በዳና ፋብር የካንሰር ምርምር ማዕከል ሳይንቲስቶች የሚመራው ትልቅ የብዙ ማእከላዊ ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤት እንደሚያሳየው ደረጃውን የጠበቀ ህክምና ካልተሳካ በኋላ የታለመ ቴራፒዩቲካል መድሀኒት ወደ እጢው የሚሄደውን የደም መጠን በመቀነስ ከፍተኛ ደረጃ ላይ ያሉ ታካሚዎችን የመዳን ጊዜን ያራዝማል። የጨጓራ ካንሰር.
በዘ-ላንሴት ላይ በታተመ በዘፈቀደ ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ ፣ ተመራማሪዎች እንደዘገቡት ፀረ እንግዳ አካላት ራሙሲሩማብ የተባለውን ፀረ እንግዳ አካላት የተቀበሉ ታካሚዎች በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ካሉ ታማሚዎች ጋር ሲነፃፀሩ ካንሰር ከማደጉ በፊት ረዘም ያለ መዘግየት አጋጥሟቸዋል።
የዚህ ፀረ እንግዳ አካል በተመረጠው ተጽእኖ ምክንያት, ራሙሲሩማብ የሚወስዱ ታካሚዎች ብዙውን ጊዜ መጠነኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች አሏቸው, ምንም እንኳን እነዚህ ታካሚዎች ከቁጥጥር ቡድን ውስጥ ካሉ ታካሚዎች ጋር ሲነፃፀሩ ትንሽ ከፍ ያለ የደም ግፊት መጠን አላቸው.
ዳና ፋብሬ ካንሰር ተመራማሪ እና የ REGARD ክሊኒካዊ ሙከራ ዘገባ የመጀመሪያ ደራሲ ቻርለስ ፉችስ ፣ ኤም.ዲ. የህዝብ ጤና ማስተር “ይህ ፀረ እንግዳ አካል አነስተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች ያሉት መሆኑ በጣም የሚያስደንቅ ነው ፣ ግን የበለጠ ግልፅ የሆነ የመዳን ጥቅምን ይሰጣል ። ”
ይህ ክሊኒካዊ ሙከራ 355 የጨጓራ ካንሰር ወይም የጨጓራና ትራክት መጋጠሚያ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች ተመዝግቧል። እነዚህ ታካሚዎች በ 119 አገሮች ውስጥ በ 29 የሕክምና ማዕከሎች ታክመዋል.
በአለም አቀፍ ደረጃ የጨጓራ ካንሰር ከካንሰር ጋር በተገናኘ ከሚሞቱት መካከል በሁለተኛ ደረጃ ላይ ይገኛል, ነገር ግን በዩናይትድ ስቴትስ ያለው የጨጓራ ነቀርሳ ሸክም በጣም ያነሰ ነው. እ.ኤ.አ. በ 2013 በግምት 21,600 አዳዲስ ጉዳዮች እና 10.990 ሰዎች ሞተዋል ። ለከፍተኛ የጨጓራ ካንሰር የተለመደው ሕክምና ኬሞቴራፒ ነው, ነገር ግን ካንሰሩ መጨመሩን ከቀጠለ, በአሁኑ ጊዜ የተፈቀደ ሁለተኛ ደረጃ ሕክምና የለም.
በዳና-ፋርበር የካንሰር ማእከል የጨጓራና ትራክት ኦንኮሎጂ ዲፓርትመንት ዳይሬክተር የሆኑት ፉችስ "ለጨጓራ ካንሰር የተሻሉ ሕክምናዎች እንደሚያስፈልጉን እንገነዘባለን። "ይህንን በሽታ ለማከም የታለሙ የሕክምና መድሃኒቶችን ማዘጋጀት አለብን, ይህም የበሽታውን ባዮሎጂያዊ ሂደት በትክክል እንድንረዳ እና ትኩረት እንድንሰጥ ይጠይቃል."
የካንሰር ሕዋሳትን ለመግደል ወይም እንዳይከፋፈል ለመከላከል መደበኛ መርዛማ ኬሞቴራፒ መድኃኒቶችን ከመፈለግ ይልቅ ራሙሲሩማብ የዕጢ እድገትን እና ስርጭትን ለመደገፍ አዲስ የደም ቧንቧ መፈጠርን የሚቀሰቅሱ የፕሮቲን ምልክቶችን ዒላማ ያደርጋል። Ramucirumab የ VEGF receptor-2 (VEGFR-2) ምልክት ማድረጊያ መንገድን በመዝጋት አዳዲስ የደም ስሮች (angiogenesis) መፈጠርን ለመቀነስ የተነደፈ ነው, ስለዚህም እብጠቱ አልሚ ምግቦችን ማግኘት እና በረሃብ እንዳይሞት. በእንስሳት ሞዴሎች ውስጥ VEGFR-2 ን ማገድ በአይጦች ላይ የጨጓራ ነቀርሳ እድገትን ሊያዘገይ ይችላል።
በ Ramucirumab ክሊኒካዊ ሙከራ፣ 355 ከፍተኛ የጨጓራ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች ፀረ-ሰው መድኃኒቶችን እና ጥሩ የድጋፍ ሕክምናን በየሁለት ሳምንቱ ሲቀበሉ፣ ሌሎች 117 ታካሚዎች ደግሞ የፕላሴቦ እና ጥሩ የድጋፍ ሕክምና ወስደዋል።
ጥናቱ የተጠናቀቀው በጁላይ 2012 ሲሆን የራሙሲሩማብ አጠቃቀም የሞት መጠንን በ22 በመቶ እንደሚቀንስ በጥናት ተረጋግጧል። በተጨማሪም በራሙሲሩማብ ክንድ የታከሙ በሽተኞች አማካይ አጠቃላይ የመዳን ጊዜ 5.2 ወር ሲሆን በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ከ 3.8 ወራት ጋር ሲነፃፀር። መድሃኒቱ የካንሰርን እድገት በ 53% ዘግይቷል. ራሙሲሩማብ በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ በ 12 ሳምንታት ውስጥ የካንሰር እድገት መጠን 40% ሲሆን በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ከ 16% ጋር ሲነጻጸር. ተመራማሪዎቹ በራmucirumab የጨጓራ ካንሰር በ 4.2 ወራት መካከለኛ ጊዜ ውስጥ ቁጥጥር የተደረገበት ሲሆን ለፕላሴቦ ቡድን 2.9 ወራት ብቻ ነው.
"የእኛ ግኝት ይህ የፀረ-ሰው ህክምና የሚወስዱ ታካሚዎች የካንሰርን እድገትን በከፍተኛ ሁኔታ በመቀነስ የመዳን ጊዜያቸውን በእጅጉ ሊጨምሩ እንደሚችሉ ነው" ሲል ፉችስ ተናግረዋል. "ይህ ውጤት አበረታች ነው፣ እናም ይህ መድሃኒት በመጨረሻ ተቀባይነት አግኝቶ የጨጓራ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች እንደ መደበኛ ህክምና ጥቅም ላይ እንደሚውል ተስፋ እናደርጋለን።" አክሎም ራሙሲሩማብ በኬሞቴራፒ ሕክምና ጥምረት ውስጥ መጨመር ይቻል እንደሆነ ለማወቅ ክሊኒካዊ ሙከራዎች በመካሄድ ላይ ናቸው “ለተሻለ የፈውስ ውጤት” ይጠቀሙ።
በሁለቱም ቡድኖች ውስጥ የጎንዮሽ ጉዳቶች በአንጻራዊ ሁኔታ የተለመዱ ናቸው, እና ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች መከሰታቸው ተመጣጣኝ ነው. ይሁን እንጂ በ ramucirumab ቡድን ውስጥ በታካሚዎች ውስጥ የደም ግፊት መጨመር 7.6%, በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ከ 2.6% ጋር ሲነፃፀር. በምርምር ሪፖርቶች መሠረት, መድሃኒቱ ቀደም ባሉት የፀረ-ቫስኩላር መትረፍ መድሃኒቶች ምክንያት አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶችን አላስተዋሉም, ለምሳሌ የደም መፍሰስ ቲምብሮሲስ መጨመር, የጨጓራና የጨጓራ ቁስለት, ወዘተ.
