ጃን 2023: መድኃኒቱ nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) ከፍተኛ ስጋት ላለባቸው እና ምላሽ የማይሰጥ የጡንቻ ወራሪ የፊኛ ካንሰር (NMIBC) ካንሰር ያለባቸው በፓፒላሪ ዕጢዎች ወይም ያለ ፓፒላሪ ዕጢዎች (ሲአይኤስ) ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች በምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ተቀባይነት አግኝቷል።
በጥናት CS-003 (NCT02773849)፣ ባለብዙ ማእከል፣ ባለአንድ ክንድ ሙከራ 157 ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው NMIBC እና 98ቱ ለምላሽ ሊመረመር የሚችል ሲአይኤስ ያላቸው ታካሚዎችን ያካተተ፣ ውጤታማነቱ ተገምግሟል። በየሶስት ወሩ አንድ ጊዜ እስከ 12 ወራት ድረስ, የማይታገስ መርዛማነት, ወይም ተደጋጋሚ ከፍተኛ ደረጃ NMIBC, ታካሚዎች nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravesical instillation (3 x 1011 viral particles/mL [vp/mL]) ያገኙታል። የከፍተኛ ደረጃ ተደጋጋሚነት እስካልተገኘ ድረስ ታካሚዎች በየሶስት ወሩ nadofaragene firadenovec-vncg መቀበላቸውን እንዲቀጥሉ ተፈቅዶላቸዋል።
የተሟላ ምላሽ (ሲአር) በማንኛውም ጊዜ እና የምላሽ ዘላቂነት ዋና የውጤት መለኪያዎች (DoR) ነበሩ። እንደ ሲአር ብቁ ለመሆን፣ ከቱርቢቲ፣ ባዮፕሲዎች እና የሽንት ሳይቶሎጂ ጋር አሉታዊ ሳይስታስኮፒ ያስፈልጋል። አምስት የተለያዩ የፊኛ ባዮፕሲዎች ከአንድ አመት በኋላ ገና በCR ውስጥ ከነበሩ ታካሚዎች በዘፈቀደ ተወስደዋል። መካከለኛው ዶአር 9.7 ወራት ነበር (ክልል፡ 3፣ 52+)፣ የCR መጠን 51% (95% CI: 41%፣ 61%) ነበር፣ እና 46% ምላሽ ሰጪ ታካሚዎች በCR ውስጥ ቢያንስ ለአንድ አመት ይቆያሉ።
ሃይፐርግላይሴሚያ መጨመር፣ የኢንስቲትዩሽን ቦታ ፈሳሽ፣ ትራይግሊሰርይድ መጨመር፣ ድካም፣ ፊኛ spasm፣ micturition አጣዳፊነት፣ creatinine መጨመር፣ hematuria፣ ፎስፌት መቀነስ፣ ብርድ ብርድ ማለት፣ dysuria እና pyrexia በጣም ተደጋጋሚ የጎንዮሽ ጉዳቶች (መከሰት 10%)፣ እንዲሁም የፈተና መዛባት (መከሰት) > 15%)
የሽንት ካቴተርን በመጠቀም 75 ሚሊ ሊትር nadofaragene firadenovec-vncg ወደ ፊኛ በየሦስት ወሩ አንድ ጊዜ በ 3 x 1011 vp/mL ያቅርቡ። ከእያንዳንዱ ማከሚያ በፊት አንቲኮሊነርጂክ እንደ ቅድመ-መድሃኒት እንዲወስዱ ይመከራል.
