ኦገስት 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli ፣ GlaxoSmithKline LLC) በኤፍዲኤ በተፈቀደው ምርመራ እንደተወሰነው ፣በቀድሞ ፕላቲነም በያዘው ስርዓት ላይ ወይም በኋላ እድገት ላደረጉ የጎልማሶች ጥገና ጉድለት (ዲኤምአር) ተደጋጋሚ ወይም የላቀ የ endometrial ካንሰር ለታካሚዎች ከምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር የተፋጠነ ይሁንታ አግኝቷል።
በ GARNET Trial (NCT02715284) ውስጥ ፣ ባለብዙ ጠንከር ያለ ፣ ባለብዙ ቡድን ፣ ክፍት ስያሜ ሙከራ ከፍተኛ ጠንካራ ዕጢዎች ባሏቸው በሽተኞች ውስጥ ፣ ውጤታማነት በቡድን (A1) ላይ በመመርኮዝ ተገምግሟል። በፕላቲኒየም የያዘ ሕክምና ላይ ወይም ከዚያ በኋላ የሄዱ የዲኤምኤምአር ተደጋጋሚ ወይም የላቀ የኢንዶሜሚያ ካንሰር ያለባቸው 71 በሽተኞች ውጤታማነት ውስጥ ተካትተዋል። ታካሚዎች በየሶስት ሳምንቱ በየአራት ሳምንቱ 500 mg dostarlimab-gxly intravenously ተሰጥቷቸዋል ፣ ከዚያም በየስድስት ሳምንቱ 1,000 mg በወር።
በ RECIST 1.1 መሠረት በአይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ (BICR) እንደተወሰነው አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) እና የምላሽ ጊዜ (ዶር) ዋና ውጤታማነት ውጤቶች ነበሩ። ORR 42.3 በመቶ (95 በመቶ CI 30.6 በመቶ ፣ 54.6 በመቶ) መሆኑ ተረጋግጧል። ለተሟላ ምላሾች 12.7 በመቶ እና ላልተሟሉ ምላሾች 29.6 በመቶ ነበር። 93.3 በመቶ የሚሆኑት ታካሚዎች ከስድስት ወር ባነሰ ጊዜ ውስጥ ፣ አማካይ ዶር አልተሟላም (ክልል - ከ 2.6 እስከ 22.4 ወራት ፣ በመጨረሻ ግምገማ ላይ የሚካሄድ)።
Dostarlimab-gxly ከተቀበሉ 34 በመቶ ግለሰቦች ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ተከስተዋል። ሴፕሲስ፣ አጣዳፊ የኩላሊት ጉዳት፣ የሽንት ቱቦ ኢንፌክሽን፣ የሆድ ቁርጠት እና ፒሬክሲያ ከ2 በመቶ በላይ ታካሚዎች ካጋጠሟቸው ከባድ አሉታዊ ምላሾች መካከል ናቸው። ድካም/አስታኒያ፣ ማቅለሽለሽ፣ ተቅማጥ፣ የደም ማነስ እና የሆድ ድርቀት በጣም የተስፋፉ የጎንዮሽ ጉዳቶች (20%) ናቸው። የደም ማነስ እና ከፍ ያለ ትራንስሚናሴስ በጣም የተለመዱት የ3 ወይም 4ኛ ክፍል አሉታዊ ክስተቶች (2%) ናቸው። የሳንባ ምች፣ ኮላይትስ፣ ሄፓታይተስ፣ ኢንዶክሪኖፓቲቲ እና ኔፍሪቲስ ሁሉም በሽታን የመከላከል አቅም ያላቸው አሉታዊ ምላሾች ናቸው።
ለማንበብ ትወድ ይሆናል በህንድ ውስጥ የካንሰር ህክምና
Dostarlimab-gxly 500 mg በየ 3 ሳምንቱ የሚመከረው መጠን እና መርሃግብር (ከ 1 እስከ 4 መጠን)። መጠኑን 4 ከተከተለ ከሶስት ሳምንታት ጀምሮ ፣ የበሽታ መሻሻል ወይም ሊቋቋሙት የማይችሉት መርዛማነት እስከሚደርስ ድረስ በየስድስት ሳምንቱ ወደ 1,000 mg ይጨምራል። Dostarlimab-gxly እንደ የ 30 ደቂቃ ደም ወሳጅ መርፌ ሆኖ መቅረብ አለበት።
ማጣቀሻ https://www.fda.gov/
ዝርዝሮችን ይፈትሹ እዚህ.
