ኒዮአድጁቫንት ኒቮሉማብ እና ፕላቲነም-ዶብልት ኪሞቴራፒ ለመጀመሪያ ደረጃ ትንንሽ ሴል ላልሆነ የሳንባ ካንሰር ተፈቅዷል።

ማርች 2022: በኒዮአድጁቫንት መቼት፣ ኤፍዲኤ ኒቮሉማብ (ኦፕዲቮ፣ ብሪስቶል-ማየርስ ስኩዊብ ኩባንያ) ከፕላቲነም-ድብልት ኪሞቴራፒ ጋር በማጣመር resecable ትናንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር ላለባቸው ጎልማሳ ታካሚዎች (NSCLC) አጽድቋል።

ኤፍዲኤ ለመጀመሪያ ደረጃ ለ NSCLC የኒዮአድጁቫንት ቴራፒን ሲፈቅድ ይህ የመጀመሪያው ነው።

ውጤታማነት በCHECKMATE-816 (NCT02998528)፣ በዘፈቀደ፣ ክፍት መለያ ሙከራ ሊታወቅ የሚችል በሽታ ባለባቸው እና ሊስተካከል የሚችል፣ በታሪክ የተረጋገጠ ደረጃ IB (4 ሴ.ሜ)፣ II፣ ወይም IIIA NSCLC (AJCC/UICC የዝግጅት መስፈርት) (RECIST v1.1) ላይ ተገምግሟል። .1.) እብጠቱ ውስጥ የ PD-L358 ሁኔታ ምንም ይሁን ምን ታካሚዎች ተካተዋል. በድምሩ XNUMX ታካሚዎች በየሶስት ሳምንቱ እስከ ሶስት ዑደቶች ወይም ፕላቲነም-ኬሞቴራፒ ብቻቸውን ኒቮልማብ እና ፕላቲነም-ድርብ ኬሞቴራፒን እንዲከታተሉ በዘፈቀደ ተመድበዋል።

በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ፣ ቁልፍ የውጤታማነት ውጤቶች መለኪያዎች ከክስተት-ነጻ መትረፍ (EFS) እና ፓቶሎጂካል የተሟላ ምላሽ (pCR) ናቸው። ኒቮልማብ + ኪሞቴራፒ ለሚወስዱ አማካኝ EFS 31.6 ወራት ነበር (95 በመቶ በራስ የመተማመን ልዩነት፡ 30.2፣ አልደረሰም) ከ20.8 ወራት (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት፡ 14.0፣ 26.7) ኪሞቴራፒ ለሚወስዱ ብቻ። የአደጋው ጥምርታ 0.63 (p=0.0052፤ 97.38 በመቶ CI: 0.43, 0.91) ነበር። በኒቮልማብ እና በኬሞቴራፒ ክንድ ያለው የፒሲአር መጠን 24 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 18.0፣ 31.0) እና 2.2 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 0.6፣ 5.6) በኬሞቴራፒ ብቻ ክንድ።

ማቅለሽለሽ ፣ የሆድ ድርቀት ፣ ድካም ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ እና ሽፍታ በታካሚዎች ላይ በጣም የተስፋፋው አሉታዊ ክስተቶች (መከሰቱ 20%) ናቸው። ኒቮሉማብ በኬሞቴራፒ ውስጥ መጨመር የቀዶ ጥገና መዘግየቶች ወይም መሰረዞች ቁጥር መጨመር አላስከተለም. በሙከራው በሁለቱም ክንዶች ውስጥ ያሉ ታካሚዎች ትክክለኛ ቀዶ ጥገና እና እንደ የቀዶ ጥገና ውስብስብነት የታወቁ አሉታዊ ምላሾች መጠን በኋላ ተመሳሳይ መካከለኛ የሆስፒታል ቆይታ ነበራቸው።

የተጠቆመው የኒቮሉማብ መጠን በየሶስት ሳምንቱ 360 ሚ.ግ. በፕላቲነም-ድርብ ኪሞቴራፒ በተመሳሳይ ቀን።