ኤፕሪል 2022: በሜታስታቲክ መቼት ፣ ወይም በኒዮአድጁቫንት ወይም ረዳት ሴቲንግ ውስጥ ቀደም ሲል ፀረ-HER2-ተኮር ህክምና የተቀበሉ እና ህክምናው ከተጠናቀቀ በኋላ በ2 ወራት ውስጥ ወይም በበሽታ የመድገም ሁኔታ ያጋጠማቸው የማይነቃነቅ ወይም ሜታስታቲክ HER6-positive የጡት ካንሰር ያለባቸው ጎልማሶች ታካሚዎች ተደርገዋል። ፋም-ትራስቱዙማብ deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) በምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ተሰጥቷል.
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) ባለብዙ ማእከል፣ ክፍት መለያ፣ በዘፈቀደ የተደረገ ሙከራ ነበር 524 HER2-positive፣ unresective, and/ወይም metastatic የጡት ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች ከዚህ ቀደም ትራስትዙማብ እና ለሜታስታቲክ በሽታ የታክስ ህክምና የተቀበሉ ወይም በበሽታ ወቅት ያገረሸባቸው የኒዮአድጁቫንት ወይም የረዳት ህክምናን ከጨረሱ በኋላ ባሉት 6 ወራት ውስጥ። ለታካሚዎች ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት ወይም የበሽታ መሻሻል እስኪደርስ ድረስ በየሦስት ሳምንቱ ለኤንኸርቱ ወይም አዶ-ትራስቱዙማብ ኢምታንሲን በደም ሥር ይሰጣሉ። የሆርሞን መቀበያ ሁኔታ, ቀደምት የፐርቱዙማብ ሕክምና እና የውስጥ አካላት ሕመም ታሪክ የዘፈቀደ ሂደትን ለማጣራት ጥቅም ላይ ውለዋል.
የRECIST v.1.1 የውጤት አሰጣጥ ስርዓትን በመጠቀም ዓይነ ስውር በሆነ ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ እንደተወሰነው ከእድገት-ነጻ ህልውና (PFS) ዋናው የውጤታማነት ውጤት መለኪያ ነው። የአንደኛ ደረጃ ሁለተኛ ደረጃ የውጤት መለኪያዎች አጠቃላይ የመዳን (OS) እና የተረጋገጠ የተጨባጭ ምላሽ መጠን (ORR) ያካትታሉ። የኢንሄርቱ ክንድ ያልተሳካ መካከለኛ PFS ነበረው (95 በመቶ የመተማመን ልዩነት 18.5፣ የሚገመት አይደለም) እና አዶ-ትራስቱዙማብ emtansine ክንድ መካከለኛ PFS 6.8 ወሮች (95 በመቶ በራስ የመተማመን ልዩነት 5.6 ፣ 8.2) ነበረው። የአደጋው ጥምርታ 0.28 ነበር (95 በመቶ የመተማመን ክፍተት፡ 0.22 እስከ 0.37፤ p=0.0001)። በፒኤፍኤስ ጥናት ወቅት 16 በመቶ የሚሆኑ ታካሚዎች ሞተዋል, ስርዓተ ክወናው ገና በጅምር ላይ እያለ. የኢንሄርቱ ክንድ በመነሻ ደረጃ 82.7 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 77.4፣ 87.2) ORR ነበረው፣ አዶ-ትራስተዙማብ emtansine የሚቀበሉት ደግሞ 36.1 በመቶ (95 በመቶ CI፡ 30.0፣ 42.5) ORR ነበራቸው።
ማቅለሽለሽ፣ ድካም፣ ማስታወክ፣ ራሰ በራነት፣ የሆድ ድርቀት፣ የደም ማነስ እና የጡንቻኮላክቶሌት ምቾት ችግር ኤንኸርቱ በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ በጣም የተለመዱት የጎንዮሽ ጉዳቶች (መከሰት>30 በመቶ) ናቸው። ማስታወክ፣ የመሃል የሳንባ በሽታ፣ የሳምባ ምች፣ ፒሬክሲያ እና የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን ኢንሄርቱን ካገኙ ከ1% በላይ በሽተኞች ላይ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ነበሩ። በማዘዣው መመሪያ ላይ የተቀመጠ ሳጥን ያለው ማስጠንቀቂያ ዶክተሮች የመሃል ሳንባ በሽታ እና የፅንስ መጎዳት እድልን በተመለከተ ዶክተሮችን ያስጠነቅቃል።
የበሽታ መሻሻል ወይም ተቀባይነት የሌለው መርዛማነት እስኪፈጠር ድረስ ኤንኸርቱ በየሶስት ሳምንቱ አንድ ጊዜ (የ 21 ቀን ዑደት) እንደ ደም ወሳጅ መርፌ ይሰጣል።
ለኤንኸርቱ ሙሉ ማዘዣ መረጃ ይመልከቱ።
