ጃንዋሪ 2022፡ ፔምብሮሊዙማብ (Keytruda፣ Merck) የኩላሊት ሴል ካርሲኖማ (RCC) በመካከለኛ-ከፍተኛ ወይም ከፍተኛ የሆነ ከኒፍሬክቶሚ በኋላ የመድገም አደጋ ላይ ላሉ ታካሚዎች ወይም ከኔፍሬክቶሚ በኋላ እና የሜታስታቲክ ቁስሎችን ከቆረጡ በኋላ ለታካሚዎች ረዳት ሕክምና በምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ተቀባይነት አግኝቷል።
በ 994 ታካሚዎች መካከለኛ-ከፍተኛ ወይም ከፍተኛ የ RCC እንደገና የመከሰት እድላቸው ከፍተኛ ነው, ወይም M1 ምንም የሕመም ማስረጃ የለም, በ KEYNOTE-564 (NCT03142334), ባለ ብዙ ማእከል, በዘፈቀደ (1: 1), ባለ ሁለት-ዓይነ ስውር, በፕላሴቦ ቁጥጥር ስር ያለ ነው. ሙከራ. ታካሚዎች በየ 200 ሳምንቱ በየ 3 ሳምንቱ ፔምብሮሊዙማብ XNUMX ሚ.ግ በደም ሥር ይሰጣሉ ወይም ፕላሴቦ እስከ አንድ አመት ድረስ ወይም ህመም እስኪያገረሽ ድረስ ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዝ ይሰጡ ነበር፤ የትኛውም ቀድሞ መጣ።
ከበሽታ-ነጻ መትረፍ (DFS)፣ በመደጋገም፣ በሜታስታሲስ ወይም በሞት መካከል ያለው ጊዜ ተብሎ ይገለጻል፣ ዋነኛው የውጤታማነት መለኪያ ነው። አጠቃላይ መትረፍ ሌላ የውጤት መለኪያ (OS) ነበር። የተወሰነ ጊዜያዊ ትንተና በDFS ውስጥ በስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ መሻሻል አሳይቷል፣ በ 109 (22%) በፔምብሮሊዙማብ ክንድ እና 151 (30%) ክስተቶች በፕላሴቦ ክንድ (HR 0.68; 95 በመቶ CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) . በሁለቱም ክንድ፣ የመካከለኛው ዲኤፍኤስ ተደረሰ። በDFS ትንተና ጊዜ የስርዓተ ክወና መረጃ አልተሟላም ነበር፣ 5% የሚሆነው ህዝብ ይሞታል።
የጡንቻ ምቾት ማጣት፣ ድካም፣ ሽፍታ፣ ተቅማጥ፣ ማሳከክ እና ሃይፖታይሮዲዝም በዚህ ሙከራ (20 በመቶ) በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ናቸው።
ፔምብሮሊዙማብ በየሶስት ሳምንቱ በ200 ሚ.ግ. ወይም በየስድስት ሳምንቱ 400 ሚ.ግ በየስድስት ሳምንቱ የሚሰጥ በሽታ እንደገና እስኪያገረሽ ድረስ፣ ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት ወይም እስከ 12 ወር ድረስ።
Click here for full prescribing information for Keytruda.
