የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ከዚህ በኋላ ኤፍዲኤ እየተባለ የሚጠራው) ፖርትራዛን (necituumab) ከጌምሲታቢን እና ሲስፕላቲን ጋር በማጣመር የላቀ (ሜታስታቲክ) ስኩዌመስ ያልሆነ ትንንሽ ሴል የሳንባ ካንሰርን ለማከም ህዳር 24 ቀን 2015 አጽድቋል። የተራቀቀ ስኩዌመስ ያልሆነ ትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና.
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. አነስተኛ ያልሆነ ህዋስ ሳንባ ነቀርሳ can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell የሳምባ ካንሰር accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung አዶናካርሲኖማ. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the immunotherapy drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and እብጠት metastasis of tumor cells.
የ Necituumab ደህንነት እና ውጤታማነት ጥናት 1,093 የላቁ ስኩዌመስ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎችን ያካተተ የመጀመሪያው መስመር ባለ ብዙ ማእከል፣ በዘፈቀደ፣ ክፍት ምዕራፍ III ክሊኒካዊ ሙከራ SQUIRE ውስጥ ታይቷል። ታካሚዎቹ በዘፈቀደ በሁለት ቡድን ተከፍለው Gemcitabine + cisplatin + Necitumumab (GP regimen with Necitumumab) እና gemcitabine + cisplatin therapy ብቻ (GP regimen ብቻ) ተቀበሉ።
ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት GP ከ necituumab ሕክምና ቡድን ጋር ተደምሮ አጠቃላይ ሕልውናውን በእጅጉ አሻሽሏል (HR 0.84; 95% CI: 0.74-0.96; p = 0.01) ከጂፒ ኬሞቴራፒ ብቻ ቡድን ጋር ሲነጻጸር, እና የታካሚዎች አማካይ የመዳን ጊዜ 11.5 ወራት (95) ነው. % CI: 10.4-12.6), እና የጌምሲታቢን + ሲስፕላቲን ሁለት-መድሃኒቶች ቡድን በሕይወት የሚቆይበት ጊዜ 9.9 ወራት (95% CI: 8.9-11.1) ነበር, እና በሶስት-መድሃኒት ጥምረት ውስጥ የሞት አደጋ በ 16% ቀንሷል. ቡድን፣ እና የሁለቱ ቡድኖች አማካኝ እድገት አላሳየም የመዳን ጊዜዎች 5.7 እና 5.5 ወሮች ነበሩ። ይሁን እንጂ, necituumab ስኩዌመስ ያልሆኑ ትናንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ሕክምና ውጤታማ አይደለም.
በጣም የተለመዱት የ Necitumumab የጎንዮሽ ጉዳቶች ሽፍታ እና ሃይፖማግኒዝሚያን ያጠቃልላሉ ፣ ይህ ደግሞ የጡንቻ ድክመት ፣ የሚጥል በሽታ ፣ የልብ ምት መዛባት ፣ ወዘተ. ድንገተኛ የልብ ድካም እና ድንገተኛ ሞት ሊከሰት ይችላል ፣ ስለሆነም ሐኪሙ ልዩ ትኩረት ሊሰጠው ይገባል ።
በኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማና ምርምር ማዕከል የሂማቶሎጂ እና ኦንኮሎጂ ምርቶች ዲፓርትመንት ኃላፊ የሆኑት ዶክተር ሪቻርድ ፓዝዱር “የሳንባ ካንሰር ዓይነቶች በጣም ስለሚለያዩ የሕክምናው ምርጫ በታካሚው ዓይነት ላይ የተመሠረተ ነው። Portrazza ዛሬ ተቀባይነት ያለው የሳንባ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ነው ለታካሚዎች መትረፍን ለማራዘም አዲስ አማራጭ። ”
Necituumab (የንግድ ስም፡ Portrazza) በኤሊ ሊሊ እና በዩናይትድ ስቴትስ ኩባንያ ይሸጣል። በጽሁፉ ላይ የተጠቀሰው ኒቮሉማብ (የንግድ ስም፡ OPDIVO፣ ለስኩዌመስ ያልሆነ ትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር ሕክምና የተፈቀደለት እ.ኤ.አ. ሰኔ 22 ቀን 2015) የብሪስቶል-ማየርስ ስኩባብ፣ ራሙሲሩማብ (የንግድ ስም፡ Cyramza፣ ለስኩዌመስ ሕክምና የተፈቀደለት) ነው። አነስተኛ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር በኤፕሪል 21, 2014) በተጨማሪም የዩናይትድ ስቴትስ የኤሊ ሊሊ ምርት ነው። እነዚህ ሶስት መድሃኒቶች በአገሪቱ ውስጥ አልተዘረዘሩም.
