ኦክቶበር 2021፡ Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) ድጋሚ ወይም እምቢተኛ ቢ-ሴል ቅድመ ሁኔታ ላጋጠማቸው ጎልማሳ ታካሚዎች በምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር ጸድቋል። አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ (ሁሉም).
በZUMA-3 (NCT02614066)፣ ባለአንድ ክንድ ባለብዙ ማዕከላዊ ሙከራ ያገረሸ ወይም የቢ-ሴል ቅድመ ሁኔታ ባለባቸው ግለሰቦች ላይ ሁሉም፣ የbrexucabtagene autoleucel ውጤታማነት ፣ በሲዲ19 የሚመራ የኪሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ። (CAR) ቲ-ሴል ሕክምና፣ ተገምግሟል። ሊምፎዴፕሊንግ ኬሞቴራፒን ተከትሎ፣ ታካሚዎች አንድ ጊዜ የብሬክሱካባታጂን ኦቶሌውሴል መርፌ ወስደዋል።
የተሟላ ምላሽ (ሲአር) ከገባ በኋላ እና የ CR ዘላቂነት በ 3 ወራት ውስጥ መጽደቅን ለመደገፍ የሚያገለግሉ የውጤታማነት ውጤቶች ናቸው። በሶስት ወራት ውስጥ፣ 28 (52 በመቶ፣ 95 በመቶ CI፡ 38፣ 66) ለውጤታማነት ከሚገመቱት 54 ታካሚዎች መካከል CR አግኝተዋል። የ CR አማካይ ቆይታ ምላሽ ሰጪዎች ከ 7.1 ወራት አማካይ ክትትል ጋር አልተገናኘም; የ CR ርዝማኔ ከታካሚዎቹ ከግማሽ በላይ ከ 12 ወራት በላይ እንደሚሆን ይጠበቃል.
የቦክስ ማስጠንቀቂያ ለ ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
