ቴካርተስ ለተደጋጋሚ ወይም ለከፋ አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ ህክምና የአውሮፓ የግብይት ፍቃድ ሰጠ።

ሴፕቴምበር 2022፡ The European Commission (EC) has authorized Kite’s CAR ቲ-ሴል ሕክምና Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Kite is a Gilead Company (Nasdaq: GILD) (ALL).

የኪቲ ዋና ስራ አስፈፃሚ ክሪስቲ ሾው እንዳሉት፣ “በዚህ ፈቃድ፣ ቴካርተስ ለዚህ ታካሚ ህዝብ የሚመከር የመጀመሪያው እና ብቸኛው የCAR T-cell ቴራፒ ሲሆን ይህም ብዙ ያልተሟላ የህክምና ፍላጎትን ይፈታዋል። ይህ በአውሮፓ ውስጥ የኪቲ ሴል ቴራፒን መጠቀም አራተኛው ተቀባይነት ያለው ሲሆን ይህም ለታካሚዎች የሚሰጡትን ጥቅም የሚያረጋግጥ ነው, በተለይም ጥቂት ሌሎች የሕክምና አማራጮች ላሉ.

The most prevalent type of ሁሉም, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.

According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.

የZUMA-3 አለምአቀፍ ባለ ብዙ ማእከል፣ ባለአንድ ክንድ፣ ክፍት መለያ፣ የምዝገባ ደረጃ 1/2 የአዋቂ ታካሚዎች (18 አመት) ጥናት ያገረሸ ወይም እምቢተኛ ALL ማጽደቁን የሚደግፉ ውጤቶችን አቅርቧል። በ26.8 ወራት አማካይ ክትትል፣ ይህ ጥናት እንደሚያሳየው 71% ከሚገመቱት ታካሚዎች (n=55) ሙሉ ስርየት (CR) ወይም CR በከፊል ሄማቶሎጂካል ማገገም (ሲአርአይ) አጋጥሟቸዋል። በትልቁ የመረጃ ስብስብ ውስጥ፣ ቁልፍ መጠን (n=78) ለተቀበሉ ሁሉም ታካሚዎች አማካይ አጠቃላይ መዳን ከሁለት ዓመት በላይ (25.4 ወራት) ነበር እና ምላሽ ሰጪዎች ወደ አራት ዓመታት (47 ወራት) የሚጠጋ ነበር (CR ን ያገኙ ታካሚዎች) ወይም CRi)። ውጤታማነታቸው ሊገመገም ከሚችሉት ታካሚዎች መካከል ያለው አማካይ የስርየት ጊዜ (DOR) 18.6 ወራት ነበር።

The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.