ፌብሩዋሪ 2024 ምግቡ እና የመድሀኒት አስተዳደር ለሁለት መድሃኒቶች ማለትም ኢንፎርቱማብ ቬዶቲን-ኢጅፍቭ (ፓድሴቭ፣ አስቴላስ ፋርማ) እና ፔምብሮሊዙማብ (ኬይትሩዳ፣ ሜርክ) የማፅደቅ ሂደቱን አፋጥኗል። እነዚህ መድሃኒቶች በአካባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ urothelial ካርሲኖማ ያለባቸውን ሰዎች ለማከም የታሰቡ ሲሆን ሲስፕላቲን የያዘ ኬሞቴራፒ ማግኘት አይችሉም።
የብዝሃ-ቡድን (የመጠን መጨመር ቡድን፣ ቡድን A፣ ቡድን K) ምርምር EV-103/KEYNOTE-869 (NCT03288545) ውስጥ ውጤታማነት ተገምግሟል። ታካሚዎች በ enfortumab vedotin-ejfv + pembrolizumab በዶዝ መጨመር ቡድን እና በቡድን A ታክመዋል፣ በቡድን K ውስጥ ግን ታካሚዎች በዘፈቀደ ወደ ውህድ ወይም ኢንፎርቱማብ ቬዶቲን-ኢጅፍቭ ብቻ ተወስደዋል። ታካሚዎች ከዚህ ቀደም በአካባቢያዊ እድገት ወይም በሜታስታቲክ ሕመም ምክንያት የስርዓት ሕክምና ስላልተደረገላቸው ሲስፕላቲንን ለያዘው የኬሞቴራፒ ሕክምና ብቁ አልነበሩም። በድምሩ 121 ግለሰቦች ፔምብሮሊዙማብ ከኤንፎርቱማብ ቬዶቲን-ኢጅፍቭ ጋር አብረው ተቀብለዋል።
የዓላማ ምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ቆይታ (DoR)፣ በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማእከላዊ ግምገማ የሚወሰነው RECIST v1.1፣ ቁልፍ የውጤታማነት መለኪያዎች ነበሩ። በ 121 ታካሚዎች, የተረጋገጠው ORR 68% (95% CI: 59, 76) ሲሆን, 12% ታካሚዎች ሙሉ ምላሾችን አግኝተዋል. የመድኃኒት መጠን መጨመር ቡድን እና ቡድን A የ22 ወራት አማካይ ዶአር ነበራቸው (ከ1+ እስከ 46+)፣ የቡድን K ወደ መካከለኛው ዶአር አልደረሰም (የመሃል ክልል፡ 1 እስከ 24+)።
የግሉኮስ መጠን መጨመር, የአስፓርት አሚኖትራንስፌሬሽን መጨመር, ሽፍታ, የሂሞግሎቢን መጠን መቀነስ, creatinine መጨመር, የፔሪፈራል ኒውሮፓቲ, የሊምፎይተስ ቅነሳ, ድካም, አልአኒን aminotransferase, የሶዲየም መጠን መቀነስ, የሊፕስ መጨመር, የአልበም, አልፖፔያ, ፎስፌት መቀነስ, ክብደት መቀነስ, ተቅማጥ, ማሳከክ, የምግብ ፍላጎት መቀነስ. , ማቅለሽለሽ, dysgeusia, የፖታስየም መጠን መቀነስ, የሶዲየም መቀነስ በጣም ተደጋጋሚ አሉታዊ ግብረመልሶች (> 20%) ናቸው.
ከፔምብሮሊዙማብ ጋር ሲደባለቅ የተመከረው የኢንፎርቱማብ ቬዶቲን-ኢጄፍቭ መጠን 1.25 mg/kg (እስከ 125 ሚ.ግ. ከ100 ኪ.ግ በታች ለሆኑ ታካሚዎች) በ30 ቀን ዑደት ውስጥ ከ1 ደቂቃ በላይ በደም ውስጥ የሚሰጠው በሽታው እስኪያድግ ድረስ ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት. ኢንፎርቱማብ ቬዶቲንን ከተቀበሉ በኋላ የፔምብሮሊዙማብ መጠን በየሦስት ሳምንቱ 8 mg ወይም በየስድስት ሳምንቱ 21 ሚሊ ግራም በሽታው እስኪያድግ ድረስ, ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት ወይም እስከ 200 ወራት ድረስ.
