ክፍል ኒውትሮፔኒያ ነበር በ 46% ታካሚዎች ከባድ አሉታዊ ምላሾች ተከስተዋል ፣ ከባድ ኢንፌክሽኖች በ 21% ታካሚዎች ላይ ተከስተዋል ፣ በጣም የተለመደው የሳንባ ምች (9%) ነው ፡፡ የእጢ መጠን በከፍተኛ ፍጥነት በመቀነስ ምክንያት ዕጢው ሊሲስ ሲንድሮም (TLS) ለቬኔቶክላክስ ሕክምና አስፈላጊ ተጋላጭነት ነው ፡፡ በሕክምና ወቅት ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
