ነሐሴ 2021 ኢንግራግቲኒብ (ትሩሰልቲክ ፣ ኪኢድ ቴራፒቲክስ ፣ ኢንክ)፣ kinase inhibitor ፣ ቀደም ሲል የታከሙ ፣ ሊስተካከሉ የማይችሉ በአከባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ cholangiocarcinoma በ fibroblast የእድገት መቀበያ 2 (FGFR2) ውህደት ወይም በኤፍዲኤ ተቀባይነት ባለው ምርመራ እንደተገኘ ለአዋቂዎች በምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር የተፋጠነ ማረጋገጫ ተሰጥቶታል። .
ኤፍዲኤ በተጨማሪም የ FGFR2 ውህደት ወይም ተጨማሪ ማሻሻያ ባላቸው ህመምተኞች ውስጥ ለ infigratinib ሕክምና እንደ ተጓዳኝ የምርመራ መሣሪያ ፋውንዴሽን ኦኔሲ ሲዲክስ (ፋውንዴሽን ሜዲካል ፣ Inc.
CBGJ398X2204 (ኤን.ቲ.ቲ. Infigratinib 02150967 mg በቃል አንድ ጊዜ ለ 108 ቀናት ፣ ከዚያ ለ 2 ቀናት የእረፍት ሕክምና ፣ የበሽታ መሻሻል ወይም ተቀባይነት የሌለው መርዛማ እስከሚሆን ድረስ በ 125 ቀናት ዑደቶች ውስጥ ለታካሚዎች ተሰጥቷል።
በ RECIST 1.1 መሠረት በአይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ እንደተቋቋመው አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ጊዜ (ዶአር) ዋና ውጤታማነት የውጤት እርምጃዎች ነበሩ። በ 1 የተሟላ ምላሽ እና 24 ከፊል ምላሾች ፣ ORR 23% ነበር (95 በመቶ CI: 16 ፣ 32)። አማካይ ዶአር 5 ወር ነበር (95 በመቶ CI: 3.7 ፣ 9.3)። ከ 23 ምላሽ ሰጪዎች መካከል ስምንቱ ለስድስት ወራት ወይም ከዚያ በላይ መልሳቸውን ጠብቀዋል።
ሃይፖፎፋቲሚያ ፣ ጨምሯል creatinine ፣ የጥፍር መርዛማነት ፣ ስቶማቲትስ ፣ ደረቅ አይን ፣ ድካም ፣ አልፖሲያ ፣ ፓልማር-እፅዋት ኤርትሮዲስቴሺያ ሲንድሮም ፣ arthralgia ፣ dysgeusia ፣ የሆድ ድርቀት ፣ የሆድ ህመም ፣ ደረቅ አፍ ፣ የዐይን ሽፍታ ለውጦች ፣ ተቅማጥ ፣ ደረቅ ቆዳ ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ ፣ የእይታ ብዥታ ፣ እና ማስታወክ በጣም የተለመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች (ክስተቶች 20%) ነበሩ። ሃይፖፎፋቲሚያ እና የሬቲና ቀለም ኤፒተልየል መቆራረጥ ዋና አደጋዎች ናቸው ፣ እና በሕክምና ወቅት ህመምተኞች ለእነዚህ የጎንዮሽ ጉዳቶች ክትትል ሊደረግባቸው ይገባል።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል በህንድ ውስጥ የካንሰር ህክምና
በ 28 ቀናት ዑደቶች ውስጥ የሚመከረው የኢንፍራግራኒብ መጠን በባዶ ሆድ ላይ በቀን አንድ ጊዜ 125 mg በቃል በቃል ለ 21 ቀናት ፣ በመቀጠልም መድሃኒት ለ 7 ቀናት ይቆያል።
ማጣቀሻ: https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
