በሰኔ 12-13፣ ኤፍዲኤ ለኬ መድሃኒት ሁለት አዳዲስ አመላካቾችን አጽድቋል፣ ልክ K መድሃኒት ለማህፀን በር ካንሰር ህክምና ከመፈቀዱ ከአንድ ቀን በፊት። ከአንድ ቀን በኋላ የዩኤስ ኤፍዲኤ ፔምብሮሊዙማብ (Keytruda, pembrolizumab) ለአዋቂዎች እና ለህጻናት ታካሚዎች ቢያንስ ከሁለት የሕክምና መስመሮች በኋላ ያገረሸውን refractory primary mediastinal big B-cell lymphoma (PMBCL) አጽድቋል።
ማጽደቂያው ከብዙ ባለብዙ ማእከል ፣ ክፍት ስያሜ ፣ ነጠላ ክንድ ሙከራ KEYNOTE-53 (NCT170) በተመለሰ ወይም በተከለከለ PMBCL ከ 02576990 ታካሚዎች መረጃ ላይ የተመሠረተ ነበር ፡፡ ተቀባይነት የሌለው መርዝ ወይም የበሽታ መሻሻል እስኪያገኝ ድረስ ታካሚዎች በየ 200 ሳምንቱ 3 ሚሊግራም Pembrolizumab በመርፌ ይቀበላሉ ወይም እድገት ላላደረጉ ሕመምተኞች እስከ 24 ወር ድረስ ፡፡ አጠቃላይ ውጤታማው መጠን 45% ሲሆን 11% ሙሉ ስርየት እና 34% በከፊል ስርየት ጨምሮ ፡፡ በክትትል ወቅት (መካከለኛ 9.7 ወር ነበር) የመካከለኛ ምላሽ ጊዜ አልተደረሰም ፡፡ ለመጀመሪያው ተጨባጭ ምላሽ መካከለኛ ጊዜ 2.8 ወሮች ነበር ፡፡ ድንገተኛ ዕጢ መቀነስ ለሚፈልጉ PMBCL ሕመምተኞች ፔምብሮሊዙማብ አይመከርም ፡፡
በ KEYNOTE-170 ውስጥ ≥10% PMBCL ባላቸው ህመምተኞች ላይ በጣም የተለመዱት አሉታዊ ምላሾች የጡንቻኮስክሌትሌት ህመም ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት በሽታ ፣ ትኩሳት ፣ ድካም ፣ ሳል ፣ dyspnea ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ ህመም ፣ ማቅለሽለሽ ፣ አርትራይሚያ እና ራስ ምታት ናቸው ፡፡ በቅደም ተከተል በ 8% እና በ 15% ታካሚዎች ውስጥ አሉታዊ ምላሾች ምክንያት Pembrolizumab ተቋርጧል ወይም ተቋርጧል ፡፡ 25% የሚሆኑት ታካሚዎች ሥርዓታዊ ኮርቲሲቶሮይድ ሕክምናን የሚሹ አሉታዊ ምላሾች ያሏቸው ሲሆን 26% የሚሆኑት ታካሚዎች ከባድ አሉታዊ ምላሾች ነበሯቸው ፡፡
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm
